- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06604780
Minska tidig återinläggning på en akutpsykiatrisk enhet (PPREINGRESOS)
Genomförande och utvärdering av ett program för övergång till utskrivning för att minska tidig återintagning på en slutenvårdsavdelning för mental hälsa
Tidig återinläggning på psykiatriska enheter utgör en betydande utmaning för både patienter med psykiska problem och vårdinrättningar. Det hämmar patientens framsteg och prognos, och det professionella tillvägagångssättet vid utskrivningen kan i hög grad påverka återhämtningsprocessen. Det här dokumentet föreslår en övergångsintervention för utskrivning med flera komponenter för att minska risken för tidig återinläggning på en sjukhusvårdsenhet för mental hälsa (MHHU).
Interventionen innebär att utveckla en mätskala för att bedöma patienters risk för tidig återinläggning, vilket möjliggör stratifiering i hög-, medel- och lågriskkategorier. Skräddarsydda interventionsstrategier kommer att fokusera på att säkerställa följsamhet och kontinuitet i vården efter utskrivning, med ett mer omfattande tillvägagångssätt för högriskpatienter. Dessutom kommer en psykoterapeutisk grupp efter utskrivningen att införlivas för högriskfall för att stödja tillfrisknandet. Effektiviteten av programmet kommer att analyseras genom att jämföra den övergripande risken för tidig återintagning vid Regional Hospital of Malagas MHHU med föregående år, med användning av intagningsepisoder från två andra sjukhus i provinsen som en kontrollgrupp där interventionsprogrammet inte är implementerat. Framgången för den psykoterapeutiska gruppinterventionen efter utskrivningen kommer att utvärderas genom pre-postbedömningar av återhämtningsåtgärder, funktionalitet, subjektivt välbefinnande, socialt stöd och behandlingstillfredsställelse.
Detta förslag syftar till att ta itu med frågan om tidig återinläggning på psykiatriska enheter genom att öka förutsägbarheten och förståelsen för interventionsstrategier för att minska återintagningsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är för det första att skapa ett verktyg för att bedöma risken för tidig återinläggning som möjliggör stratifiering av inlagda patienter efter deras risknivå, baserat på analys av kliniska och sociodemografiska variabler. Det andra målet är att implementera ett interventionsprogram som är skräddarsytt för varje risknivå, vilket inbegriper samordning mellan alla inblandade mentalvårdsenheter och ett specifikt intensivt program för patienter med högre risk.
Den aktuella studien är en kvasi-experimentell klusterstudie som syftar till att bedöma effektiviteten av ett övergångsprogram för multikomponentutskrivning för att minska tidiga återinläggningar i en MHHU. Utvecklingen av denna studie består av två distinkta delar eller element:
För att genomföra huvudmålet kommer en kvasi-experimentell design med kontrollgrupp att användas och inom interventionen kommer en riskbedömningsskala för tidig återintagning skapas för att kategorisera patienter i olika risknivåer.
Dessutom kommer en studie att genomföras för att bedöma det prediktiva värdet och giltigheten av riskklassificeringsskalan för tidig återtagning och för att studera riskfaktorerna för tidig återtagning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Telefonnummer: 695992369
- E-post: vera.caar@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonnummer: 951290307
- E-post: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien, 29009
- Rekrytering
- Vera Carbonell Aranda
-
Kontakt:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonnummer: 951290307
- E-post: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
-
Kontakt:
- Vera Carbonell Aranda
- Telefonnummer: 695992369
- E-post: vera.caar@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
-
Huvudutredare:
- José Guzmán Parra, Doctor
-
Huvudutredare:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjukhusinläggningsepisoder vid MHHU under de 12 månaderna efter implementeringen av Discharge Transition Intervention Program kommer att övervägas.
- Den experimentella gruppen, som programmet för övergångsintervention för utskrivningar kommer att tillämpas på, kommer att bestå av användare vars Community Mental Health Units (CMHU) är anslutna till Málagas regionala sjukhus.
Uteslutningskriterier:
• Användare som tillhör andra sjukhus i provinsen kommer att uteslutas från interventionsprogrammet och kommer att ingå i kontrollgruppen.
Återhämtning för grupppsykoterapi efter utskrivning har sina egna behörighetskriterier:
Inklusionskriterier:
- Var myndig.
- Talar spanska flytande.
- Har nyligen varit inlagd på MHHU på Málagas regionala sjukhus och en poäng som anses vara "Hög risk" på riskskalan för tidig återinläggning eller har upplevt en tidig återinläggning.
- Tillhör Clinical Management Unit of Mental Health vid RUH i Málaga.
- Ha tillräcklig kognitiv kapacitet för att förstå reglerna och innehållet i gruppinterventionen.
Uteslutningskriterier:
- Individer vars primära diagnos är en psykisk störning och beteendestörning på grund av användning av psykoaktiva substanser.
- Måttlig eller grav intellektuell funktionsnedsättning.
- Klinisk förvaltningsenhet som tillhör ett annat sjukhus än RUH i Málaga.
- Brist på engagemang för att delta i sessioner eller att följa gruppregler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsprogrammet bygger på Discharge Transition Model för förebyggande av återinläggning på sjukhus inom mental hälsa.
Detta är ett multikomponentprogram som initialt innebär utveckling av en skala för att bedöma risken för återinläggning för varje patient, följt av en systematisk tillämpning.
Detta möjliggör stratifiering av patienter efter deras risk för tidig återinläggning och anpassning av interventionen till behoven för varje risknivå.
Interventionen inkluderar element som syftar till att främja kontinuitet i vården efter utskrivning, övergång tillbaka till samhällsmiljön, samt element som syftar till att förbättra personliga och känslomässiga resurser genom psykoterapeutiska metoder.
|
För patienter som klassificeras i lågriskgruppen skulle generella åtgärder tillämpas. För patienter i medelriskgruppen skulle förstärkta åtgärder genomföras. Slutligen, för patienter som anses tillhöra högriskgruppen, skulle intensiva fallhanteringsåtgärder tillämpas, och om de uppfyller inklusionskriterierna skulle de inkluderas i gruppens psykoterapeutiska intervention efter utskrivning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp I
För att bedöma effektiviteten av övergångsprogrammet för multikomponentutsläpp kommer användare från Málaga East Axarquía Hospital och North Málaga Health Management Area att anställas som kontrollgrupp.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga behandling.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp II
Dessutom kommer användare från Mental Health Management Unit på Málagas regionsjukhus som lades in föregående år och därför inte deltog i interventionsprogrammet också att användas som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för tidig återinläggning
Tidsram: Data kommer att samlas in under de 12 månaderna efter genomförandet av interventionsprogrammet.
|
Förändringar i andelen tidiga återinläggningar i förhållande till det totala antalet registrerade inläggningsepisoder, med tanke på tidig återinläggning som varje inläggningsepisod som inträffar inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning.
|
Data kommer att samlas in under de 12 månaderna efter genomförandet av interventionsprogrammet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning
Tidsram: Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
Förändringar i återhämtningsmått kommer att bedömas genom pre-post administration av QPR-15-SP frågeformuläret.
|
Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
|
Funktionalitet
Tidsram: Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
Förändringar i mått på funktionalitet kommer att bedömas genom pre-post administration av PSP-enkäten.
|
Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
|
Subjektivt välbefinnande
Tidsram: Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
Förändringar i mått på subjektivt välbefinnande kommer att bedömas genom pre-post administration av Core-Om frågeformuläret.
|
Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
|
Nöjd med behandlingen
Tidsram: Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
Förändringar i mått på tillfredsställelse med behandlingen kommer att bedömas genom pre-post administration av CAT-enkäten.
|
Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
Förändringar i upplevt socialt stöd kommer att bedömas genom pre-post administration av DUKE-UNK frågeformuläret.
|
Fem månader mellan för- och efterutvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Glenn D, Golinelli D, Rose RD, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Bystritksy A, Sherbourne C, Craske MG. Who gets the most out of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders? The role of treatment dose and patient engagement. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):639-649. doi: 10.1037/a0033403. Epub 2013 Jun 10.
- Tyler N, Wright N, Waring J. Interventions to improve discharge from acute adult mental health inpatient care to the community: systematic review and narrative synthesis. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 25;19(1):883. doi: 10.1186/s12913-019-4658-0.
- Donisi V, Tedeschi F, Salazzari D, Amaddeo F. Pre- and post-discharge factors influencing early readmission to acute psychiatric wards: implications for quality-of-care indicators in psychiatry. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:53-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.009. Epub 2015 Nov 1.
- Wobrock T, Weinmann S, Falkai P, Gaebel W. Quality assurance in psychiatry: quality indicators and guideline implementation. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Nov;259 Suppl 2(Suppl 2):S219-26. doi: 10.1007/s00406-009-0072-7.
- Vigod SN, Kurdyak PA, Seitz D, Herrmann N, Fung K, Lin E, Perlman C, Taylor VH, Rochon PA, Gruneir A. READMIT: a clinical risk index to predict 30-day readmission after discharge from acute psychiatric units. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:205-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Owusu E, Oluwasina F, Nkire N, Lawal MA, Agyapong VIO. Readmission of Patients to Acute Psychiatric Hospitals: Influential Factors and Interventions to Reduce Psychiatric Readmission Rates. Healthcare (Basel). 2022 Sep 19;10(9):1808. doi: 10.3390/healthcare10091808.
- Hegedus A, Kozel B, Richter D, Behrens J. Effectiveness of Transitional Interventions in Improving Patient Outcomes and Service Use After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2020 Jan 21;10:969. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00969. eCollection 2019.
- García-Herrera Pérez-Bryan JM, Hurtado Lara MM, Quemada González C, Nogueras Morillas EV, Bordallo Aragón A, Martí García C, et al. Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de la Psicosis y la Esquizofrenia. Manejo en Atención Primaria y en Salud Mental. [Internet]. Plan Integral de Salud Mental. Servicio Andaluz de Salud, editor. 2019 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-media-pdf_publicacion/2020/1gpc_psicosis_completa.pdf
- Ministerio de Ciencia e Innovación. Guía de Práctica Clínica de intervenciones psicosociales en el trastorno mental grave [Internet]. 2009 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_453_TMG_ICS_compl.pdf
- Lam M, Li L, Anderson KK, Shariff SZ, Forchuk C. Evaluation of the transitional discharge model on use of psychiatric health services: An interrupted time series analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Apr;27(2):172-184. doi: 10.1111/jpm.12562. Epub 2019 Sep 29.
- Chris Evans JMCFMMBKAJCGM. CORE: Clinical Outcomes in Routine Evaluation. http://dx.doi.org/101080/jmh93247255. 2009 Jan;9(3):247-55.
- Feixas i Viaplana G, Evans C, Trujillo A, Saúl Gutiérrez LÁ, Botella L, Corbella S, et al. La versión española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012;23(89):109-35.
- Goodman-Casanova JM, Cuesta-Lozano D, Alupoaei C, Grasa Bello EM, Herrera-Imbroda J, Mayoral-Cleries F, Guzman-Parra J. Psychometric validation of the 15-item Questionnaire about the Process of Recovery in Spain (QPR-15-SP). Front Psychol. 2023 Jul 5;14:1178341. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1178341. eCollection 2023.
- Richardson M, Katsakou C, Torres-Gonzalez F, Onchev G, Kallert T, Priebe S. Factorial validity and measurement equivalence of the Client Assessment of Treatment Scale for psychiatric inpatient care - a study in three European countries. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;188(1):156-60. doi: 10.1016/j.psychres.2011.01.020. Epub 2011 Feb 22.
- Priebe S, Gruyters T, Heinze M, Hoffmann C, Jakel A. [Subjective evaluation criteria in psychiatric care--methods of assessment for research and general practice]. Psychiatr Prax. 1995 Jul;22(4):140-4. German.
- Spinner EN, Stapleton M, Oppenlander JE, Murray E, Shaikh R, Ramkirpaul E. Utility of the READMIT Index to Identify Community Hospital 30-Day Psychiatric Readmissions. Issues Ment Health Nurs. 2021 Apr;42(4):391-400. doi: 10.1080/01612840.2020.1814910. Epub 2020 Oct 7. Erratum In: Issues Ment Health Nurs. 2021 Jan;42(1):110. doi: 10.1080/01612840.2020.1842041.
- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPREINGRESOTEMP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .