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Ridurre la riammissione anticipata in un'unità psichiatrica acuta (PPREINGRESOS)

18 settembre 2024 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Implementazione e valutazione di un programma di transizione alla dimissione per la riduzione delle riammissioni precoci in un'unità di degenza di salute mentale

Il riammissione precoce nelle unità psichiatriche rappresenta una sfida significativa sia per i pazienti con problemi di salute mentale che per le istituzioni sanitarie. Ostacola il progresso e la prognosi del paziente e l’approccio professionale adottato durante la dimissione può influenzare notevolmente il processo di recupero. Questo articolo propone un intervento di transizione multicomponente alla dimissione per mitigare il rischio di riammissione precoce in un'Unità di ricovero di salute mentale (MHHU).

L'intervento prevede lo sviluppo di una scala di misurazione per valutare il rischio di riammissione precoce dei pazienti, consentendo la stratificazione in categorie di rischio alto, medio e basso. Le strategie di intervento su misura si concentreranno sulla garanzia dell’aderenza e della continuità delle cure dopo la dimissione, con un approccio più completo per i pazienti ad alto rischio. Inoltre, verrà incorporato un gruppo psicoterapeutico post-dimissione per i casi ad alto rischio per supportare il recupero. L'efficacia del programma sarà analizzata confrontando il rischio complessivo di riammissione precoce presso l'MHHU dell'Ospedale Regionale di Malaga con quello dell'anno precedente, utilizzando gli episodi di ricovero di altri due ospedali della provincia come gruppo di controllo in cui il programma di intervento non è implementato. Il successo dell'intervento psicoterapeutico di gruppo post-dimissione sarà valutato attraverso valutazioni pre-post delle misure di recupero, della funzionalità, del benessere soggettivo, del supporto sociale e della soddisfazione del trattamento.

Questa proposta mira ad affrontare la questione della riammissione precoce nelle unità psichiatriche migliorando la prevedibilità e la comprensione delle strategie di intervento per ridurre i tassi di riammissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è, in primo luogo, quello di creare uno strumento per la valutazione del rischio di riammissione precoce che consenta di stratificare i pazienti ricoverati in base al loro livello di rischio, sulla base dell'analisi di variabili cliniche e sociodemografiche. Il secondo obiettivo è implementare un programma di intervento su misura per ciascun livello di rischio, che coinvolga il coordinamento tra tutte le unità di salute mentale coinvolte e un programma intensivo specifico per i pazienti a rischio più elevato.

Il presente studio è uno studio clinico a grappolo quasi sperimentale volto a valutare l'efficacia di un programma di transizione alla dimissione multicomponente per la riduzione delle riammissioni precoci in un MHHU. Lo sviluppo di questo studio si compone di due parti o elementi distinti:

Per raggiungere l'obiettivo principale, verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo e, all'interno dell'intervento, verrà creata una scala di valutazione del rischio di riammissione precoce per classificare i pazienti in diversi livelli di rischio.

Inoltre, sarà condotto uno studio per valutare il valore predittivo e la validità della scala di valutazione del rischio di riammissione precoce e per studiare i fattori di rischio per la riammissione precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

836

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29009
        • Reclutamento
        • Vera Carbonell Aranda
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jesús Herrera Imbroda, Doctor
        • Investigatore principale:
          • José Guzmán Parra, Doctor
        • Investigatore principale:
          • Vera Carbonell Aranda, Bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno presi in considerazione tutti gli episodi di ricovero ospedaliero presso MHHU durante i 12 mesi successivi all'attuazione del Programma di intervento di transizione alla dimissione.
  • Il gruppo sperimentale, al quale verrà applicato il Programma di Intervento di Transizione alla Dimissione, sarà composto da utenti le cui Unità Comunitarie di Salute Mentale (CMHU) sono affiliate all'Ospedale Regionale di Málaga.

Criteri di esclusione:

• Gli utenti appartenenti ad altri ospedali della provincia saranno esclusi dal programma di intervento e faranno parte del gruppo di controllo.

Il recupero con supporto psicoterapico di gruppo post-dimissione ha i propri criteri di ammissibilità:

Criteri di inclusione:

  • Essere maggiorenne.
  • Parla fluentemente lo spagnolo.
  • Hanno avuto un recente ricovero presso l'MHHU dell'Ospedale Regionale di Málaga e un punteggio considerato "ad alto rischio" sulla scala del rischio di riospedalizzazione precoce o hanno subito una riospedalizzazione precoce.
  • Appartengono all'Unità di Gestione Clinica di Salute Mentale della RUH di Málaga.
  • Avere capacità cognitive sufficienti per comprendere le regole e i contenuti dell'intervento di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Individui la cui diagnosi primaria è un disturbo mentale e comportamentale dovuto all'uso di sostanze psicoattive.
  • Disabilità intellettiva moderata o grave.
  • Unità di Gestione Clinica appartenente ad un ospedale diverso dalla RUH di Málaga.
  • Mancanza di impegno nel partecipare alle sessioni o nel rispettare le regole del gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il programma di intervento si basa sul Modello di transizione alla dimissione per la prevenzione della riammissione ospedaliera in Salute Mentale. Si tratta di un programma multicomponente che prevede inizialmente lo sviluppo di una scala per valutare il rischio di riammissione per ciascun paziente, seguito dalla sua applicazione sistematica. Ciò consente la stratificazione dei pazienti in base al rischio di riammissione precoce e l’adattamento dell’intervento alle esigenze di ciascun livello di rischio. L'intervento comprende elementi volti a promuovere la continuità assistenziale dopo la dimissione, il ritorno al contesto comunitario, nonché elementi volti a valorizzare le risorse personali ed emotive attraverso approcci psicoterapeutici.
Comportamentale: Programma di dimissione transitorio

Per i pazienti classificati nel gruppo a basso rischio verrebbero applicate misure generali. Per i pazienti del gruppo a rischio medio verrebbero implementate misure rafforzate. Infine, per i pazienti considerati nel gruppo ad alto rischio, verrebbero applicate misure intensive di gestione del caso e, se soddisfano i criteri di inclusione, verrebbero inclusi nell'intervento psicoterapeutico di gruppo post-dimissione.

  1. Misure generali
  2. Misure di rinforzo

  3. Misure intensive

    • Misure intensive di gestione dei casi
    • Programma di supporto al recupero psicoterapeutico post-dimissione: da applicare ai pazienti ad alto rischio di riammissione precoce che soddisfano i criteri di inclusione. Consiste in un intervento psicoterapeutico di gruppo multicomponente in una prospettiva riabilitativa e orientata al recupero. Questo intervento sarà strutturato in 20 sessioni, ciascuna della durata di 90 minuti, tenute settimanalmente in formato aperto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo I
Per valutare l'efficacia del programma di transizione alla dimissione multicomponente, gli utenti dell'Ospedale Axarquía est di Málaga e dell'area di gestione sanitaria del nord di Málaga saranno impiegati come gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con il loro trattamento abituale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo II
Inoltre, come gruppo di controllo verranno utilizzati anche gli utenti dell'Unità di Gestione della Salute Mentale dell'Ospedale Regionale di Málaga che erano stati ricoverati l'anno precedente e quindi non avevano partecipato al programma di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione anticipata
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti nel corso dei 12 mesi successivi all'attuazione del programma di intervento.
Variazioni nella percentuale di riammissioni precoci rispetto al numero totale di episodi di ricovero registrati, considerando la riammissione anticipata come qualsiasi episodio di ricovero che si verifica entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera.
I dati verranno raccolti nel corso dei 12 mesi successivi all'attuazione del programma di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero
Lasso di tempo: Cinque mesi tra pre e post valutazione
Le variazioni nelle misure di recupero saranno valutate attraverso la somministrazione pre-post del questionario QPR-15-SP.
Cinque mesi tra pre e post valutazione
Funzionalità
Lasso di tempo: Cinque mesi tra pre e post valutazione
Le variazioni nelle misure di funzionalità, saranno valutate attraverso la somministrazione pre-post del questionario PSP.
Cinque mesi tra pre e post valutazione
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Cinque mesi tra pre e post valutazione
Le variazioni nelle misure di benessere soggettivo saranno valutate attraverso la somministrazione pre-post del questionario Core-Om.
Cinque mesi tra pre e post valutazione
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Cinque mesi tra pre e post valutazione
Le variazioni nelle misure di soddisfazione rispetto al trattamento saranno valutate attraverso la somministrazione pre-post del questionario CAT.
Cinque mesi tra pre e post valutazione
Supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Cinque mesi tra pre e post valutazione
I cambiamenti nel supporto sociale percepito saranno valutati attraverso la somministrazione pre-post del questionario DUKE-UNK.
Cinque mesi tra pre e post valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPREINGRESOTEMP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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