- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06604780
Varhaisen takaisinoton vähentäminen akuutin psykiatrin osastolle (PPREINGRESOS)
Siirtymäpäätökseen -ohjelman täytäntöönpano ja arviointi varhaisen takaisinoton vähentämiseksi mielenterveysosastolla
Varhainen takaisinotto psykiatrisille yksiköille on merkittävä haaste sekä mielenterveysongelmista kärsiville potilaille että hoitolaitoksille. Se vaikeuttaa potilaan etenemistä ja ennustetta, ja kotiutuksen aikana omaksuttu ammattimainen lähestymistapa voi vaikuttaa suuresti toipumisprosessiin. Tässä asiakirjassa ehdotetaan monikomponenttisia kotiutuksen siirtymätoimenpiteitä, joilla pienennetään riskiä joutua takaisin mielenterveyssairaalayksikköön (MHHU).
Interventioon kuuluu mitta-asteikon kehittäminen potilaiden varhaisen takaisinoton riskin arvioimiseksi, mikä mahdollistaa jakamisen korkean, keskitason ja alhaisen riskin luokkiin. Räätälöidyt interventiostrategiat keskittyvät varmistamaan hoitoon sitoutuminen ja hoidon jatkuvuus kotiutuksen jälkeen kattavamman lähestymistavan avulla korkean riskin potilaille. Lisäksi kotiutuksen jälkeinen psykoterapeuttinen ryhmä perustetaan riskitapauksille toipumisen tukemiseksi. Ohjelman tehokkuutta analysoidaan vertaamalla Malagan aluesairaalan MHHU:n varhaisen takaisinottoriskin kokonaisriskiä edelliseen vuoteen. Verrokkiryhmänä käytetään vastaanottojaksoja kahdesta muusta maakunnan sairaalasta, joissa interventioohjelmaa ei toteuteta. Kotiutuksen jälkeisen ryhmäpsykoterapeuttisen intervention onnistumista arvioidaan toipumistoimenpiteiden, toimivuuden, subjektiivisen hyvinvoinnin, sosiaalisen tuen ja hoitotyytyväisyyden ennakkoarvioinnilla.
Tällä ehdotuksella pyritään käsittelemään varhaista takaisinottoa psykiatrisille yksiköille parantamalla ennustettavuutta ja parantamalla takaisinottoasteen alentamiseen liittyvien interventiostrategioiden ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin luoda työkalu varhaisen takaisinoton riskin arviointiin, joka mahdollistaa potilaiden jakamisen riskitasonsa mukaan kliinisten ja sosiodemografisten muuttujien analyysin perusteella. Toinen tavoite on toteuttaa kullekin riskitasolle räätälöity interventio-ohjelma, johon kuuluu koordinointi kaikkien asianomaisten mielenterveysyksiköiden kesken ja erityinen intensiivinen ohjelma korkeamman riskin potilaille.
Tämä tutkimus on näennäinen kokeellinen klusterikliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen kotiutussiirtymäohjelman tehokkuutta varhaisten takaisinoton vähentämiseksi MHHU:ssa. Tämän tutkimuksen kehitys koostuu kahdesta erillisestä osasta tai elementistä:
Päätavoitteen toteuttamiseksi käytetään lähes kokeellista suunnittelua, jossa on kontrolliryhmä, ja interventiossa luodaan varhaisen takaisinoton riskinarviointiasteikko, jolla potilaat luokitellaan eri riskitasoihin.
Lisäksi tehdään tutkimus, jossa arvioidaan varhaisen takaisinoton riskiluokitusasteikon ennakoivaa arvoa ja validiteettia sekä selvitetään varhaisen takaisinoton riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Puhelinnumero: 695992369
- Sähköposti: vera.caar@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: José Guzmán Parra, Doctor
- Puhelinnumero: 951290307
- Sähköposti: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29009
- Rekrytointi
- Vera Carbonell Aranda
-
Ottaa yhteyttä:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Puhelinnumero: 951290307
- Sähköposti: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Vera Carbonell Aranda
- Puhelinnumero: 695992369
- Sähköposti: vera.caar@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
-
Päätutkija:
- José Guzmán Parra, Doctor
-
Päätutkija:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki sairaalahoitojaksot MHHU:ssa 12 kuukauden aikana kotiutumisen siirtymävaiheen interventioohjelman toteuttamisesta otetaan huomioon.
- Koeryhmä, johon Discharge Transition Intervention -ohjelmaa sovelletaan, koostuu käyttäjistä, joiden yhteisön mielenterveysyksiköt (CMHU) ovat sidoksissa Málagan aluesairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Muihin maakunnan sairaaloihin kuuluvat käyttäjät suljetaan interventioohjelman ulkopuolelle ja kuuluvat kontrolliryhmään.
Kotiutuksen jälkeisellä ryhmäpsykoterapiatuella on omat kelpoisuuskriteerinsä:
Sisällön kriteerit:
- Ole täysi-ikäinen.
- Puhu espanjaa sujuvasti.
- Hänet on äskettäin otettu Malagan aluesairaalan MHHU:hun, ja pisteet on luokiteltu "korkeaksi riskiksi" varhaisen uudelleensairaalan riskiasteikolla tai he ovat joutuneet varhaiseen uudelleensairaalaan.
- Kuuluu Málagan RUH:n mielenterveyden kliiniseen hallintayksikköön.
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ryhmäinterventioiden säännöt ja sisältö.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden ensisijainen diagnoosi on psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuva mielenterveys- ja käyttäytymishäiriö.
- Keskivaikea tai vaikea kehitysvamma.
- Muuhun kuin Málagan RUH:n sairaalaan kuuluva kliininen hallintoyksikkö.
- Sitoutumisen puute istuntoihin osallistumiseen tai ryhmän sääntöjen noudattamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio-ohjelma perustuu Discharge Transition -malliin, jolla ehkäistään mielenterveyden sairaalassa takaisinottoa.
Tämä on monikomponenttinen ohjelma, joka sisältää aluksi asteikon kehittämisen kunkin potilaan takaisinottoriskin arvioimiseksi ja sen jälkeen sen systemaattisen soveltamisen.
Tämä mahdollistaa potilaiden jakamisen varhaisen takaisinoton riskin mukaan ja interventioiden mukauttamisen kunkin riskitason tarpeisiin.
Interventio sisältää elementtejä, joilla pyritään edistämään hoidon jatkuvuutta kotiutuksen jälkeen, siirtymistä takaisin yhteisölliseen ympäristöön, sekä elementtejä, joilla pyritään lisäämään henkilökohtaisia ja emotionaalisia resursseja psykoterapeuttisten lähestymistapojen avulla.
|
Matalan riskin ryhmään luokitelluille potilaille sovellettaisiin yleisiä toimenpiteitä. Keskitason riskiryhmään kuuluvien potilaiden osalta toteutetaan tehostettuja toimenpiteitä. Lopuksi suuren riskin ryhmään kuuluville potilaille sovellettaisiin intensiivisiä tapaushallintatoimenpiteitä, ja jos he täyttävät sisällyttämiskriteerit, heidät sisällytettäisiin kotiutuksen jälkeiseen psykoterapeuttiseen ryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä I
Monikomponenttisen vastuuvapauden siirtymäohjelman tehokkuuden arvioimiseksi Malaga East Axarquía -sairaalan ja Pohjois-Malagan terveydenhoitoalueen käyttäjiä käytetään kontrolliryhmänä.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä II
Lisäksi vertailuryhmänä käytetään Málagan aluesairaalan mielenterveyden hallinnan yksikön käyttäjiä, jotka on otettu hoitoon edellisenä vuonna ja jotka eivät siten osallistuneet interventioohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen takaisinottoaste
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 12 kuukauden aikana interventio-ohjelman täytäntöönpanosta.
|
Muutokset varhaisten takaisinottojaksojen prosenttiosuudessa kirjattujen vastaanottojaksojen kokonaismäärästä, kun varhaisen takaisinoton katsotaan olevan mikä tahansa 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen tapahtuva vastaanottojakso.
|
Tietoja kerätään 12 kuukauden aikana interventio-ohjelman täytäntöönpanosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen
Aikaikkuna: Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
Muutokset toipumistoimenpiteissä arvioidaan QPR-15-SP-kyselyn esikäsittelyllä.
|
Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
Muutokset toimivuuden mittareissa arvioidaan PSP-kyselyn ennakkokäsittelyn kautta.
|
Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
Muutoksia subjektiivisen hyvinvoinnin mittareissa arvioidaan Core-Om-kyselyn ennakkokäsittelyn kautta.
|
Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
Muutokset hoitoon tyytyväisyyteen liittyvissä mittareissa arvioidaan CAT-kyselyn ennen jälkikäsittelyä.
|
Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
Koetun sosiaalisen tuen muutokset arvioidaan DUKE-UNK-kyselyn ennakkokäsittelyn kautta.
|
Viisi kuukautta ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Glenn D, Golinelli D, Rose RD, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Bystritksy A, Sherbourne C, Craske MG. Who gets the most out of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders? The role of treatment dose and patient engagement. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):639-649. doi: 10.1037/a0033403. Epub 2013 Jun 10.
- Tyler N, Wright N, Waring J. Interventions to improve discharge from acute adult mental health inpatient care to the community: systematic review and narrative synthesis. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 25;19(1):883. doi: 10.1186/s12913-019-4658-0.
- Donisi V, Tedeschi F, Salazzari D, Amaddeo F. Pre- and post-discharge factors influencing early readmission to acute psychiatric wards: implications for quality-of-care indicators in psychiatry. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:53-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.009. Epub 2015 Nov 1.
- Wobrock T, Weinmann S, Falkai P, Gaebel W. Quality assurance in psychiatry: quality indicators and guideline implementation. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Nov;259 Suppl 2(Suppl 2):S219-26. doi: 10.1007/s00406-009-0072-7.
- Vigod SN, Kurdyak PA, Seitz D, Herrmann N, Fung K, Lin E, Perlman C, Taylor VH, Rochon PA, Gruneir A. READMIT: a clinical risk index to predict 30-day readmission after discharge from acute psychiatric units. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:205-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Owusu E, Oluwasina F, Nkire N, Lawal MA, Agyapong VIO. Readmission of Patients to Acute Psychiatric Hospitals: Influential Factors and Interventions to Reduce Psychiatric Readmission Rates. Healthcare (Basel). 2022 Sep 19;10(9):1808. doi: 10.3390/healthcare10091808.
- Hegedus A, Kozel B, Richter D, Behrens J. Effectiveness of Transitional Interventions in Improving Patient Outcomes and Service Use After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2020 Jan 21;10:969. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00969. eCollection 2019.
- García-Herrera Pérez-Bryan JM, Hurtado Lara MM, Quemada González C, Nogueras Morillas EV, Bordallo Aragón A, Martí García C, et al. Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de la Psicosis y la Esquizofrenia. Manejo en Atención Primaria y en Salud Mental. [Internet]. Plan Integral de Salud Mental. Servicio Andaluz de Salud, editor. 2019 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-media-pdf_publicacion/2020/1gpc_psicosis_completa.pdf
- Ministerio de Ciencia e Innovación. Guía de Práctica Clínica de intervenciones psicosociales en el trastorno mental grave [Internet]. 2009 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_453_TMG_ICS_compl.pdf
- Lam M, Li L, Anderson KK, Shariff SZ, Forchuk C. Evaluation of the transitional discharge model on use of psychiatric health services: An interrupted time series analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Apr;27(2):172-184. doi: 10.1111/jpm.12562. Epub 2019 Sep 29.
- Chris Evans JMCFMMBKAJCGM. CORE: Clinical Outcomes in Routine Evaluation. http://dx.doi.org/101080/jmh93247255. 2009 Jan;9(3):247-55.
- Feixas i Viaplana G, Evans C, Trujillo A, Saúl Gutiérrez LÁ, Botella L, Corbella S, et al. La versión española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012;23(89):109-35.
- Goodman-Casanova JM, Cuesta-Lozano D, Alupoaei C, Grasa Bello EM, Herrera-Imbroda J, Mayoral-Cleries F, Guzman-Parra J. Psychometric validation of the 15-item Questionnaire about the Process of Recovery in Spain (QPR-15-SP). Front Psychol. 2023 Jul 5;14:1178341. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1178341. eCollection 2023.
- Richardson M, Katsakou C, Torres-Gonzalez F, Onchev G, Kallert T, Priebe S. Factorial validity and measurement equivalence of the Client Assessment of Treatment Scale for psychiatric inpatient care - a study in three European countries. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;188(1):156-60. doi: 10.1016/j.psychres.2011.01.020. Epub 2011 Feb 22.
- Priebe S, Gruyters T, Heinze M, Hoffmann C, Jakel A. [Subjective evaluation criteria in psychiatric care--methods of assessment for research and general practice]. Psychiatr Prax. 1995 Jul;22(4):140-4. German.
- Spinner EN, Stapleton M, Oppenlander JE, Murray E, Shaikh R, Ramkirpaul E. Utility of the READMIT Index to Identify Community Hospital 30-Day Psychiatric Readmissions. Issues Ment Health Nurs. 2021 Apr;42(4):391-400. doi: 10.1080/01612840.2020.1814910. Epub 2020 Oct 7. Erratum In: Issues Ment Health Nurs. 2021 Jan;42(1):110. doi: 10.1080/01612840.2020.1842041.
- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPREINGRESOTEMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .