Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af tidlig genindlæggelse på en akut psykiatrisk afdeling (PPREINGRESOS)

18. september 2024 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Implementering og evaluering af et program for overgang til udskrivning til reduktion af tidlig genindlæggelse på en psykiatrisk indlæggelsesenhed

Tidlig genindlæggelse på psykiatriske afdelinger udgør en væsentlig udfordring for både patienter med psykiske problemer og sundhedsinstitutioner. Det hæmmer patientforløbet og prognosen, og den professionelle tilgang under udskrivelsen kan i høj grad påvirke genopretningsprocessen. Dette papir foreslår en multikomponent-udskrivningsovergangsintervention for at mindske risikoen for tidlig genindlæggelse på en Mental Health Hospitalization Unit (MHHU).

Interventionen indebærer udvikling af en måleskala til vurdering af patienters risiko for tidlig genindlæggelse, hvilket giver mulighed for stratificering i høj-, mellem- og lavrisikokategorier. Skræddersyede interventionsstrategier vil fokusere på at sikre overholdelse og kontinuitet i behandlingen efter udskrivelsen med en mere omfattende tilgang til højrisikopatienter. Derudover vil en psykoterapeutisk gruppe efter udskrivelsen blive indarbejdet for højrisikotilfælde for at understøtte helbredelse. Effektiviteten af ​​programmet vil blive analyseret ved at sammenligne den overordnede risiko for tidlig genindlæggelse på Regional Hospital of Malagas MHHU med det foregående år, ved at bruge indlæggelsesepisoder fra to andre hospitaler i provinsen som kontrolgruppe, hvor interventionsprogrammet ikke er implementeret. Succesen med den psykoterapeutiske gruppeintervention efter udskrivelse vil blive evalueret gennem præ-post vurderinger af helbredelsesforanstaltninger, funktionalitet, subjektivt velvære, social støtte og behandlingstilfredshed.

Dette forslag har til formål at behandle spørgsmålet om tidlig genindlæggelse på psykiatriske enheder ved at øge forudsigeligheden og forståelsen af ​​interventionsstrategier for at reducere genindlæggelsesraterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er for det første at skabe et værktøj til vurdering af risikoen for tidlig genindlæggelse, der giver mulighed for stratificering af indlagte patienter efter deres risikoniveau, baseret på analyse af kliniske og sociodemografiske variabler. Det andet mål er at implementere et interventionsprogram skræddersyet til hvert risikoniveau, der involverer koordinering mellem alle involverede mentalsundhedsenheder og et specifikt intensivt program for patienter med højere risiko.

Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt klinisk klyngeforsøg, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​et multikomponent-udskrivningsovergangsprogram til reduktion af tidlige genindlæggelser i en MHHU. Udviklingen af ​​denne undersøgelse består af to adskilte dele eller elementer:

For at udføre hovedformålet vil der blive brugt et kvasi-eksperimentelt design med en kontrolgruppe, og inden for interventionen vil der blive oprettet en risikovurderingsskala for tidlig genindlæggelse til at kategorisere patienter i forskellige risikoniveauer.

Derudover vil der blive gennemført en undersøgelse for at vurdere den prædiktive værdi og validitet af risikovurderingsskalaen for tidlig genindlæggelse og for at undersøge risikofaktorerne for tidlig genindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

836

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Rekruttering
        • Vera Carbonell Aranda
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesús Herrera Imbroda, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • José Guzmán Parra, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Vera Carbonell Aranda, Bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hospitalsindlæggelsesepisoder på MHHU i løbet af de 12 måneder efter implementeringen af ​​udskrivningsovergangsinterventionsprogrammet vil blive overvejet.
  • Forsøgsgruppen, som udledningsovergangsinterventionsprogrammet vil blive anvendt på, vil bestå af brugere, hvis Community Mental Health Units (CMHU) er tilknyttet Málagas regionale hospital.

Ekskluderingskriterier:

• Brugere, der tilhører andre hospitaler i provinsen, vil blive udelukket fra interventionsprogrammet og vil indgå i kontrolgruppen.

Post-udskrivelse gruppe psykoterapi Support Recovery har sine egne berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Vær myndig.
  • Tal flydende spansk.
  • Har været indlagt for nylig på MHHU på Málagas regionshospital og en score, der betragtes som "Høj risiko" på risikoskalaen for tidlig genindlæggelse eller har oplevet en tidlig genindlæggelse.
  • Tilhører den kliniske ledelsesenhed for mental sundhed i RUH i Málaga.
  • Have tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå reglerne og indholdet af gruppeinterventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, hvis primære diagnose er en psykisk og adfærdsmæssig lidelse på grund af brug af psykoaktive stoffer.
  • Moderat eller alvorligt intellektuelt handicap.
  • Klinisk ledelsesenhed, der tilhører et andet hospital end RUH i Málaga.
  • Manglende forpligtelse til at deltage i sessioner eller overholdelse af grupperegler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsprogrammet er baseret på Udskrivningsovergangsmodellen til forebyggelse af hospitalsgenindlæggelse i Mental Sundhed. Dette er et multikomponentprogram, der i første omgang involverer udvikling af en skala til vurdering af risikoen for genindlæggelse for hver patient, efterfulgt af dens systematiske anvendelse. Dette giver mulighed for stratificering af patienter i henhold til deres risiko for tidlig genindlæggelse og tilpasning af interventionen til behovene på hvert risikoniveau. Interventionen omfatter elementer, der sigter mod at fremme kontinuitet i plejen efter udskrivelse, overgang tilbage til samfundsmiljøet, samt elementer, der sigter mod at styrke personlige og følelsesmæssige ressourcer gennem psykoterapeutiske tilgange.
Adfærdsmæssigt: Overgangsudskrivningsprogram

For patienter klassificeret i lavrisikogruppen vil der blive anvendt generelle foranstaltninger. For patienter i mellemrisikogruppen vil der blive implementeret styrkede foranstaltninger. Til sidst, for patienter, der anses for at være i højrisikogruppen, vil der blive anvendt intensive sagsbehandlingsforanstaltninger, og hvis de opfylder inklusionskriterierne, vil de blive inkluderet i den Psykoterapeutiske Intervention efter udskrivning.

  1. Generelle foranstaltninger
  2. Forstærkningsforanstaltninger

  3. Intensive tiltag

    • Intensive sagsbehandlingstiltag
    • Psykoterapeutisk restitutionsstøtteprogram efter udskrivning: Til anvendelse til patienter med høj risiko for tidlig genindlæggelse, som opfylder inklusionskriterierne. Den består af en multikomponent gruppe psykoterapeutisk intervention ud fra et rehabiliterende og recovery-orienteret perspektiv. Denne intervention vil blive struktureret i 20 sessioner, hver af 90 minutter, afholdt ugentligt i et åbent format.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe I
For at vurdere effektiviteten af ​​Multicomponent Discharge Transition Program vil brugere fra Málaga East Axarquía Hospital og North Málaga Health Management Area blive ansat som kontrolgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige behandling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe II
Derudover vil brugere fra Mental Health Management Unit på Regionshospitalet i Málaga, som blev indlagt det foregående år og dermed ikke deltog i interventionsprogrammet, også blive brugt som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for tidlig genindlæggelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet over de 12 måneder efter implementeringen af ​​interventionsprogrammet.
Ændringer i procentdelen af ​​tidlige genindlæggelser i forhold til det samlede antal registrerede indlæggelsesepisoder, idet tidlig genindlæggelse betragtes som enhver indlæggelsesepisode, der opstår inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Data vil blive indsamlet over de 12 måneder efter implementeringen af ​​interventionsprogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Ændringer i foranstaltninger for helbredelse vil blive vurderet gennem pre-post administration af QPR-15-SP spørgeskemaet.
Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Funktionalitet
Tidsramme: Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Ændringer i mål for funktionalitet vil blive vurderet gennem præ-post administration af PSP-spørgeskemaet.
Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Subjektivt velvære
Tidsramme: Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Ændringer i mål for subjektivt velbefindende vil blive vurderet gennem pre-post administration af Core-Om spørgeskemaet.
Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Ændringer i mål for tilfredshed med behandlingen vil blive vurderet gennem pre-post administration af CAT-spørgeskemaet.
Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Opfattet social støtte
Tidsramme: Fem måneder mellem før- og efterevaluering
Ændringer i opfattet social støtte vil blive vurderet gennem pre-post administration af DUKE-UNK spørgeskemaet.
Fem måneder mellem før- og efterevaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPREINGRESOTEMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Overgangsudskrivningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner