- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604780
Snížení časného zpětného přijímání na akutní psychiatrickou jednotku (PPREINGRESOS)
Zavedení a vyhodnocení programu přechodu k propuštění pro snížení předčasného readmise na lůžkovém oddělení pro duševní zdraví
Včasné znovupřijetí na psychiatrická oddělení představuje významnou výzvu jak pro pacienty s duševním onemocněním, tak pro zdravotnická zařízení. Omezuje pokrok a prognózu pacienta a profesionální přístup při propouštění může výrazně ovlivnit proces zotavení. Tento článek navrhuje vícesložkovou intervence přechodu k propuštění ke zmírnění rizika předčasného znovupřijetí na jednotku hospitalizace pro duševní zdraví (MHHU).
Intervence zahrnuje vytvoření měřící škály pro posouzení rizika časného opětovného přijetí pacientů, což umožňuje stratifikaci do kategorií s vysokým, středním a nízkým rizikem. Přizpůsobené intervenční strategie se zaměří na zajištění adherence a kontinuity péče po propuštění s komplexnějším přístupem pro vysoce rizikové pacienty. Kromě toho bude pro vysoce rizikové případy začleněna psychoterapeutická skupina po propuštění na podporu zotavení. Účinnost programu bude analyzována porovnáním celkového rizika předčasného readmise v Oblastní nemocnici v Malaze MHHU s předchozím rokem, přičemž jako kontrolní skupina se použijí epizody přijetí ze dvou dalších nemocnic v provincii, kde intervenční program není implementován. Úspěšnost skupinové psychoterapeutické intervence po propuštění bude hodnocena prostřednictvím předběžného hodnocení opatření na zotavení, funkčnosti, subjektivní pohody, sociální podpory a spokojenosti s léčbou.
Tento návrh si klade za cíl řešit problém včasného zpětného přebírání na psychiatrická oddělení zlepšením předvídatelnosti a porozumění intervenčním strategiím pro snížení četnosti zpětného přebírání osob.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je v prvé řadě vytvořit nástroj pro hodnocení rizika časné readmise, který umožní stratifikaci přijatých pacientů podle míry jejich rizika na základě analýzy klinických a sociodemografických proměnných. Druhým cílem je zavést intervenční program šitý na míru každé úrovni rizika, zahrnující koordinaci mezi všemi zapojenými jednotkami duševního zdraví a specifický intenzivní program pro pacienty s vyšším rizikem.
Tato studie je kvazi-experimentální klastrová klinická studie zaměřená na posouzení účinnosti vícesložkového programu přechodu na propouštění pro snížení časných readmisí u MHHU. Vývoj této studie se skládá ze dvou odlišných částí nebo prvků:
K naplnění hlavního cíle bude použit kvaziexperimentální design s kontrolní skupinou a v rámci intervence bude vytvořena škála včasného readmisního hodnocení rizik pro kategorizaci pacientů do různých úrovní rizika.
Kromě toho bude provedena studie s cílem posoudit prediktivní hodnotu a platnost stupnice rizika předčasného zpětného přebírání a prostudovat rizikové faktory předčasného zpětného přebírání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Telefonní číslo: 695992369
- E-mail: vera.caar@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonní číslo: 951290307
- E-mail: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko, 29009
- Nábor
- Vera Carbonell Aranda
-
Kontakt:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonní číslo: 951290307
- E-mail: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
-
Kontakt:
- Vera Carbonell Aranda
- Telefonní číslo: 695992369
- E-mail: vera.caar@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- José Guzmán Parra, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Budou zohledněny všechny epizody přijetí do nemocnice na MHHU během 12 měsíců po implementaci programu propouštěcí přechodné intervence.
- Experimentální skupina, na kterou bude aplikován Program propustných přechodných intervencí, se bude skládat z uživatelů, jejichž komunitní jednotky duševního zdraví (CMHU) jsou přidruženy k Oblastní nemocnici v Málaze.
Kritéria vyloučení:
• Uživatelé z jiných nemocnic v provincii budou z intervenčního programu vyloučeni a budou součástí kontrolní skupiny.
Skupinová podpora psychoterapie po propuštění má svá vlastní kritéria způsobilosti:
Kritéria zařazení:
- Být plnoletý.
- Mluvte plynule španělsky.
- Byli jste nedávno přijati do MHHU v Oblastní nemocnici v Málaze a skóre je považováno za „Vysoce rizikové“ na stupnici rizika časné rehospitalizace nebo jste zažili brzkou rehospitalizaci.
- Patří do oddělení klinického managementu duševního zdraví RUH v Málze.
- Mít dostatečnou kognitivní kapacitu k pochopení pravidel a obsahu skupinové intervence.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, jejichž primární diagnóza je duševní porucha a porucha chování v důsledku užívání psychoaktivních látek.
- Střední nebo těžké mentální postižení.
- Jednotka klinického řízení patřící jiné nemocnici než RUH v Málaze.
- Nedostatek odhodlání navštěvovat sezení nebo dodržovat pravidla skupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční program je založen na modelu Discharge Transition Model pro prevenci hospitalizace v oblasti duševního zdraví.
Jedná se o vícesložkový program, který zpočátku zahrnuje vývoj škály pro posouzení rizika readmise pro každého pacienta a následně její systematickou aplikaci.
To umožňuje stratifikaci pacientů podle jejich rizika předčasného znovupřijetí a přizpůsobení intervence potřebám každé úrovně rizika.
Intervence zahrnuje prvky zaměřené na podporu kontinuity péče po propuštění, přechod zpět do komunitního prostředí, stejně jako prvky zaměřené na posílení osobních a emocionálních zdrojů prostřednictvím psychoterapeutických přístupů.
|
U pacientů zařazených do skupiny s nízkým rizikem by byla aplikována obecná opatření. U pacientů ve středně rizikové skupině by byla zavedena posílená opatření. A konečně, u pacientů považovaných za vysoce rizikovou skupinu by byla aplikována intenzivní opatření case managementu, a pokud splňují kritéria pro zařazení, byli by zařazeni do skupinové psychoterapeutické intervence po propuštění.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina I
K posouzení účinnosti Programu přechodu vícesložkových výbojů budou jako kontrolní skupina zaměstnáni uživatelé z nemocnice Malaga East Axarquía a North Málaga Health Management Area.
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve své obvyklé léčbě.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina II
Kromě toho budou jako kontrolní skupina využiti také uživatelé z oddělení řízení duševního zdraví Oblastní nemocnice v Málze, kteří byli přijati v předchozím roce, a tudíž se nezúčastnili intervenčního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předčasného zpětného přebírání
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců po realizaci intervenčního programu.
|
Změny v procentu časných readmisí na celkovém počtu zaznamenaných epizod přijetí, přičemž za časnou readmisi se považuje jakákoli epizoda přijetí, která nastane do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců po realizaci intervenčního programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
Změny v mírách zotavení budou posouzeny prostřednictvím pre-post podání dotazníku QPR-15-SP.
|
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
|
Funkčnost
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
Změny v měření funkčnosti budou posouzeny prostřednictvím předběžné administrace dotazníku PSP.
|
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
Změny v měření subjektivní pohody budou posouzeny prostřednictvím pre-post administrace dotazníku Core-Om.
|
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
Změny v měření spokojenosti s léčbou budou posuzovány prostřednictvím pre-post podání dotazníku CAT.
|
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
Změny ve vnímání sociální opory budou posuzovány prostřednictvím pre-post administrace dotazníku DUKE-UNK.
|
Pět měsíců mezi hodnocením před a po něm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Glenn D, Golinelli D, Rose RD, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Bystritksy A, Sherbourne C, Craske MG. Who gets the most out of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders? The role of treatment dose and patient engagement. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):639-649. doi: 10.1037/a0033403. Epub 2013 Jun 10.
- Tyler N, Wright N, Waring J. Interventions to improve discharge from acute adult mental health inpatient care to the community: systematic review and narrative synthesis. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 25;19(1):883. doi: 10.1186/s12913-019-4658-0.
- Donisi V, Tedeschi F, Salazzari D, Amaddeo F. Pre- and post-discharge factors influencing early readmission to acute psychiatric wards: implications for quality-of-care indicators in psychiatry. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:53-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.009. Epub 2015 Nov 1.
- Wobrock T, Weinmann S, Falkai P, Gaebel W. Quality assurance in psychiatry: quality indicators and guideline implementation. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Nov;259 Suppl 2(Suppl 2):S219-26. doi: 10.1007/s00406-009-0072-7.
- Vigod SN, Kurdyak PA, Seitz D, Herrmann N, Fung K, Lin E, Perlman C, Taylor VH, Rochon PA, Gruneir A. READMIT: a clinical risk index to predict 30-day readmission after discharge from acute psychiatric units. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:205-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Owusu E, Oluwasina F, Nkire N, Lawal MA, Agyapong VIO. Readmission of Patients to Acute Psychiatric Hospitals: Influential Factors and Interventions to Reduce Psychiatric Readmission Rates. Healthcare (Basel). 2022 Sep 19;10(9):1808. doi: 10.3390/healthcare10091808.
- Hegedus A, Kozel B, Richter D, Behrens J. Effectiveness of Transitional Interventions in Improving Patient Outcomes and Service Use After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2020 Jan 21;10:969. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00969. eCollection 2019.
- García-Herrera Pérez-Bryan JM, Hurtado Lara MM, Quemada González C, Nogueras Morillas EV, Bordallo Aragón A, Martí García C, et al. Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de la Psicosis y la Esquizofrenia. Manejo en Atención Primaria y en Salud Mental. [Internet]. Plan Integral de Salud Mental. Servicio Andaluz de Salud, editor. 2019 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-media-pdf_publicacion/2020/1gpc_psicosis_completa.pdf
- Ministerio de Ciencia e Innovación. Guía de Práctica Clínica de intervenciones psicosociales en el trastorno mental grave [Internet]. 2009 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_453_TMG_ICS_compl.pdf
- Lam M, Li L, Anderson KK, Shariff SZ, Forchuk C. Evaluation of the transitional discharge model on use of psychiatric health services: An interrupted time series analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Apr;27(2):172-184. doi: 10.1111/jpm.12562. Epub 2019 Sep 29.
- Chris Evans JMCFMMBKAJCGM. CORE: Clinical Outcomes in Routine Evaluation. http://dx.doi.org/101080/jmh93247255. 2009 Jan;9(3):247-55.
- Feixas i Viaplana G, Evans C, Trujillo A, Saúl Gutiérrez LÁ, Botella L, Corbella S, et al. La versión española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012;23(89):109-35.
- Goodman-Casanova JM, Cuesta-Lozano D, Alupoaei C, Grasa Bello EM, Herrera-Imbroda J, Mayoral-Cleries F, Guzman-Parra J. Psychometric validation of the 15-item Questionnaire about the Process of Recovery in Spain (QPR-15-SP). Front Psychol. 2023 Jul 5;14:1178341. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1178341. eCollection 2023.
- Richardson M, Katsakou C, Torres-Gonzalez F, Onchev G, Kallert T, Priebe S. Factorial validity and measurement equivalence of the Client Assessment of Treatment Scale for psychiatric inpatient care - a study in three European countries. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;188(1):156-60. doi: 10.1016/j.psychres.2011.01.020. Epub 2011 Feb 22.
- Priebe S, Gruyters T, Heinze M, Hoffmann C, Jakel A. [Subjective evaluation criteria in psychiatric care--methods of assessment for research and general practice]. Psychiatr Prax. 1995 Jul;22(4):140-4. German.
- Spinner EN, Stapleton M, Oppenlander JE, Murray E, Shaikh R, Ramkirpaul E. Utility of the READMIT Index to Identify Community Hospital 30-Day Psychiatric Readmissions. Issues Ment Health Nurs. 2021 Apr;42(4):391-400. doi: 10.1080/01612840.2020.1814910. Epub 2020 Oct 7. Erratum In: Issues Ment Health Nurs. 2021 Jan;42(1):110. doi: 10.1080/01612840.2020.1842041.
- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPREINGRESOTEMP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program přechodného absolutoria
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Esperion Therapeutics, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené království
-
University of CopenhagenHvidovre University HospitalDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme