- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06604780
Az akut pszichiátriai osztályra történő korai visszaküldés csökkentése (PPREINGRESOS)
Az elbocsátásra való áttérés program végrehajtása és értékelése a korai visszafogadás csökkentésére egy mentális egészségügyi fekvőbeteg osztályon
A pszichiátriai osztályokra történő korai visszavétel jelentős kihívást jelent mind a mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek, mind az egészségügyi intézmények számára. Gátolja a beteg előrehaladását és prognózisát, az elbocsátás során alkalmazott szakszerű hozzáállás pedig nagyban befolyásolhatja a gyógyulási folyamatot. Ez a tanulmány egy többkomponensű elbocsátási átmeneti beavatkozást javasol a Mentális Egészségügyi Kórházi Osztályra (MHHU) történő korai visszavétel kockázatának csökkentésére.
A beavatkozás egy mérési skála kidolgozását jelenti a betegek korai visszafogadási kockázatának felmérésére, amely lehetővé teszi a magas, közepes és alacsony kockázatú kategóriákba sorolást. A testre szabott beavatkozási stratégiák a kibocsátás utáni ellátás betartásának és folyamatosságának biztosítására összpontosítanak, átfogóbb megközelítéssel a magas kockázatú betegek számára. Ezen túlmenően, az elbocsátás utáni pszichoterápiás csoportot beépítik a magas kockázatú esetekre a gyógyulás támogatása érdekében. A program hatékonyságát a Málagai Regionális Kórház MHHU korai visszafogadási kockázatának összevetésével elemezzük az előző évhez képest, kontrollcsoportként a tartomány két másik kórházából származó felvételi epizódokat használva, ahol a beavatkozási program nem valósul meg. Az elbocsátás utáni csoportos pszichoterápiás beavatkozás sikerét a felépülési intézkedések, a funkcionalitás, a szubjektív jóllét, a szociális támogatás és a kezeléssel való elégedettség pre-post értékelésével értékelik.
E javaslat célja a pszichiátriai osztályokra történő korai visszafogadás kérdésének kezelése a visszafogadási arányok csökkentését célzó beavatkozási stratégiák kiszámíthatóságának és megértésének javítása révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egyrészt egy olyan eszköz létrehozása a korai visszafogadás kockázatának felmérésére, amely lehetővé teszi a felvett betegek kockázati szint szerinti rétegzését, a klinikai és szociodemográfiai változók elemzése alapján. A második cél egy minden kockázati szintre szabott beavatkozási program végrehajtása, amely magában foglalja az összes érintett mentálhigiénés egység közötti koordinációt és egy speciális intenzív programot a magasabb kockázatú betegek számára.
Jelen tanulmány egy kvázi-kísérleti klaszteres klinikai vizsgálat, amelynek célja egy többkomponensű elbocsátási átmeneti program hatékonyságának felmérése a korai visszafogadások csökkentésében MHHU-ban. A tanulmány fejlesztése két különálló részből vagy elemből áll:
A fő cél megvalósításához egy kvázi-kísérleti tervezést alkalmaznak egy kontrollcsoporttal, és a beavatkozáson belül egy korai visszafogadási kockázatértékelési skálát hoznak létre a betegek különböző kockázati szintekbe történő besorolására.
Ezenkívül tanulmányt fognak végezni a korai visszafogadási kockázatértékelési skála prediktív értékének és érvényességének felmérésére, valamint a korai visszafogadás kockázati tényezőinek tanulmányozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Telefonszám: 695992369
- E-mail: vera.caar@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonszám: 951290307
- E-mail: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29009
- Toborzás
- Vera Carbonell Aranda
-
Kapcsolatba lépni:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Telefonszám: 951290307
- E-mail: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Vera Carbonell Aranda
- Telefonszám: 695992369
- E-mail: vera.caar@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
-
Kutatásvezető:
- José Guzmán Parra, Doctor
-
Kutatásvezető:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Elbocsátási Átmeneti Intervenciós Program végrehajtását követő 12 hónapban az MHHU-n minden kórházi felvételi epizódot figyelembe kell venni.
- A kísérleti csoport, amelyre az Elbocsátási Átmeneti Beavatkozási Programot alkalmazzák, olyan felhasználókból áll majd, akiknek a Közösségi Mentális Egészségügyi Osztálya (CMHU) a Málagai Regionális Kórházhoz tartozik.
Kizárási kritériumok:
• A tartomány más kórházaihoz tartozó felhasználók ki lesznek zárva a beavatkozási programból, és a kontrollcsoport részét képezik.
Az elbocsátás utáni csoportos pszichoterápiás támogatásnak megvannak a maga jogosultsági feltételei:
Bevételi kritériumok:
- Legyen nagykorú.
- Folyékonyan beszéljen spanyolul.
- A közelmúltban kerültek felvételre a Málagai Regionális Kórház MHHU-jába, és a korai rehospitalizációs kockázati skálán "Magas kockázatúnak" minősítettek, vagy korai újrahospitalizálást tapasztaltak.
- A Málagai RUH Mentális Egészségügyi Klinikai Menedzsment osztályához tartozik.
- Elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie ahhoz, hogy megértse a csoportos beavatkozás szabályait és tartalmát.
Kizárási feltételek:
- Olyan személyek, akiknek elsődleges diagnózisa pszichoaktív szerhasználat miatti mentális és viselkedési zavar.
- Közepes vagy súlyos értelmi fogyatékosság.
- A málagai RUH-tól eltérő kórházhoz tartozó klinikai menedzsment egység.
- A foglalkozásokon való részvétel vagy a csoportszabályok betartása iránti elkötelezettség hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós program a Mentális Egészségügyben a kórházi visszafogadás megelőzésére szolgáló Discharge Transition Model-re épül.
Ez egy többkomponensű program, amely kezdetben egy skála kidolgozását foglalja magában, amely minden egyes beteg esetében felméri a visszafogadás kockázatát, majd ezt követi annak szisztematikus alkalmazása.
Ez lehetővé teszi a betegek rétegzését a korai visszafogadás kockázata szerint, és a beavatkozást az egyes kockázati szintek szükségleteihez.
A beavatkozás olyan elemeket tartalmaz, amelyek célja az ellátás folyamatosságának elősegítése a hazabocsátás után, a közösségi környezetbe való visszatérés, valamint a személyes és érzelmi erőforrások pszichoterápiás megközelítéseken keresztül történő növelése.
|
Az alacsony kockázatú csoportba sorolt betegek esetében általános intézkedéseket alkalmaznának. A közepes kockázatú csoportba tartozó betegek esetében megerősített intézkedéseket vezetnének be. Végül a magas kockázatú csoportba tartozó betegek esetében intenzív esetkezelési intézkedéseket alkalmaznának, és ha megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, akkor bekerülnének az elbocsátás utáni csoportos pszichoterápiás intervencióba.
|
|
Nincs beavatkozás: I. kontrollcsoport
A többkomponensű mentesítési átmeneti program hatékonyságának felméréséhez a Málaga East Axarquía Kórház és az Észak-Malaga Egészségügyi Menedzsment terület felhasználóit alkalmazzák kontrollcsoportként.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos kezelést folytatják.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport II
Ezenkívül kontrollcsoportként a Málagai Regionális Kórház Mentálhigiénés Menedzsment Osztályának felhasználóit is felhasználják, akik előző évben kerültek felvételre, és így nem vettek részt a beavatkozási programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai visszafogadási arány
Időkeret: Az adatgyűjtés a beavatkozási program végrehajtását követő 12 hónapon belül történik.
|
A korai visszafogadások százalékos arányának változása a rögzített felvételi epizódok teljes számához viszonyítva, a korai visszafogadást tekintve minden olyan felvételi epizódot, amely a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül következik be.
|
Az adatgyűjtés a beavatkozási program végrehajtását követő 12 hónapon belül történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítás
Időkeret: Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
A helyreállítási intézkedések változásait a QPR-15-SP kérdőív előzetes beadásával értékelik.
|
Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
|
Funkcionalitás
Időkeret: Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
A funkcionalitás mértékében bekövetkezett változásokat a PSP kérdőív előzetes adminisztrációjával értékelik.
|
Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
|
Szubjektív jólét
Időkeret: Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
A szubjektív jóllét mérőszámaiban bekövetkezett változásokat a Core-Om kérdőív előzetes beadásával értékelik.
|
Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
|
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
A kezeléssel való elégedettség mértékében bekövetkezett változásokat a CAT kérdőív előzetes beadásával értékelik.
|
Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
|
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
Az észlelt szociális támogatás változásait a DUKE-UNK kérdőív előzetes kitöltésével értékelik.
|
Öt hónap az értékelés előtti és utáni értékelés között
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Glenn D, Golinelli D, Rose RD, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Bystritksy A, Sherbourne C, Craske MG. Who gets the most out of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders? The role of treatment dose and patient engagement. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):639-649. doi: 10.1037/a0033403. Epub 2013 Jun 10.
- Tyler N, Wright N, Waring J. Interventions to improve discharge from acute adult mental health inpatient care to the community: systematic review and narrative synthesis. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 25;19(1):883. doi: 10.1186/s12913-019-4658-0.
- Donisi V, Tedeschi F, Salazzari D, Amaddeo F. Pre- and post-discharge factors influencing early readmission to acute psychiatric wards: implications for quality-of-care indicators in psychiatry. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:53-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.009. Epub 2015 Nov 1.
- Wobrock T, Weinmann S, Falkai P, Gaebel W. Quality assurance in psychiatry: quality indicators and guideline implementation. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Nov;259 Suppl 2(Suppl 2):S219-26. doi: 10.1007/s00406-009-0072-7.
- Vigod SN, Kurdyak PA, Seitz D, Herrmann N, Fung K, Lin E, Perlman C, Taylor VH, Rochon PA, Gruneir A. READMIT: a clinical risk index to predict 30-day readmission after discharge from acute psychiatric units. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:205-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Owusu E, Oluwasina F, Nkire N, Lawal MA, Agyapong VIO. Readmission of Patients to Acute Psychiatric Hospitals: Influential Factors and Interventions to Reduce Psychiatric Readmission Rates. Healthcare (Basel). 2022 Sep 19;10(9):1808. doi: 10.3390/healthcare10091808.
- Hegedus A, Kozel B, Richter D, Behrens J. Effectiveness of Transitional Interventions in Improving Patient Outcomes and Service Use After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2020 Jan 21;10:969. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00969. eCollection 2019.
- García-Herrera Pérez-Bryan JM, Hurtado Lara MM, Quemada González C, Nogueras Morillas EV, Bordallo Aragón A, Martí García C, et al. Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de la Psicosis y la Esquizofrenia. Manejo en Atención Primaria y en Salud Mental. [Internet]. Plan Integral de Salud Mental. Servicio Andaluz de Salud, editor. 2019 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-media-pdf_publicacion/2020/1gpc_psicosis_completa.pdf
- Ministerio de Ciencia e Innovación. Guía de Práctica Clínica de intervenciones psicosociales en el trastorno mental grave [Internet]. 2009 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_453_TMG_ICS_compl.pdf
- Lam M, Li L, Anderson KK, Shariff SZ, Forchuk C. Evaluation of the transitional discharge model on use of psychiatric health services: An interrupted time series analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Apr;27(2):172-184. doi: 10.1111/jpm.12562. Epub 2019 Sep 29.
- Chris Evans JMCFMMBKAJCGM. CORE: Clinical Outcomes in Routine Evaluation. http://dx.doi.org/101080/jmh93247255. 2009 Jan;9(3):247-55.
- Feixas i Viaplana G, Evans C, Trujillo A, Saúl Gutiérrez LÁ, Botella L, Corbella S, et al. La versión española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012;23(89):109-35.
- Goodman-Casanova JM, Cuesta-Lozano D, Alupoaei C, Grasa Bello EM, Herrera-Imbroda J, Mayoral-Cleries F, Guzman-Parra J. Psychometric validation of the 15-item Questionnaire about the Process of Recovery in Spain (QPR-15-SP). Front Psychol. 2023 Jul 5;14:1178341. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1178341. eCollection 2023.
- Richardson M, Katsakou C, Torres-Gonzalez F, Onchev G, Kallert T, Priebe S. Factorial validity and measurement equivalence of the Client Assessment of Treatment Scale for psychiatric inpatient care - a study in three European countries. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;188(1):156-60. doi: 10.1016/j.psychres.2011.01.020. Epub 2011 Feb 22.
- Priebe S, Gruyters T, Heinze M, Hoffmann C, Jakel A. [Subjective evaluation criteria in psychiatric care--methods of assessment for research and general practice]. Psychiatr Prax. 1995 Jul;22(4):140-4. German.
- Spinner EN, Stapleton M, Oppenlander JE, Murray E, Shaikh R, Ramkirpaul E. Utility of the READMIT Index to Identify Community Hospital 30-Day Psychiatric Readmissions. Issues Ment Health Nurs. 2021 Apr;42(4):391-400. doi: 10.1080/01612840.2020.1814910. Epub 2020 Oct 7. Erratum In: Issues Ment Health Nurs. 2021 Jan;42(1):110. doi: 10.1080/01612840.2020.1842041.
- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPREINGRESOTEMP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .