Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení časného zpětného přijímání na akutní psychiatrickou jednotku (PPREINGRESOS)

Zavedení a vyhodnocení programu přechodu k propuštění pro snížení předčasného readmise na lůžkovém oddělení pro duševní zdraví

Včasné znovupřijetí na psychiatrická oddělení představuje významnou výzvu jak pro pacienty s duševním onemocněním, tak pro zdravotnická zařízení. Omezuje pokrok a prognózu pacienta a profesionální přístup při propouštění může výrazně ovlivnit proces zotavení. Tento článek navrhuje vícesložkovou intervence přechodu k propuštění ke zmírnění rizika předčasného znovupřijetí na jednotku hospitalizace pro duševní zdraví (MHHU).

Intervence zahrnuje vytvoření měřící škály pro posouzení rizika časného opětovného přijetí pacientů, což umožňuje stratifikaci do kategorií s vysokým, středním a nízkým rizikem. Přizpůsobené intervenční strategie se zaměří na zajištění adherence a kontinuity péče po propuštění s komplexnějším přístupem pro vysoce rizikové pacienty. Kromě toho bude pro vysoce rizikové případy začleněna psychoterapeutická skupina po propuštění na podporu zotavení. Účinnost programu bude analyzována porovnáním celkového rizika předčasného readmise v Oblastní nemocnici v Malaze MHHU s předchozím rokem, přičemž jako kontrolní skupina se použijí epizody přijetí ze dvou dalších nemocnic v provincii, kde intervenční program není implementován. Úspěšnost skupinové psychoterapeutické intervence po propuštění bude hodnocena prostřednictvím předběžného hodnocení opatření na zotavení, funkčnosti, subjektivní pohody, sociální podpory a spokojenosti s léčbou.

Tento návrh si klade za cíl řešit problém včasného zpětného přebírání na psychiatrická oddělení zlepšením předvídatelnosti a porozumění intervenčním strategiím pro snížení četnosti zpětného přebírání osob.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je v prvé řadě vytvořit nástroj pro hodnocení rizika časné readmise, který umožní stratifikaci přijatých pacientů podle míry jejich rizika na základě analýzy klinických a sociodemografických proměnných. Druhým cílem je zavést intervenční program šitý na míru každé úrovni rizika, zahrnující koordinaci mezi všemi zapojenými jednotkami duševního zdraví a specifický intenzivní program pro pacienty s vyšším rizikem.

Tato studie je kvazi-experimentální klastrová klinická studie zaměřená na posouzení účinnosti vícesložkového programu přechodu na propouštění pro snížení časných readmisí u MHHU. Vývoj této studie se skládá ze dvou odlišných částí nebo prvků:

K naplnění hlavního cíle bude použit kvaziexperimentální design s kontrolní skupinou a v rámci intervence bude vytvořena škála včasného readmisního hodnocení rizik pro kategorizaci pacientů do různých úrovní rizika.

Kromě toho bude provedena studie s cílem posoudit prediktivní hodnotu a platnost stupnice rizika předčasného zpětného přebírání a prostudovat rizikové faktory předčasného zpětného přebírání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

836

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Nábor
        • Vera Carbonell Aranda
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesús Herrera Imbroda, Doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Guzmán Parra, Doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vera Carbonell Aranda, Bachelor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Budou zohledněny všechny epizody přijetí do nemocnice na MHHU během 12 měsíců po implementaci programu propouštěcí přechodné intervence.
  • Experimentální skupina, na kterou bude aplikován Program propustných přechodných intervencí, se bude skládat z uživatelů, jejichž komunitní jednotky duševního zdraví (CMHU) jsou přidruženy k Oblastní nemocnici v Málaze.

Kritéria vyloučení:

• Uživatelé z jiných nemocnic v provincii budou z intervenčního programu vyloučeni a budou součástí kontrolní skupiny.

Skupinová podpora psychoterapie po propuštění má svá vlastní kritéria způsobilosti:

Kritéria zařazení:

  • Být plnoletý.
  • Mluvte plynule španělsky.
  • Byli jste nedávno přijati do MHHU v Oblastní nemocnici v Málaze a skóre je považováno za „Vysoce rizikové“ na stupnici rizika časné rehospitalizace nebo jste zažili brzkou rehospitalizaci.
  • Patří do oddělení klinického managementu duševního zdraví RUH v Málze.
  • Mít dostatečnou kognitivní kapacitu k pochopení pravidel a obsahu skupinové intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, jejichž primární diagnóza je duševní porucha a porucha chování v důsledku užívání psychoaktivních látek.
  • Střední nebo těžké mentální postižení.
  • Jednotka klinického řízení patřící jiné nemocnici než RUH v Málaze.
  • Nedostatek odhodlání navštěvovat sezení nebo dodržovat pravidla skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční program je založen na modelu Discharge Transition Model pro prevenci hospitalizace v oblasti duševního zdraví. Jedná se o vícesložkový program, který zpočátku zahrnuje vývoj škály pro posouzení rizika readmise pro každého pacienta a následně její systematickou aplikaci. To umožňuje stratifikaci pacientů podle jejich rizika předčasného znovupřijetí a přizpůsobení intervence potřebám každé úrovně rizika. Intervence zahrnuje prvky zaměřené na podporu kontinuity péče po propuštění, přechod zpět do komunitního prostředí, stejně jako prvky zaměřené na posílení osobních a emocionálních zdrojů prostřednictvím psychoterapeutických přístupů.

U pacientů zařazených do skupiny s nízkým rizikem by byla aplikována obecná opatření. U pacientů ve středně rizikové skupině by byla zavedena posílená opatření. A konečně, u pacientů považovaných za vysoce rizikovou skupinu by byla aplikována intenzivní opatření case managementu, a pokud splňují kritéria pro zařazení, byli by zařazeni do skupinové psychoterapeutické intervence po propuštění.

  1. Obecná opatření
  2. Posilovací opatření
  3. Intenzivní opatření

    • Intenzivní opatření řízení případů
    • Program podpory psychoterapeutického zotavení po propuštění: Pro použití u pacientů s vysokým rizikem předčasného znovupřijetí, kteří splňují kritéria pro zařazení. Skládá se z vícesložkové skupinové psychoterapeutické intervence z rehabilitačního a zotavovacího pohledu. Tato intervence bude strukturována do 20 sezení, z nichž každé bude trvat 90 minut a bude se konat týdně v otevřeném formátu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina I
K posouzení účinnosti Programu přechodu vícesložkových výbojů budou jako kontrolní skupina zaměstnáni uživatelé z nemocnice Malaga East Axarquía a North Málaga Health Management Area. Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve své obvyklé léčbě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina II
Kromě toho budou jako kontrolní skupina využiti také uživatelé z oddělení řízení duševního zdraví Oblastní nemocnice v Málze, kteří byli přijati v předchozím roce, a tudíž se nezúčastnili intervenčního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předčasného zpětného přebírání
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců po realizaci intervenčního programu.
Změny v procentu časných readmisí na celkovém počtu zaznamenaných epizod přijetí, přičemž za časnou readmisi se považuje jakákoli epizoda přijetí, která nastane do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
Údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců po realizaci intervenčního programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Změny v mírách zotavení budou posouzeny prostřednictvím pre-post podání dotazníku QPR-15-SP.
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Funkčnost
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Změny v měření funkčnosti budou posouzeny prostřednictvím předběžné administrace dotazníku PSP.
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Subjektivní pohoda
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Změny v měření subjektivní pohody budou posouzeny prostřednictvím pre-post administrace dotazníku Core-Om.
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Změny v měření spokojenosti s léčbou budou posuzovány prostřednictvím pre-post podání dotazníku CAT.
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
Změny ve vnímání sociální opory budou posuzovány prostřednictvím pre-post administrace dotazníku DUKE-UNK.
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPREINGRESOTEMP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Program přechodného absolutoria

Předplatit