- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06604780
Сокращение ранней повторной госпитализации в отделение неотложной психиатрической помощи (PPREINGRESOS)
Реализация и оценка программы перехода к выписке для сокращения случаев ранней повторной госпитализации в психиатрические стационары
Ранняя реадмиссия в психиатрические отделения представляет собой серьезную проблему как для пациентов с проблемами психического здоровья, так и для учреждений здравоохранения. Это затрудняет прогресс и прогноз пациента, а профессиональный подход при выписке может сильно повлиять на процесс выздоровления. В этой статье предлагается многокомпонентное вмешательство при выписке для снижения риска ранней повторной госпитализации в отделение психиатрической госпитализации (MHHU).
Вмешательство предполагает разработку шкалы измерения для оценки риска ранней повторной госпитализации пациентов, позволяющей стратифицировать пациентов на категории высокого, среднего и низкого риска. Индивидуальные стратегии вмешательства будут сосредоточены на обеспечении соблюдения режима лечения и непрерывности ухода после выписки, а также на более комплексном подходе к пациентам из группы высокого риска. Кроме того, для случаев высокого риска будет создана психотерапевтическая группа после выписки для поддержки выздоровления. Эффективность программы будет проанализирована путем сравнения общего риска ранней повторной госпитализации в Региональной больнице MHHU Малаги с предыдущим годом с использованием эпизодов госпитализации из двух других больниц провинции в качестве контрольной группы, где программа вмешательства не реализуется. Успех группового психотерапевтического вмешательства после выписки будет оцениваться посредством предварительной оценки мер восстановления, функциональности, субъективного благополучия, социальной поддержки и удовлетворенности лечением.
Это предложение направлено на решение проблемы ранней реадмиссии в психиатрические отделения путем повышения предсказуемости и понимания стратегий вмешательства, направленных на снижение показателей повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является, во-первых, создание инструмента оценки риска ранней реадмиссии, позволяющего стратифицировать госпитализированных пациентов по уровню риска на основе анализа клинических и социально-демографических переменных. Вторая цель заключается в реализации программы вмешательства, адаптированной к каждому уровню риска, включающей координацию между всеми задействованными психиатрическими отделениями и специальную интенсивную программу для пациентов с более высоким риском.
Настоящее исследование представляет собой квазиэкспериментальное кластерное клиническое исследование, направленное на оценку эффективности многокомпонентной программы перехода к выписке для снижения числа ранних повторных госпитализаций в MHHU. Разработка данного исследования состоит из двух отдельных частей или элементов:
Для достижения основной цели будет использован квазиэкспериментальный дизайн с контрольной группой, а в рамках вмешательства будет создана шкала оценки риска ранней реадмиссии для распределения пациентов по различным уровням риска.
Кроме того, будет проведено исследование для оценки прогностической ценности и достоверности шкалы оценки риска ранней реадмиссии, а также изучения факторов риска ранней реадмиссии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vera Carbonell Aranda, Bachelor
- Номер телефона: 695992369
- Электронная почта: vera.caar@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: José Guzmán Parra, Doctor
- Номер телефона: 951290307
- Электронная почта: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания, 29009
- Рекрутинг
- Vera Carbonell Aranda
-
Контакт:
- José Guzmán Parra, Doctor
- Номер телефона: 951290307
- Электронная почта: jose.guzman.parra.sspa@juntadeandalucia.es
-
Контакт:
- Vera Carbonell Aranda
- Номер телефона: 695992369
- Электронная почта: vera.caar@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jesús Herrera Imbroda, Doctor
-
Главный следователь:
- José Guzmán Parra, Doctor
-
Главный следователь:
- Vera Carbonell Aranda, Bachelor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будут рассмотрены все случаи госпитализации в MHHU в течение 12 месяцев после реализации Программы вмешательства при выписке.
- Экспериментальная группа, к которой будет применяться Программа вмешательства при выписке, будет состоять из пользователей, чьи общественные психиатрические отделения (CMHU) являются филиалами Региональной больницы Малаги.
Критерии исключения:
• Пользователи, принадлежащие другим больницам провинции, будут исключены из программы вмешательства и станут частью контрольной группы.
Групповая психотерапевтическая поддержка после выписки. Восстановление имеет свои собственные критерии отбора:
Критерии включения:
- Быть совершеннолетним.
- Свободно говорите по-испански.
- Недавно были госпитализированы в MHHU Региональной больницы Малаги и получили оценку «высокий риск» по шкале риска ранней повторной госпитализации или подверглись ранней повторной госпитализации.
- Входит в состав Отделения клинического управления психического здоровья RUH Малаги.
- Иметь достаточные когнитивные способности, чтобы понимать правила и содержание группового вмешательства.
Критерии исключения:
- Лица, у которых основным диагнозом является психическое и поведенческое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ.
- Умеренная или тяжелая умственная отсталость.
- Отделение клинического управления, принадлежащее больнице, отличной от RUH Малаги.
- Отсутствие желания посещать занятия или соблюдать правила группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа вмешательства основана на модели перехода к выписке для предотвращения повторной госпитализации в психиатрических больницах.
Это многокомпонентная программа, которая изначально предполагает разработку шкалы оценки риска реадмиссии для каждого пациента с последующим ее систематическим применением.
Это позволяет стратифицировать пациентов в зависимости от риска ранней реадмиссии и адаптировать вмешательство к потребностям каждого уровня риска.
Вмешательство включает в себя элементы, направленные на обеспечение непрерывности ухода после выписки, возвращения в условия сообщества, а также элементы, направленные на повышение личных и эмоциональных ресурсов посредством психотерапевтических подходов.
|
Для пациентов, отнесенных к группе низкого риска, будут применяться общие меры. Для пациентов из группы среднего риска будут приняты усиленные меры. Наконец, к пациентам, которые считаются входящими в группу высокого риска, будут применяться меры интенсивного ведения случаев, и, если они соответствуют критериям включения, они будут включены в групповое психотерапевтическое вмешательство после выписки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа I
Для оценки эффективности Многокомпонентной программы перехода к выписке в качестве контрольной группы будут использованы пользователи из больницы Восточной Аксаркии Малаги и зоны управления здравоохранением Северной Малаги.
Участники контрольной группы продолжат свое обычное лечение.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа II
Кроме того, в качестве контрольной группы будут использоваться пользователи из отделения управления психическим здоровьем Региональной больницы Малаги, которые были госпитализированы в прошлом году и, таким образом, не участвовали в программе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ранней реадмиссии
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 12 месяцев после реализации программы вмешательства.
|
Изменение процента ранних повторных госпитализаций от общего числа зарегистрированных случаев госпитализации, при этом под ранней реадмиссией понимается любой эпизод госпитализации, произошедший в течение 30 дней после выписки из стационара.
|
Данные будут собираться в течение 12 месяцев после реализации программы вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление
Временное ограничение: Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
Изменения в показателях восстановления будут оцениваться посредством заполнения анкеты QPR-15-SP до и после.
|
Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
|
Функциональность
Временное ограничение: Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
Изменения в показателях функциональности будут оцениваться посредством заполнения анкеты PSP до и после.
|
Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
|
Субъективное благополучие
Временное ограничение: Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
Изменения в показателях субъективного благополучия будут оцениваться посредством анкеты Core-Om до и после.
|
Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
Изменения в показателях удовлетворенности лечением будут оцениваться посредством анкеты CAT до и после.
|
Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
Изменения в воспринимаемой социальной поддержке будут оцениваться посредством заполнения анкеты DUKE-UNK до и после.
|
Пять месяцев между предварительной и последующей оценкой
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vera Carbonell Aranda, Bachelor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vigod SN, Kurdyak PA, Dennis CL, Leszcz T, Taylor VH, Blumberger DM, Seitz DP. Transitional interventions to reduce early psychiatric readmissions in adults: systematic review. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):187-94. doi: 10.1192/bjp.bp.112.115030.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Glenn D, Golinelli D, Rose RD, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Bystritksy A, Sherbourne C, Craske MG. Who gets the most out of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders? The role of treatment dose and patient engagement. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):639-649. doi: 10.1037/a0033403. Epub 2013 Jun 10.
- Tyler N, Wright N, Waring J. Interventions to improve discharge from acute adult mental health inpatient care to the community: systematic review and narrative synthesis. BMC Health Serv Res. 2019 Nov 25;19(1):883. doi: 10.1186/s12913-019-4658-0.
- Donisi V, Tedeschi F, Salazzari D, Amaddeo F. Pre- and post-discharge factors influencing early readmission to acute psychiatric wards: implications for quality-of-care indicators in psychiatry. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:53-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.10.009. Epub 2015 Nov 1.
- Wobrock T, Weinmann S, Falkai P, Gaebel W. Quality assurance in psychiatry: quality indicators and guideline implementation. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Nov;259 Suppl 2(Suppl 2):S219-26. doi: 10.1007/s00406-009-0072-7.
- Vigod SN, Kurdyak PA, Seitz D, Herrmann N, Fung K, Lin E, Perlman C, Taylor VH, Rochon PA, Gruneir A. READMIT: a clinical risk index to predict 30-day readmission after discharge from acute psychiatric units. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:205-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Owusu E, Oluwasina F, Nkire N, Lawal MA, Agyapong VIO. Readmission of Patients to Acute Psychiatric Hospitals: Influential Factors and Interventions to Reduce Psychiatric Readmission Rates. Healthcare (Basel). 2022 Sep 19;10(9):1808. doi: 10.3390/healthcare10091808.
- Hegedus A, Kozel B, Richter D, Behrens J. Effectiveness of Transitional Interventions in Improving Patient Outcomes and Service Use After Discharge From Psychiatric Inpatient Care: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2020 Jan 21;10:969. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00969. eCollection 2019.
- García-Herrera Pérez-Bryan JM, Hurtado Lara MM, Quemada González C, Nogueras Morillas EV, Bordallo Aragón A, Martí García C, et al. Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de la Psicosis y la Esquizofrenia. Manejo en Atención Primaria y en Salud Mental. [Internet]. Plan Integral de Salud Mental. Servicio Andaluz de Salud, editor. 2019 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-media-pdf_publicacion/2020/1gpc_psicosis_completa.pdf
- Ministerio de Ciencia e Innovación. Guía de Práctica Clínica de intervenciones psicosociales en el trastorno mental grave [Internet]. 2009 [cited 2024 Jan 29]. Available from: https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_453_TMG_ICS_compl.pdf
- Lam M, Li L, Anderson KK, Shariff SZ, Forchuk C. Evaluation of the transitional discharge model on use of psychiatric health services: An interrupted time series analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Apr;27(2):172-184. doi: 10.1111/jpm.12562. Epub 2019 Sep 29.
- Chris Evans JMCFMMBKAJCGM. CORE: Clinical Outcomes in Routine Evaluation. http://dx.doi.org/101080/jmh93247255. 2009 Jan;9(3):247-55.
- Feixas i Viaplana G, Evans C, Trujillo A, Saúl Gutiérrez LÁ, Botella L, Corbella S, et al. La versión española del CORE-OM: Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Revista de Psicoterapia. 2012;23(89):109-35.
- Goodman-Casanova JM, Cuesta-Lozano D, Alupoaei C, Grasa Bello EM, Herrera-Imbroda J, Mayoral-Cleries F, Guzman-Parra J. Psychometric validation of the 15-item Questionnaire about the Process of Recovery in Spain (QPR-15-SP). Front Psychol. 2023 Jul 5;14:1178341. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1178341. eCollection 2023.
- Richardson M, Katsakou C, Torres-Gonzalez F, Onchev G, Kallert T, Priebe S. Factorial validity and measurement equivalence of the Client Assessment of Treatment Scale for psychiatric inpatient care - a study in three European countries. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;188(1):156-60. doi: 10.1016/j.psychres.2011.01.020. Epub 2011 Feb 22.
- Priebe S, Gruyters T, Heinze M, Hoffmann C, Jakel A. [Subjective evaluation criteria in psychiatric care--methods of assessment for research and general practice]. Psychiatr Prax. 1995 Jul;22(4):140-4. German.
- Spinner EN, Stapleton M, Oppenlander JE, Murray E, Shaikh R, Ramkirpaul E. Utility of the READMIT Index to Identify Community Hospital 30-Day Psychiatric Readmissions. Issues Ment Health Nurs. 2021 Apr;42(4):391-400. doi: 10.1080/01612840.2020.1814910. Epub 2020 Oct 7. Erratum In: Issues Ment Health Nurs. 2021 Jan;42(1):110. doi: 10.1080/01612840.2020.1842041.
- Herrera-Imbroda J. Reingreso psiquiátrico y calidad asistencial. Boletín Psicoevidencias. 2023;65.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPREINGRESOTEMP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .