Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośne urządzenie do pomiaru impedancji klatki piersiowej do wykrywania zatoru płucnego u pacjentów z niewydolnością serca (DISPLAID1)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
W tym badaniu zbadano przenośne urządzenie do tomografii bioimpedancyjnej klatki piersiowej (TBIT), zaprojektowane do wczesnego wykrywania zatorów w płucach u pacjentów z niewydolnością serca. Głównym celem jest ocena, jak dobrze pomiary urządzenia odpowiadają wynikom uzyskanym za pomocą ultrasonografii płuc i innych technik obrazowania. Wykrywając gromadzenie się płynu w płucach, zanim objawy się pogorszą, urządzenie to może pomóc w skuteczniejszym leczeniu niewydolności serca poza warunkami szpitalnymi, potencjalnie poprawiając opiekę nad pacjentem i ograniczając liczbę przyjęć do szpitala. Uczestnicy badania są monitorowani za pomocą tego urządzenia wraz ze standardowymi metodami obrazowania, a dane dotyczące objawów niewydolności serca są zbierane w celu sprawdzenia dokładności i użyteczności urządzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest określenie korelacji między pomiarami TBIT a wynikami linii B uzyskanymi za pomocą przenośnego USG płuc, a celami drugorzędnymi są korelacje z zawartością wody w klatce piersiowej na podstawie tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości, objawami niewydolności serca i poziomami NT-proBNP skorygowanymi o nerki. funkcjonować. Badania, prowadzone w formie prospektywnego, przekrojowego badania diagnostycznego, obejmują pacjentów z niewydolnością serca rekrutowanych podczas hospitalizacji lub wizyt ambulatoryjnych w poradniach niewydolności serca i nefrologii. Gromadzone dane obejmują wyniki TBIT, USG i tomografii komputerowej, dane kliniczne dotyczące ciężkości niewydolności serca oraz kwestionariusze objawów. W badaniu ocenione zostaną korelacje przy użyciu modeli statystycznych, takich jak współczynnik korelacji Spearmana i modele efektów mieszanych, mając na celu walidację TBIT jako nieinwazyjnego, opłacalnego narzędzia do wczesnego wykrywania zatoru płucnego, potencjalnie poprawiającego leczenie ambulatoryjne i zmniejszającego ryzyko związane z niewydolnością serca hospitalizacje. Względy etyczne obejmują świadomą zgodę, środki poufności i zapewnienie bezpieczeństwa uczestnikom, przy czym procedury badania mają charakter obserwacyjny i nie zmieniają leczenia pacjenta w oparciu o wyniki TBIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zastoinową niewydolnością serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Rozpoznano niewydolność serca, definiowaną na podstawie następującego kryterium: hospitalizacja lub wizyta ratunkowa z powodu niewyrównanej niewydolności serca (obrzęk płuc) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży w momencie oceny kwalifikowalności.
  • Obecność wszczepionego urządzenia elektronicznego w klatce piersiowej, takiego jak rozrusznik serca lub defibrylator.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Przyjęcie na intensywną terapię lub oddział kardiologiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z zastoinową niewydolnością serca
Pacjenci ze zdiagnozowaną zastoinową niewydolnością serca
Test diagnostyczny: Tomografia bioimpedancyjna klatki piersiowej
Zbieranie danych przy użyciu urządzenia do tomografii bioimpedancyjnej klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatkanie płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
Oceniano za pomocą ultrasonografii płuc w 12 obszarach klatki piersiowej w celu obliczenia wyniku linii B
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość wody w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uzyskano na podstawie obrazów tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Linia bazowa
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
Ocenia się za pomocą kwestionariusza KCCQ-12
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
NT-pro-BNP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
Pomiar NT-pro-BNP
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizody niewyrównanej niewydolności serca
Ramy czasowe: 90 dni
Pilna wizyta lub hospitalizacja z powodu nasilenia objawów niewydolności serca wymagających leczenia moczopędnego lub dializy
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-12000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Tomografia bioimpedancyjna klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj