心不全患者の肺うっ血を検出するためのポータブル胸部インピーダンス装置 (DISPLAID1)
2025年9月30日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
この研究では、心不全患者の早期の肺うっ血を検出するために設計されたポータブル胸部生体インピーダンス断層撮影 (TBIT) 装置を調査します。
主な目的は、デバイスの測定値が肺超音波やその他の画像技術から得られた測定値とどの程度一致しているかを評価することです。
このデバイスは、症状が悪化する前に肺液の蓄積を検出することで、病院の外で心不全をより効果的に管理できるようになり、患者ケアを改善し、入院を減らすことができる可能性があります。
この研究の参加者は、標準的な画像法とともにこの装置を使用してモニタリングされ、装置の精度と使いやすさを理解するために心不全の症状に関するデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、TBIT 測定値とポータブル肺超音波検査で得られる B ライン スコアとの相関関係を判断することであり、二次目的には、高解像度 CT スキャンからの胸部水分量、心不全症状、腎臓用に調整された NT-proBNP レベルとの相関関係が含まれます。関数。
この研究は前向きの横断的診断研究として実施され、心不全クリニックや腎臓内科クリニックの入院中または外来受診中に集められた心不全患者が対象です。
収集されるデータには、TBIT、超音波、CT 画像検査の結果、心不全の重症度に関する臨床データ、症状のアンケートなどが含まれます。
この研究では、スピアマンの相関係数や混合効果モデルなどの統計モデルを使用して相関関係を評価し、TBITが肺うっ血の早期発見のための非侵襲的で費用対効果の高いツールであることを検証し、外来患者の管理を改善し、心不全関連を減らす可能性があることを検証することを目的としています。入院。
倫理的配慮には、インフォームドコンセント、機密保持措置、参加者の安全確保が含まれ、研究手順は観察的であり、TBITの結果に基づいて患者の治療を変更するものではありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 電話番号：12759 15148908000
- メール：william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3H8
- 募集
- CHUM
-
コンタクト：
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 電話番号：5143773733
- メール：william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
うっ血性心不全の人
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 以下の基準によって定義される心不全と診断された：過去12か月以内に非代償性心不全（肺水腫）による入院または緊急来院。
除外基準:
- 資格審査時点で妊娠中の女性。
- 胸部にペースメーカーや除細動器などの電子機器が埋め込まれている。
- インフォームドコンセントを提供できない。
- 集中治療室または冠動脈疾患治療室への入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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うっ血性心不全の患者
うっ血性心不全と診断された患者
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胸部生体インピーダンス断層撮影装置を使用したデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺うっ血
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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B ライン スコアを計算するために、胸部 12 ゾーンにわたる肺超音波検査を使用して評価されます。
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ベースライン、4週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部水分量
時間枠：ベースライン
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高解像度の CT スキャン画像を使用して取得
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ベースライン
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症状の負担
時間枠：ベースライン、4 週目および 8 週目
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KCCQ-12 アンケートを使用して評価
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ベースライン、4 週目および 8 週目
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NT-プロ-BNP
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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NT-pro-BNPの測定
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ベースライン、4週目、8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非代償性心不全のエピソード
時間枠：90日
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利尿剤治療または透析が必要な心不全症状の悪化のための緊急受診または入院
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。