- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06604780
Redusere tidlig gjeninnleggelse til en akuttpsykiatrisk enhet (PPREINGRESOS)
Implementering og evaluering av et program for overgang til utskrivning for reduksjon av tidlig gjeninnleggelse i en døgnavdeling for psykisk helse
Tidlig reinnleggelse ved psykiatriske enheter utgjør en betydelig utfordring for både pasienter med psykiske problemer og helseinstitusjoner. Det hemmer pasientens fremgang og prognose, og den profesjonelle tilnærmingen som tas under utskrivning kan i stor grad påvirke restitusjonsprosessen. Denne artikkelen foreslår en overgangsintervensjon for multikomponent utskrivning for å redusere risikoen for tidlig reinnleggelse til en sykehusinnleggelse for mental helse (MHHU).
Intervensjonen innebærer å utvikle en måleskala for å vurdere pasienters risiko for tidlig reinnleggelse, som åpner for stratifisering i høy-, middels- og lavrisikokategorier. Skreddersydde intervensjonsstrategier vil fokusere på å sikre overholdelse og kontinuitet i omsorgen etter utskrivning, med en mer omfattende tilnærming for høyrisikopasienter. I tillegg vil en psykoterapeutisk gruppe etter utskrivning bli innlemmet for høyrisikotilfeller for å støtte utvinning. Effektiviteten til programmet vil bli analysert ved å sammenligne den generelle risikoen for tidlig reinnleggelse ved Regional Hospital of Malagas MHHU med året før, ved å bruke innleggelsesepisoder fra to andre sykehus i provinsen som en kontrollgruppe der intervensjonsprogrammet ikke er implementert. Suksessen til den psykoterapeutiske intervensjonen etter utskrivelse vil bli evaluert gjennom pre-post vurderinger av restitusjonstiltak, funksjonalitet, subjektivt velvære, sosial støtte og behandlingstilfredshet.
Dette forslaget tar sikte på å ta opp spørsmålet om tidlig reinnleggelse ved psykiatriske enheter ved å øke forutsigbarheten og forståelsen av intervensjonsstrategier for å redusere reinnleggelsesraten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er for det første å lage et verktøy for å vurdere risikoen for tidlig reinnleggelse som gir mulighet for stratifisering av innlagte pasienter etter deres risikonivå, basert på analyse av kliniske og sosiodemografiske variabler. Det andre målet er å implementere et intervensjonsprogram skreddersydd for hvert risikonivå, som involverer koordinering mellom alle involverte psykiske helseenheter og et spesifikt intensivt program for pasienter med høyere risiko.
Denne studien er en kvasi-eksperimentell klyngestudie som tar sikte på å vurdere effektiviteten av et multikomponent utskrivningsovergangsprogram for reduksjon av tidlige reinnleggelser i en MHHU. Utviklingen av denne studien består av to distinkte deler eller elementer:
For å gjennomføre hovedmålet vil det benyttes et kvasi-eksperimentelt design med kontrollgruppe, og innenfor intervensjonen skal det lages en risikovurderingsskala for tidlig reinnleggelse for å kategorisere pasienter i ulike risikonivåer.
I tillegg vil det bli gjennomført en studie for å vurdere den prediktive verdien og validiteten til risikovurderingsskalaen for tidlig reinnleggelse og for å studere risikofaktorene for tidlig reinnleggelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Telefonnummer: 695992369
- E-post: vera.caar@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonnummer: 951290307
- E-post: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania, 29009
- Rekruttering
- Vera Carbonell Aranda
-
Ta kontakt med:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonnummer: 951290307
- E-post: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
-
Ta kontakt med:
- Vera Carbonell Aranda
- Telefonnummer: 695992369
- E-post: vera.caar@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
-
Hovedetterforsker:
- José Guzmán Parra, Doctor
-
Hovedetterforsker:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle sykehusinnleggelsesepisoder ved MHHU i løpet av de 12 månedene etter implementeringen av Discharge Transition Intervention Program vil bli vurdert.
- Eksperimentgruppen, som Discharge Transition Intervention Program vil bli brukt på, vil bestå av brukere hvis Community Mental Health Units (CMHU) er tilknyttet det regionale sykehuset i Málaga.
Ekskluderingskriterier:
• Brukere som tilhører andre sykehus i provinsen vil bli ekskludert fra intervensjonsprogrammet og vil inngå i kontrollgruppen.
Post-discharge Group Psykoterapi Support Recovery har sine egne kvalifikasjonskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Vær myndig.
- Snakker spansk flytende.
- Har nylig vært innlagt på MHHU ved det regionale sykehuset i Málaga og en poengsum som anses som "Høy risiko" på risikoskalaen for tidlig rehospitalisering eller har opplevd en tidlig rehospitalisering.
- Tilhører Clinical Management Unit of Mental Health ved RUH i Málaga.
- Ha tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå reglene og innholdet i gruppeintervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer hvis primærdiagnose er en psykisk lidelse og atferdsforstyrrelse på grunn av bruk av psykoaktive stoffer.
- Moderat eller alvorlig utviklingshemming.
- Klinisk ledelsesenhet som tilhører et annet sykehus enn RUH i Málaga.
- Mangel på forpliktelse til å delta på økter eller overholde gruppens regler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsprogrammet er basert på Utskrivningsovergangsmodellen for forebygging av sykehusreinnleggelse i psykisk helse.
Dette er et flerkomponentprogram som i utgangspunktet innebærer utvikling av en skala for å vurdere risikoen for reinnleggelse for hver pasient, etterfulgt av systematisk anvendelse.
Dette gir mulighet for stratifisering av pasienter i henhold til deres risiko for tidlig reinnleggelse og tilpasning av intervensjonen til behovene til hvert risikonivå.
Intervensjonen inkluderer elementer rettet mot å fremme kontinuitet i omsorgen etter utskrivning, overgang tilbake til fellesskapet, samt elementer rettet mot å styrke personlige og emosjonelle ressurser gjennom psykoterapeutiske tilnærminger.
|
For pasienter klassifisert i lavrisikogruppen vil generelle tiltak bli brukt. For pasienter i middels risikogruppen vil det bli iverksatt forsterkede tiltak. Til slutt, for pasienter som anses å være i høyrisikogruppen, vil intensive saksbehandlingstiltak bli brukt, og hvis de oppfyller inklusjonskriteriene, vil de bli inkludert i Psykoterapeutisk intervensjon etter utskrivning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe I
For å vurdere effektiviteten til Multicomponent Discharge Transition Program, vil brukere fra Málaga East Axarquía Hospital og North Málaga Health Management Area bli ansatt som kontrollgruppe.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige behandling.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe II
I tillegg vil brukere fra Mental Health Management Unit ved Regional Hospital of Málaga som ble innlagt året før og dermed ikke deltok i intervensjonsprogrammet også bli brukt som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for tidlig reinnleggelse
Tidsramme: Data vil bli samlet inn i løpet av 12 måneder etter implementeringen av intervensjonsprogrammet.
|
Endringer i prosentandelen av tidlige reinnleggelser i forhold til det totale antallet registrerte innleggelsesepisoder, betraktet tidlig reinnleggelse som enhver innleggelsesepisode som inntreffer innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
Data vil bli samlet inn i løpet av 12 måneder etter implementeringen av intervensjonsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedring
Tidsramme: Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
Endringer i tiltak for utvinning vil bli vurdert gjennom pre-post administrasjon av QPR-15-SP spørreskjema.
|
Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
Endringer i mål på funksjonalitet vil bli vurdert gjennom pre-post administrasjon av PSP-spørreskjemaet.
|
Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
Endringer i mål på subjektivt velvære vil bli vurdert gjennom pre-post administrering av Core-Om spørreskjemaet.
|
Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
|
Tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
Endringer i mål på tilfredshet med behandlingen vil bli vurdert gjennom pre-post administrering av CAT spørreskjemaet.
|
Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
Endringer i oppfattet sosial støtte vil bli vurdert gjennom pre-post administrasjon av DUKE-UNK spørreskjemaet.
|
Fem måneder mellom før- og etterevaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Glenn D, Golinelli D, Rose RD, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Bystritksy A, Sherbourne C, Craske MG. Who gets the most out of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders? The role of treatment dose and patient engagement. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):639-649. doi: 10.1037/a0033403. Epub 2013 Jun 10.
- Tyler N, Wright N, Waring J. Interventions to improve discharge from acute adult mental health inpatient care to the community: systematic review and narrative synthesis. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 25;19(1):883. doi: 10.1186/s12913-019-4658-0.
- Donisi V, Tedeschi F, Salazzari D, Amaddeo F. Pre- and post-discharge factors influencing early readmission to acute psychiatric wards: implications for quality-of-care indicators in psychiatry. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:53-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.009. Epub 2015 Nov 1.
- Wobrock T, Weinmann S, Falkai P, Gaebel W. Quality assurance in psychiatry: quality indicators and guideline implementation. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Nov;259 Suppl 2(Suppl 2):S219-26. doi: 10.1007/s00406-009-0072-7.
- Vigod SN, Kurdyak PA, Seitz D, Herrmann N, Fung K, Lin E, Perlman C, Taylor VH, Rochon PA, Gruneir A. READMIT: a clinical risk index to predict 30-day readmission after discharge from acute psychiatric units. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:205-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Owusu E, Oluwasina F, Nkire N, Lawal MA, Agyapong VIO. Readmission of Patients to Acute Psychiatric Hospitals: Influential Factors and Interventions to Reduce Psychiatric Readmission Rates. Healthcare (Basel). 2022 Sep 19;10(9):1808. doi: 10.3390/healthcare10091808.
- Hegedus A, Kozel B, Richter D, Behrens J. Effectiveness of Transitional Interventions in Improving Patient Outcomes and Service Use After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2020 Jan 21;10:969. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00969. eCollection 2019.
- García-Herrera Pérez-Bryan JM, Hurtado Lara MM, Quemada González C, Nogueras Morillas EV, Bordallo Aragón A, Martí García C, et al. Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de la Psicosis y la Esquizofrenia. Manejo en Atención Primaria y en Salud Mental. [Internet]. Plan Integral de Salud Mental. Servicio Andaluz de Salud, editor. 2019 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-media-pdf_publicacion/2020/1gpc_psicosis_completa.pdf
- Ministerio de Ciencia e Innovación. Guía de Práctica Clínica de intervenciones psicosociales en el trastorno mental grave [Internet]. 2009 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_453_TMG_ICS_compl.pdf
- Lam M, Li L, Anderson KK, Shariff SZ, Forchuk C. Evaluation of the transitional discharge model on use of psychiatric health services: An interrupted time series analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Apr;27(2):172-184. doi: 10.1111/jpm.12562. Epub 2019 Sep 29.
- Chris Evans JMCFMMBKAJCGM. CORE: Clinical Outcomes in Routine Evaluation. http://dx.doi.org/101080/jmh93247255. 2009 Jan;9(3):247-55.
- Feixas i Viaplana G, Evans C, Trujillo A, Saúl Gutiérrez LÁ, Botella L, Corbella S, et al. La versión española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012;23(89):109-35.
- Goodman-Casanova JM, Cuesta-Lozano D, Alupoaei C, Grasa Bello EM, Herrera-Imbroda J, Mayoral-Cleries F, Guzman-Parra J. Psychometric validation of the 15-item Questionnaire about the Process of Recovery in Spain (QPR-15-SP). Front Psychol. 2023 Jul 5;14:1178341. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1178341. eCollection 2023.
- Richardson M, Katsakou C, Torres-Gonzalez F, Onchev G, Kallert T, Priebe S. Factorial validity and measurement equivalence of the Client Assessment of Treatment Scale for psychiatric inpatient care - a study in three European countries. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;188(1):156-60. doi: 10.1016/j.psychres.2011.01.020. Epub 2011 Feb 22.
- Priebe S, Gruyters T, Heinze M, Hoffmann C, Jakel A. [Subjective evaluation criteria in psychiatric care--methods of assessment for research and general practice]. Psychiatr Prax. 1995 Jul;22(4):140-4. German.
- Spinner EN, Stapleton M, Oppenlander JE, Murray E, Shaikh R, Ramkirpaul E. Utility of the READMIT Index to Identify Community Hospital 30-Day Psychiatric Readmissions. Issues Ment Health Nurs. 2021 Apr;42(4):391-400. doi: 10.1080/01612840.2020.1814910. Epub 2020 Oct 7. Erratum In: Issues Ment Health Nurs. 2021 Jan;42(1):110. doi: 10.1080/01612840.2020.1842041.
- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPREINGRESOTEMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .