急性精神科病棟への早期再入院を減らす (PPREINGRESOS)
精神保健入院病棟における早期再入院を減らすための退院移行プログラムの実施と評価
精神科病棟への早期再入院は、精神的健康上の問題を抱える患者と医療機関の両方にとって大きな課題となります。 これは患者の病状の進行と予後を妨げ、退院時に行われる専門的なアプローチは回復プロセスに大きな影響を与える可能性があります。 この論文では、精神保健入院病棟（MHHU）への早期再入院のリスクを軽減するための多要素の退院移行介入を提案しています。
この介入には、患者の早期再入院リスクを評価するための測定尺度の開発が伴い、高リスク、中リスク、低リスクのカテゴリーへの層別化が可能になります。 カスタマイズされた介入戦略は、高リスク患者に対するより包括的なアプローチを用いて、退院後のケアの遵守と継続を確保することに重点を置きます。 さらに、回復をサポートするために、高リスク症例に対して退院後の精神療法グループが組み込まれる予定です。 プログラムの有効性は、介入プログラムが実施されていない対照群として州内の他の2つの病院からの入院エピソードを使用し、マラガMHHU地域病院における全体的な早期再入院リスクを前年と比較することによって分析される。 退院後の集団心理療法介入の成功は、回復措置、機能性、主観的幸福度、社会的サポート、および治療満足度の事前事後評価を通じて評価されます。
この提案は、再入院率を下げるための介入戦略の予測可能性と理解を高めることで、精神科病棟への早期再入院の問題に対処することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、まず、臨床変数および社会人口統計学的変数の分析に基づいて、リスクレベルに応じて入院患者を層別化できる、早期再入院のリスクを評価するためのツールを作成することです。 2 番目の目的は、各リスク レベルに合わせた介入プログラムを実施することです。これには、関係するすべてのメンタルヘルス部門間の調整と、リスクの高い患者に対する特定の集中プログラムが含まれます。
本研究は、MHHU における早期再入院の削減に対する多要素の退院移行プログラムの有効性を評価することを目的とした準実験的クラスター臨床試験です。 この研究の開発は、次の 2 つの異なる部分または要素で構成されます。
主な目的を実行するために、対照群を用いた準実験計画が使用され、介入の中で、患者をさまざまなリスクレベルに分類するための早期再入院リスク評価スケールが作成されます。
さらに、早期再入院のリスク評価尺度の予測値と妥当性を評価し、早期再入院の危険因子を研究するための研究が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
836
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- 電話番号：695992369
- メール：vera.caar@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：José Guzmán Parra, Doctor
- 電話番号：951290307
- メール：jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
研究場所
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Málaga、スペイン、29009
- 募集
- Vera Carbonell Aranda
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コンタクト：
- José Guzmán Parra, Doctor
- 電話番号：951290307
- メール：jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
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コンタクト：
- Vera Carbonell Aranda
- 電話番号：695992369
- メール：vera.caar@hotmail.com
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主任研究者：
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
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主任研究者：
- José Guzmán Parra, Doctor
-
主任研究者：
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 退院移行介入プログラムの実施後 12 か月間の MHHU でのすべての入院エピソードが考慮されます。
- 退院移行介入プログラムが適用される実験グループは、マラガ地域病院に所属する地域精神保健ユニット (CMHU) のユーザーで構成されます。
除外基準:
• 州内の他の病院に所属するユーザーは介入プログラムから除外され、対照グループの一部となります。
退院後グループ心理療法サポート回復には独自の資格基準があります。
包含基準:
- 法定年齢に達していること。
- スペイン語を流暢に話します。
- 最近マラガ地域病院のMHHUに入院し、早期再入院リスクスケールで「高リスク」とみなされるスコアを獲得したか、早期再入院を経験したことがある。
- マラガRUHのメンタルヘルス臨床管理ユニットに所属。
- グループ介入のルールと内容を理解するのに十分な認知能力を持っている。
除外基準:
- 主な診断名が向精神性物質の使用による精神および行動障害である個人。
- 中等度または重度の知的障害。
- マラガの RUH 以外の病院に所属する臨床管理部門。
- セッションへの参加やグループのルールの遵守に対するコミットメントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
この介入プログラムは、精神保健分野での再入院防止のための退院移行モデルに基づいています。
これは多要素プログラムであり、まず各患者の再入院のリスクを評価する尺度の開発と、その後のその体系的な適用が含まれます。
これにより、早期再入院のリスクに応じて患者を層別化し、各リスクレベルのニーズに介入を適応させることが可能になります。
この介入には、退院後のケアの継続を促進し、地域環境に戻ることを目的とした要素のほか、心理療法的アプローチを通じて個人的および感情的資源を強化することを目的とした要素が含まれています。
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低リスクグループに分類された患者には、一般的な措置が適用されます。 中リスク群の患者に対しては、強化された措置が実施されることになる。 最後に、高リスク群に属すると考えられる患者には、集中的な症例管理措置が適用され、対象基準を満たしている場合には、退院後のグループ精神療法介入に含まれます。
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介入なし：対照群I
多要素退院移行プログラムの有効性を評価するために、マラガ東アクサルキア病院と北マラガ健康管理地域のユーザーが対照グループとして採用されます。
対照群の参加者は通常の治療を継続します。
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介入なし：対照群 II
さらに、前年に入院し介入プログラムに参加しなかったマラガ地域病院の精神衛生管理部門のユーザーも対照群として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期再入院率
時間枠：データは介入プログラムの実施後 12 か月間にわたって収集されます。
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早期再入院を退院後 30 日以内に発生した入院エピソードとして考慮した、記録された入院エピソードの総数に対する早期再入院の割合の変化。
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データは介入プログラムの実施後 12 か月間にわたって収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復
時間枠：事前評価と事後評価の間は 5 か月
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回復の尺度の変化は、QPR-15-SP アンケートの実施前後で評価されます。
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事前評価と事後評価の間は 5 か月
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機能性
時間枠：事前評価と事後評価の間は 5 か月
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機能性の尺度の変化は、PSP アンケートの事前事後管理を通じて評価されます。
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事前評価と事後評価の間は 5 か月
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主観的な幸福感
時間枠：事前評価と事後評価の間は 5 か月
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主観的幸福度の尺度の変化は、Core-Om アンケートの実施前後で評価されます。
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事前評価と事後評価の間は 5 か月
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治療に対する満足度
時間枠：事前評価と事後評価の間は 5 か月
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治療に対する満足度の尺度の変化は、CAT アンケートの実施前後で評価されます。
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事前評価と事後評価の間は 5 か月
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社会的サポートの認識
時間枠：事前評価と事後評価の間は 5 か月
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社会的サポートの認識の変化は、DUKE-UNK アンケートの事前事後実施を通じて評価されます。
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事前評価と事後評価の間は 5 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vera Carbonell Aranda, Bachelor、Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。