用于检测心力衰竭患者肺充血的便携式胸阻抗装置 (DISPLAID1)
2025年9月30日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
本研究研究了一种便携式胸部生物阻抗断层扫描（TBIT）设备，旨在检测心力衰竭患者的早期肺充血。
主要目标是评估设备的测量结果与肺部超声和其他成像技术获得的测量结果的匹配程度。
通过在症状恶化之前检测肺部液体积聚，该设备可以帮助在医院环境之外更有效地管理心力衰竭，从而有可能改善患者护理并减少入院率。
使用该设备和标准成像方法对研究参与者进行监测，并收集心力衰竭症状的数据，以了解该设备的准确性和可用性。
研究概览
详细说明
主要目标是确定 TBIT 测量值与通过便携式肺部超声获得的 B 线评分之间的相关性，次要目标包括与高分辨率 CT 扫描的胸部含水量、心力衰竭症状以及根据肾功能调整的 NT-proBNP 水平的相关性功能。
作为一项前瞻性、横断面诊断研究，该研究涉及入院或心力衰竭和肾病诊所门诊期间招募的心力衰竭患者。
收集的数据包括 TBIT、超声和 CT 成像结果、心力衰竭严重程度的临床数据以及症状问卷。
该研究将使用 Spearman 相关系数和混合效应模型等统计模型来评估相关性，旨在验证 TBIT 作为一种非侵入性、经济高效的工具，用于早期检测肺充血，有可能改善门诊管理并减少与心力衰竭相关的疾病住院治疗。
伦理考虑包括知情同意、保密措施和确保参与者的安全，研究程序是观察性的，不会根据 TBIT 结果改变患者的治疗。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 电话号码：12759 15148908000
- 邮箱：william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3H8
- 招聘中
- CHUM
-
接触：
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 电话号码：5143773733
- 邮箱：william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有充血性心力衰竭的人
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人。
- 诊断为心力衰竭，根据以下标准定义：过去 12 个月内因失代偿性心力衰竭（肺水肿）住院或急诊就诊。
排除标准：
- 资格评估时的孕妇。
- 胸部植入电子设备，例如起搏器或除颤器。
- 无法提供知情同意。
- 入住重症监护室或冠心病监护室。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
充血性心力衰竭患者
诊断为充血性心力衰竭的患者
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使用胸部生物阻抗断层扫描设备收集数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部充血
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周
|
使用 12 个胸部区域的肺部超声进行评估，计算 B 线评分
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基线、第 4 周、第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸腔含水量
大体时间：基线
|
使用高分辨率 CT 扫描图像得出
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基线
|
|
症状负担
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
|
使用 KCCQ-12 调查问卷进行评估
|
基线、第 4 周和第 8 周
|
|
NT-BNP前体
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周
|
NT-pro-BNP 的测量
|
基线、第 4 周、第 8 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失代偿性心力衰竭发作
大体时间：90天
|
因心力衰竭症状恶化需要利尿治疗或透析而紧急就诊或住院
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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