Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het terugdringen van vroegtijdige overname naar een acute psychiatrische afdeling (PPREINGRESOS)

18 september 2024 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Implementatie en evaluatie van een transitie-naar-ontslagprogramma ter vermindering van vroegtijdige overname in een psychiatrische afdeling

Vroegtijdige heropname op psychiatrische afdelingen vormt een aanzienlijke uitdaging voor zowel patiënten met psychische problemen als zorginstellingen. Het belemmert de voortgang en de prognose van de patiënt, en de professionele aanpak tijdens het ontslag kan het herstelproces enorm beïnvloeden. In dit artikel wordt een uit meerdere componenten bestaande transitie-interventie bij ontslag voorgesteld om het risico van vroegtijdige heropname in een psychiatrische ziekenhuisopname (MHHU) te beperken.

De interventie omvat het ontwikkelen van een meetschaal om het risico van patiënten op vroegtijdige heropname te beoordelen, waarbij stratificatie in categorieën met een hoog, gemiddeld en laag risico mogelijk wordt gemaakt. Op maat gemaakte interventiestrategieën zullen zich richten op het waarborgen van de therapietrouw en continuïteit van de zorg na ontslag, met een meer alomvattende aanpak voor patiënten met een hoog risico. Bovendien zal er een psychotherapeutische groep na ontslag worden opgericht voor gevallen met een hoog risico om het herstel te ondersteunen. De effectiviteit van het programma zal worden geanalyseerd door het algehele risico op vroege heropname in het regionale ziekenhuis van Malaga's MHHU te vergelijken met het voorgaande jaar, waarbij opname-episodes van twee andere ziekenhuizen in de provincie als controlegroep worden gebruikt waar het interventieprogramma niet is geïmplementeerd. Het succes van de groepspsychotherapeutische interventie na ontslag zal worden geëvalueerd door middel van pre-post beoordelingen van herstelmaatregelen, functionaliteit, subjectief welzijn, sociale steun en tevredenheid over de behandeling.

Dit voorstel heeft tot doel het probleem van vroegtijdige heropname in psychiatrische afdelingen aan te pakken door de voorspelbaarheid en het begrip van interventiestrategieën te vergroten om de heropnamepercentages terug te dringen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is in de eerste plaats het creëren van een instrument voor het beoordelen van het risico op vroegtijdige heropname, dat stratificatie van opgenomen patiënten mogelijk maakt op basis van hun risiconiveau, gebaseerd op de analyse van klinische en sociodemografische variabelen. De tweede doelstelling is het implementeren van een interventieprogramma dat is afgestemd op elk risiconiveau, met coördinatie tussen alle betrokken afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg en een specifiek intensief programma voor patiënten met een hoger risico.

De huidige studie is een quasi-experimenteel clusterklinisch onderzoek gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van een uit meerdere componenten bestaand transitieprogramma voor ontslag voor de vermindering van vroege heropnames in een MHHU. De ontwikkeling van deze studie bestaat uit twee afzonderlijke delen of elementen:

Om de hoofddoelstelling te verwezenlijken zal een quasi-experimenteel ontwerp met een controlegroep worden gebruikt, en binnen de interventie zal een risicobeoordelingsschaal voor vroege heropname worden gecreëerd om patiënten in verschillende risiconiveaus in te delen.

Daarnaast zal een onderzoek worden uitgevoerd om de voorspellende waarde en validiteit van de risicobeoordelingsschaal voor vroege overname te beoordelen en om de risicofactoren voor vroege overname te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

836

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Werving
        • Vera Carbonell Aranda
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesús Herrera Imbroda, Doctor
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Guzmán Parra, Doctor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vera Carbonell Aranda, Bachelor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ziekenhuisopnames bij MHHU gedurende de 12 maanden na de implementatie van het ontslagovergangsinterventieprogramma worden in overweging genomen.
  • De experimentele groep, waarop het Discharge Transition Intervention Program zal worden toegepast, zal bestaan ​​uit gebruikers van wie de Community Mental Health Units (CMHU) zijn aangesloten bij het Regionaal Ziekenhuis van Málaga.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruikers afkomstig uit andere ziekenhuizen in de provincie worden uitgesloten van het interventieprogramma en maken deel uit van de controlegroep.

Groepspsychotherapie Ondersteuning Herstel na ontslag heeft zijn eigen geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

  • Wees meerderjarig.
  • Spreek vloeiend Spaans.
  • Recentelijk opgenomen zijn geweest in de MHHU van het Regionaal Ziekenhuis van Málaga en een score hebben die als ‘Hoog Risico’ wordt beschouwd op de Risicoschaal voor Vroege Heropname, of een vroege heropname hebben ondergaan.
  • Behoort tot de klinische managementeenheid voor geestelijke gezondheid van de RUH van Málaga.
  • Beschikken over voldoende cognitieve capaciteit om de regels en inhoud van de groepsinterventie te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen bij wie de primaire diagnose een mentale en gedragsstoornis is als gevolg van het gebruik van psychoactieve stoffen.
  • Matige of ernstige verstandelijke beperking.
  • Klinische beheerseenheid van een ander ziekenhuis dan het RUH van Málaga.
  • Gebrek aan toewijding aan het bijwonen van sessies of het naleven van groepsregels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Het interventieprogramma is gebaseerd op het ontslagtransitiemodel ter preventie van ziekenhuisheropname in de geestelijke gezondheidszorg. Dit is een uit meerdere componenten bestaand programma dat in eerste instantie de ontwikkeling omvat van een schaal om het risico op heropname voor elke patiënt te beoordelen, gevolgd door de systematische toepassing ervan. Dit maakt stratificatie van patiënten mogelijk op basis van hun risico op vroegtijdige heropname en aanpassing van de interventie aan de behoeften van elk risiconiveau. De interventie omvat elementen die gericht zijn op het bevorderen van de continuïteit van de zorg na ontslag en de terugkeer naar de gemeenschapsomgeving, evenals elementen die gericht zijn op het vergroten van de persoonlijke en emotionele hulpbronnen door middel van psychotherapeutische benaderingen.
Gedragsmatig: Overgangsprogramma voor ontslag

Voor patiënten die in de laagrisicogroep zijn ingedeeld, zouden algemene maatregelen worden toegepast. Voor patiënten in de middenrisicogroep zouden versterkte maatregelen worden geïmplementeerd. Ten slotte zouden voor patiënten die worden beschouwd als behorend tot de risicogroep, intensieve casemanagementmaatregelen worden toegepast, en als ze aan de inclusiecriteria voldoen, zouden ze worden opgenomen in de groepspsychotherapeutische interventie na ontslag.

  1. Algemene maatregelen
  2. Versterkende maatregelen

  3. Intensieve maatregelen

    • Intensieve casemanagementmaatregelen
    • Psychotherapeutisch herstelondersteuningsprogramma na ontslag: voor toepassing op patiënten met een hoog risico op vroegtijdige heropname en die voldoen aan de inclusiecriteria. Het bestaat uit een uit meerdere componenten bestaande groepspsychotherapeutische interventie vanuit een revalidatie- en herstelgericht perspectief. Deze interventie zal worden gestructureerd in 20 sessies van elk 90 minuten, die wekelijks in een open format worden gehouden.
Geen tussenkomst: Controlegroep I
Om de effectiviteit van het transitieprogramma voor ontslag uit meerdere componenten te beoordelen, zullen gebruikers van het Málaga East Axarquía Hospital en North Málaga Health Management Area als controlegroep worden ingezet. Deelnemers in de controlegroep gaan door met hun gebruikelijke behandeling.
Geen tussenkomst: Controlegroep II
Bovendien zullen gebruikers van de Mental Health Management Unit van het regionale ziekenhuis van Málaga die vorig jaar waren opgenomen en dus niet aan het interventieprogramma deelnamen, ook als controlegroep worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief vroege heropnames
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld gedurende de twaalf maanden na de implementatie van het interventieprogramma.
Veranderingen in het percentage vroegtijdige heropnames ten opzichte van het totale aantal geregistreerde opname-episodes, waarbij vroege heropname wordt beschouwd als elke opname-episode die plaatsvindt binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Gegevens zullen worden verzameld gedurende de twaalf maanden na de implementatie van het interventieprogramma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel
Tijdsspanne: Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Veranderingen in herstelmaatregelen zullen worden beoordeeld via pre-post afname van de QPR-15-SP-vragenlijst.
Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Functionaliteit
Tijdsspanne: Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Veranderingen in functionaliteitsmetingen zullen worden beoordeeld via pre-post afname van de PSP-vragenlijst.
Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Subjectief welzijn
Tijdsspanne: Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Veranderingen in metingen van subjectief welzijn zullen worden beoordeeld via pre-post afname van de Core-Om-vragenlijst.
Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Veranderingen in de mate van tevredenheid over de behandeling zullen worden beoordeeld via pre-post afname van de CAT-vragenlijst.
Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie
Veranderingen in de waargenomen sociale steun zullen worden beoordeeld via pre-post afname van de DUKE-UNK-vragenlijst.
Vijf maanden tussen pre- en postevaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPREINGRESOTEMP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren