- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06604780
Reducción del reingreso temprano a una unidad psiquiátrica aguda (PPREINGRESOS)
Implementación y evaluación de un programa de transición al alta para la reducción del reingreso temprano en una unidad de internación de salud mental
El reingreso temprano en unidades psiquiátricas plantea un desafío importante tanto para los pacientes con problemas de salud mental como para las instituciones sanitarias. Dificulta el progreso y el pronóstico del paciente, y el enfoque profesional adoptado durante el alta puede influir en gran medida en el proceso de recuperación. Este artículo propone una intervención de transición de alta de múltiples componentes para mitigar el riesgo de reingreso temprano a una Unidad de Hospitalización de Salud Mental (MHHU).
La intervención implica el desarrollo de una escala de medición para evaluar el riesgo de reingreso temprano de los pacientes, permitiendo la estratificación en categorías de riesgo alto, medio y bajo. Las estrategias de intervención personalizadas se centrarán en garantizar la adherencia y la continuidad de la atención después del alta, con un enfoque más integral para los pacientes de alto riesgo. Además, se incorporará un grupo psicoterapéutico post alta para casos de alto riesgo para apoyar la recuperación. La eficacia del programa se analizará comparando el riesgo global de reingreso temprano en la USMH del Hospital Regional de Málaga con el año anterior, utilizando como grupo de control los episodios de ingreso de otros dos hospitales de la provincia donde no se implementa el programa de intervención. El éxito de la intervención psicoterapéutica grupal posterior al alta se evaluará mediante evaluaciones pre-post de medidas de recuperación, funcionalidad, bienestar subjetivo, apoyo social y satisfacción con el tratamiento.
Esta propuesta tiene como objetivo abordar la cuestión del reingreso temprano a unidades psiquiátricas mejorando la previsibilidad y la comprensión de las estrategias de intervención para reducir las tasas de reingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es, en primer lugar, crear una herramienta de evaluación del riesgo de reingreso precoz que permita estratificar a los pacientes ingresados según su nivel de riesgo, a partir del análisis de variables clínicas y sociodemográficas. El segundo objetivo es implementar un programa de intervención adaptado a cada nivel de riesgo, que implique la coordinación entre todas las unidades de salud mental implicadas y un programa intensivo específico para pacientes de mayor riesgo.
El presente estudio es un ensayo clínico grupal cuasiexperimental destinado a evaluar la eficacia de un programa de transición de alta multicomponente para la reducción de los reingresos tempranos en una MHHU. El desarrollo de este estudio consta de dos partes o elementos diferenciados:
Para llevar a cabo el objetivo principal se utilizará un diseño cuasi-experimental con un grupo control, y dentro de la intervención se creará una escala de evaluación del riesgo de reingreso temprano para categorizar a los pacientes en diferentes niveles de riesgo.
Además, se realizará un estudio para evaluar el valor predictivo y la validez de la escala de calificación de riesgo de reingreso temprano y estudiar los factores de riesgo de reingreso temprano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Número de teléfono: 695992369
- Correo electrónico: vera.caar@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: José Guzmán Parra, Doctor
- Número de teléfono: 951290307
- Correo electrónico: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España, 29009
- Reclutamiento
- Vera Carbonell Aranda
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Contacto:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Número de teléfono: 951290307
- Correo electrónico: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
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Contacto:
- Vera Carbonell Aranda
- Número de teléfono: 695992369
- Correo electrónico: vera.caar@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
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Investigador principal:
- José Guzmán Parra, Doctor
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Investigador principal:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los episodios de ingreso hospitalario en MHHU durante los 12 meses posteriores a la implementación del Programa de Intervención de Transición de Alta serán considerados.
- El grupo experimental, al que se aplicará el Programa de Intervención de Transición al Alta, estará formado por usuarios cuyas Unidades Comunitarias de Salud Mental (HUCM) estén adscritas al Hospital Regional de Málaga.
Criterios de exclusión:
• Los usuarios pertenecientes a otros hospitales de la provincia quedarán excluidos del programa de intervención y pasarán a formar parte del grupo de control.
La recuperación de apoyo de psicoterapia grupal posterior al alta tiene sus propios criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad.
- Habla español con fluidez.
- Haber tenido un ingreso reciente en la USMH del Hospital Regional de Málaga y una puntuación considerada de “Alto Riesgo” en la Escala de Riesgo de Rehospitalización Temprana o haber experimentado una rehospitalización temprana.
- Pertenecer a la Unidad de Gestión Clínica de Salud Mental del RUH de Málaga.
- Tener capacidad cognitiva suficiente para comprender las normas y contenidos de la intervención grupal.
Criterios de exclusión:
- Individuos cuyo diagnóstico principal sea un Trastorno Mental y de Conducta debido al uso de sustancias psicoactivas.
- Discapacidad intelectual moderada o grave.
- Unidad de Gestión Clínica perteneciente a un hospital distinto del RUH de Málaga.
- Falta de compromiso para asistir a las sesiones o cumplir las normas del grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El programa de intervención se basa en el Modelo de Transición del Alta para la prevención del reingreso hospitalario en Salud Mental.
Se trata de un programa multicomponente que implica inicialmente el desarrollo de una escala para evaluar el riesgo de reingreso de cada paciente, seguido de su aplicación sistemática.
Esto permite estratificar a los pacientes según su riesgo de reingreso precoz y adaptar la intervención a las necesidades de cada nivel de riesgo.
La intervención incluye elementos destinados a promover la continuidad de la atención después del alta, la transición de regreso al entorno comunitario, así como elementos destinados a mejorar los recursos personales y emocionales a través de enfoques psicoterapéuticos.
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Para los pacientes clasificados en el grupo de bajo riesgo se aplicarían medidas generales. Para los pacientes del grupo de riesgo medio, se implementarían medidas reforzadas. Por último, a los pacientes considerados en el grupo de alto riesgo se les aplicarían medidas intensivas de manejo de casos, y si cumplen con los criterios de inclusión, serían incluidos en la Intervención Psicoterapéutica Grupal Post-Alta.
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Sin intervención: Grupo de control yo
Para evaluar la eficacia del Programa de Transición al Alta Multicomponente se empleará como grupo de control a usuarios del Hospital de la Axarquía Este de Málaga y del Área de Gestión Sanitaria de Málaga Norte.
Los participantes del grupo de control continuarán con su tratamiento habitual.
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Sin intervención: Grupo de control II
Además, también se utilizará como grupo de control a los usuarios de la Unidad de Gestión de Salud Mental del Hospital Regional de Málaga que ingresaron el año anterior y por tanto no participaron en el programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso temprano
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante los 12 meses siguientes a la implementación del programa de intervención.
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Evolución del porcentaje de reingresos precoces sobre el total de episodios de ingreso registrados, considerando el reingreso precoz cualquier episodio de ingreso que se produzca dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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Los datos se recopilarán durante los 12 meses siguientes a la implementación del programa de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación
Periodo de tiempo: Cinco meses entre pre y post evaluación
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Los cambios en las medidas de recuperación se evaluarán mediante la administración pre-post del cuestionario QPR-15-SP.
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Cinco meses entre pre y post evaluación
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Cinco meses entre pre y post evaluación
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Los cambios en las medidas de funcionalidad se evaluarán mediante la administración previa y posterior del cuestionario PSP.
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Cinco meses entre pre y post evaluación
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Cinco meses entre pre y post evaluación
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Los cambios en las medidas de bienestar subjetivo se evaluarán mediante la administración previa y posterior del cuestionario Core-Om.
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Cinco meses entre pre y post evaluación
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Satisfacción con el tratamiento.
Periodo de tiempo: Cinco meses entre pre y post evaluación
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Los cambios en las medidas de satisfacción con el tratamiento se evaluarán mediante la administración pre-post del cuestionario CAT.
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Cinco meses entre pre y post evaluación
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Cinco meses entre pre y post evaluación
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Los cambios en el apoyo social percibido se evaluarán mediante la administración pre-post del cuestionario DUKE-UNK.
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Cinco meses entre pre y post evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
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- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
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- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- PPREINGRESOTEMP
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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