Kannettava rintaimpedanssilaite sydämen vajaatoimintapotilaiden keuhkokongestioiden havaitsemiseen (DISPLAID1)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tämä tutkimus tutkii kannettavaa rintakehän bioimpedanssitomografia (TBIT) -laitetta, joka on suunniteltu havaitsemaan varhainen keuhkojen tukkoisuus sydämen vajaatoimintapotilailla.
Päätavoitteena on arvioida, kuinka hyvin laitteen mittaukset vastaavat keuhkojen ultraäänellä ja muilla kuvantamistekniikoilla saatuja mittauksia.
Havaitsemalla keuhkoissa nesteen kertymisen ennen oireiden pahenemista tämä laite voi auttaa hallitsemaan sydämen vajaatoimintaa tehokkaammin sairaalaympäristön ulkopuolella, mikä saattaa parantaa potilaiden hoitoa ja vähentää sairaalahoitoa.
Tutkimukseen osallistujia seurataan tällä laitteella tavallisten kuvantamismenetelmien ohella, ja sydämen vajaatoiminnan oireista kerätään tietoa laitteen tarkkuuden ja käytettävyyden ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää korrelaatio TBIT-mittausten ja kannettavalla keuhkojen ultraäänellä saatujen B-linjan tulosten välillä, ja toissijaisia tavoitteita ovat korrelaatiot rintakehän vesipitoisuuden kanssa korkearesoluutioisista CT-skannauksista, sydämen vajaatoiminnan oireista ja munuaisten NT-proBNP-tasoista. toiminto.
Prospektiivisena poikkileikkausdiagnostisena tutkimuksena tehdään sydämen vajaatoimintapotilaita, jotka on rekrytoitu sairaalahoitoon tai avohoitokäynneille sydämen vajaatoiminta- ja nefrologian klinikoilla.
Kerätyt tiedot sisältävät TBIT-, ultraääni- ja CT-kuvantamisen tulokset, kliiniset tiedot sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteesta ja oirekyselylomakkeet.
Tutkimuksessa arvioidaan korrelaatioita tilastollisilla malleilla, kuten Spearmanin korrelaatiokerroin- ja sekavaikutusmalleilla. Tavoitteena on validoida TBIT ei-invasiivisena, kustannustehokkaana työkaluna keuhkojen kongestioiden varhaisessa havaitsemisessa, mahdollisesti parantaa avohoitoa ja vähentää sydämen vajaatoimintaan liittyvää hoitoa. sairaalahoidot.
Eettisiä näkökohtia ovat tietoinen suostumus, luottamuksellisuustoimenpiteet ja osallistujien turvallisuuden varmistaminen siten, että tutkimusmenettelyt ovat havainnointia eivätkä muuta potilaan hoitoa TBIT-tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Puhelinnumero: 12759 15148908000
- Sähköposti: william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
- Rekrytointi
- CHUM
-
Ottaa yhteyttä:
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Puhelinnumero: 5143773733
- Sähköposti: william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta, joka määritellään seuraavalla kriteerillä: sairaalahoito tai hätäkäynti dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (keuhkopöhön) vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset kelpoisuusarvioinnin aikana.
- Implantoidun elektronisen laitteen, kuten sydämentahdistimen tai defibrillaattorin, läsnäolo rintakehässä.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Pääsy tehohoitoon tai sepelvaltimoiden osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
|
Tiedonkeruu rintakehän bioimpedanssitomografialaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tukkoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Arvioitu keuhkojen ultraäänellä 12 rintakehän alueella B-linjan pistemäärän laskemiseksi
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän vesipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdettu käyttämällä korkearesoluutioisia CT-skannauskuvia
|
Perustaso
|
|
Oiretaakka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Arvioitu KCCQ-12-kyselylomakkeella
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
NT-pro-BNP
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
NT-pro-BNP:n mittaus
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan jaksot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kiireellinen käynti tai sairaalahoito diureettihoitoa tai dialyysiä vaativien sydämen vajaatoiminnan oireiden pahenemisen vuoksi
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-12000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .