- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06604780
Reduzindo a readmissão precoce em uma unidade psiquiátrica aguda (PPREINGRESOS)
Implementação e Avaliação de um Programa de Transição para Alta para Redução de Readmissão Precoce em Unidade de Internação de Saúde Mental
A readmissão precoce em unidades psiquiátricas representa um desafio significativo tanto para pacientes com problemas de saúde mental como para instituições de saúde. Isso dificulta o progresso e o prognóstico do paciente, e a abordagem profissional adotada durante a alta pode influenciar muito o processo de recuperação. Este artigo propõe uma intervenção multicomponente de transição de alta para mitigar o risco de readmissão precoce em uma Unidade de Internação de Saúde Mental (MHHU).
A intervenção envolve o desenvolvimento de uma escala de medição para avaliar o risco de readmissão precoce dos pacientes, permitindo a estratificação em categorias de alto, médio e baixo risco. As estratégias de intervenção personalizadas centrar-se-ão em garantir a adesão e a continuidade dos cuidados pós-alta, com uma abordagem mais abrangente para pacientes de alto risco. Além disso, será incorporado um grupo psicoterapêutico pós-alta para casos de alto risco para apoiar a recuperação. A eficácia do programa será analisada comparando o risco geral de readmissão precoce no MHHU do Hospital Regional de Málaga com o ano anterior, utilizando episódios de admissão de dois outros hospitais da província como grupo de controle onde o programa de intervenção não é implementado. O sucesso da intervenção psicoterapêutica em grupo pós-alta será avaliado por meio de avaliações pré-pós de medidas de recuperação, funcionalidade, bem-estar subjetivo, apoio social e satisfação com o tratamento.
Esta proposta visa abordar a questão da readmissão precoce em unidades psiquiátricas, melhorando a previsibilidade e a compreensão das estratégias de intervenção para reduzir as taxas de readmissão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é, em primeiro lugar, criar uma ferramenta de avaliação do risco de readmissão precoce que permita a estratificação dos doentes internados de acordo com o seu nível de risco, com base na análise de variáveis clínicas e sociodemográficas. O segundo objetivo é implementar um programa de intervenção adaptado a cada nível de risco, envolvendo a coordenação entre todas as unidades de saúde mental envolvidas e um programa intensivo específico para pacientes de maior risco.
O presente estudo é um ensaio clínico de agrupamento quase experimental que visa avaliar a eficácia de um programa multicomponente de transição de alta para a redução de readmissões precoces em um MHHU. O desenvolvimento deste estudo consiste em duas partes ou elementos distintos:
Para cumprir o objetivo principal, será utilizado um desenho quase experimental com grupo de controle e, dentro da intervenção, será criada uma escala de avaliação de risco de readmissão precoce para categorizar os pacientes em diferentes níveis de risco.
Além disso, será realizado um estudo para avaliar o valor preditivo e a validade da escala de classificação de risco de readmissão precoce e para estudar os fatores de risco para readmissão precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Número de telefone: 695992369
- E-mail: vera.caar@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: José Guzmán Parra, Doctor
- Número de telefone: 951290307
- E-mail: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29009
- Recrutamento
- Vera Carbonell Aranda
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Contato:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Número de telefone: 951290307
- E-mail: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
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Contato:
- Vera Carbonell Aranda
- Número de telefone: 695992369
- E-mail: vera.caar@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
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Investigador principal:
- José Guzmán Parra, Doctor
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Investigador principal:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão considerados todos os episódios de internação hospitalar no MHHU durante os 12 meses seguintes à implementação do Programa de Intervenção na Transição de Alta.
- O grupo experimental, ao qual será aplicado o Programa de Intervenção na Transição de Alta, será constituído por utentes cujas Unidades Comunitárias de Saúde Mental (CMHU) estão afiliadas ao Hospital Regional de Málaga.
Critérios de exclusão:
• Os utentes pertencentes a outros hospitais da província serão excluídos do programa de intervenção e farão parte do grupo de controlo.
A recuperação de apoio em psicoterapia de grupo pós-alta tem seus próprios critérios de elegibilidade:
Critérios de inclusão:
- Ser maior de idade.
- Fale espanhol fluentemente.
- Ter tido internação recente no MHHU do Hospital Regional de Málaga e pontuação considerada “Alto Risco” na Escala de Risco de Rehospitalização Precoce ou ter sofrido uma reinternação precoce.
- Pertence à Unidade de Gestão Clínica de Saúde Mental da RUH de Málaga.
- Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender as regras e conteúdos da intervenção grupal.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos cujo diagnóstico principal é Transtorno Mental e Comportamental por uso de substâncias psicoativas.
- Deficiência intelectual moderada ou grave.
- Unidade de Gestão Clínica pertencente a um hospital diferente do RUH de Málaga.
- Falta de compromisso em comparecer às sessões ou cumprir as regras do grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O programa de intervenção baseia-se no Modelo de Transição de Alta para a prevenção da readmissão hospitalar em Saúde Mental.
Trata-se de um programa multicomponente que envolve inicialmente o desenvolvimento de uma escala para avaliar o risco de readmissão de cada paciente, seguida da sua aplicação sistemática.
Isto permite a estratificação dos pacientes de acordo com o risco de readmissão precoce e a adaptação da intervenção às necessidades de cada nível de risco.
A intervenção inclui elementos que visam promover a continuidade dos cuidados após a alta, regressando ao ambiente comunitário, bem como elementos que visam potenciar os recursos pessoais e emocionais através de abordagens psicoterapêuticas.
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Para pacientes classificados no grupo de baixo risco, seriam aplicadas medidas gerais. Para os pacientes do grupo de médio risco, seriam implementadas medidas reforçadas. Por fim, para os pacientes considerados do grupo de alto risco, seriam aplicadas medidas intensivas de manejo de casos e, caso atendessem aos critérios de inclusão, seriam incluídos na Intervenção Psicoterapêutica em Grupo Pós-Alta.
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Sem intervenção: Grupo de controle I
Para avaliar a eficácia do Programa de Transição de Alta Multicomponente, os usuários do Hospital Málaga East Axarquía e da Área de Gestão de Saúde do Norte de Málaga serão empregados como grupo de controle.
Os participantes do grupo controle continuarão com o tratamento habitual.
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Sem intervenção: Grupo controle II
Além disso, os usuários da Unidade de Gestão de Saúde Mental do Hospital Regional de Málaga que foram internados no ano anterior e, portanto, não participaram do programa de intervenção também serão utilizados como grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão precoce
Prazo: Os dados serão coletados ao longo dos 12 meses seguintes à implementação do programa de intervenção.
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Alteração do percentual de readmissões precoces sobre o total de episódios de internação registrados, considerando-se readmissão precoce qualquer episódio de internação que ocorra até 30 dias após a alta hospitalar.
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Os dados serão coletados ao longo dos 12 meses seguintes à implementação do programa de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação
Prazo: Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Mudanças nas medidas de recuperação serão avaliadas por meio da aplicação pré-pós do questionário QPR-15-SP.
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Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Funcionalidade
Prazo: Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Mudanças nas medidas de funcionalidade serão avaliadas por meio da administração pré-pós do questionário PSP.
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Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Bem-estar subjetivo
Prazo: Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Mudanças nas medidas de bem-estar subjetivo serão avaliadas por meio da administração pré-pós do questionário Core-Om.
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Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Cinco meses entre pré e pós avaliação
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As mudanças nas medidas de satisfação com o tratamento serão avaliadas por meio da administração pré-pós do questionário CAT.
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Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Apoio social percebido
Prazo: Cinco meses entre pré e pós avaliação
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As mudanças no apoio social percebido serão avaliadas através da administração pré-pós do questionário DUKE-UNK.
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Cinco meses entre pré e pós avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPREINGRESOTEMP
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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