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심부전 환자의 폐울혈을 감지하기 위한 휴대용 흉부 임피던스 장치 (DISPLAID1)

2025년 9월 30일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
이 연구에서는 심부전 환자의 조기 폐울혈을 감지하도록 설계된 휴대용 흉부 생체 임피던스 단층촬영(TBIT) 장치를 조사합니다. 주요 목표는 장치의 측정값이 폐 초음파 및 기타 영상 기술에서 얻은 측정값과 얼마나 잘 일치하는지 평가하는 것입니다. 증상이 악화되기 전에 폐액 축적을 감지함으로써 이 장치는 병원 밖에서 심부전을 보다 효과적으로 관리하는 데 도움이 될 수 있으며 잠재적으로 환자 치료를 개선하고 병원 입원을 줄일 수 있습니다. 연구 참가자들은 표준 영상 방법과 함께 이 장치를 사용하여 모니터링되었으며, 장치의 정확성과 유용성을 이해하기 위해 심부전 증상에 대한 데이터가 수집되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 목표는 TBIT 측정과 휴대용 폐 초음파를 통해 얻은 B-라인 점수 간의 상관 관계를 확인하는 것이며, 이차 목표는 고해상도 CT 스캔의 흉부 수분 함량, 심부전 증상 및 신장에 대해 조정된 NT-proBNP 수준과의 상관 관계를 포함하는 것입니다. 기능. 전향적 단면 진단 연구로 수행된 이 연구에는 병원 입원 또는 심부전 및 신장 클리닉 외래 환자 방문 시 모집된 심부전 환자가 포함됩니다. 수집된 데이터에는 TBIT, 초음파, CT 영상 결과, 심부전 중증도에 대한 임상 데이터, 증상 설문지가 포함됩니다. 이 연구는 폐울혈의 조기 발견을 위한 비침습적, 비용 효율적인 도구로서 TBIT를 검증하고 잠재적으로 외래 환자 관리를 개선하고 심부전 관련 감소를 줄이는 것을 목표로 Spearman의 상관 계수 및 혼합 효과 모델과 같은 통계 모델을 사용하여 상관 관계를 평가할 것입니다. 입원. 윤리적 고려 사항에는 사전 동의, 기밀 유지 조치 및 참가자 안전 보장이 포함되며 연구 절차는 관찰되고 TBIT 결과에 따라 환자 치료를 변경하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

울혈성 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인.
  • 다음 기준에 따라 정의되는 심부전으로 진단됩니다: 지난 12개월 이내에 보상되지 않은 심부전(폐부종)으로 인한 입원 또는 응급 방문.

제외 기준:

  • 적격성 평가 당시의 임산부.
  • 심장 박동기나 제세동기와 같은 전자 장치가 흉부에 이식되어 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 없음.
  • 중환자실이나 관상동맥 치료실에 입원합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
울혈성 심부전 환자
울혈성 심부전 진단을 받은 환자
진단 검사: 흉부 생체 임피던스 단층 촬영
흉부 생체임피던스 단층촬영 장치를 이용한 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐울혈
기간: 기준선, 4주차, 8주차
B-라인 점수를 계산하기 위해 흉부 12개 구역에 걸쳐 폐 초음파를 사용하여 평가합니다.
기준선, 4주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 수분 함량
기간: 기준선
고해상도 CT 스캔 이미지를 사용하여 파생됨
기준선
증상부담
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
KCCQ-12 설문지를 사용하여 평가됨
기준선, 4주차 및 8주차
NT-프로-BNP
기간: 기준선, 4주차, 8주차
NT-pro-BNP 측정
기준선, 4주차, 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상되지 않은 심부전의 에피소드
기간: 90일
이뇨제 치료 또는 투석이 필요한 심부전 증상이 악화되어 긴급 방문 또는 입원
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-12000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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