急性脳血管疾患患者における体性機能不全 (SOMADC-AC)
急性脳血管疾患患者における体性機能不全の特徴付け
この観察研究の目的は、成人の無症候性ボランティアおよび脳卒中または脳卒中様エピソード（一過性脳虚血発作など）で入院している患者の関節または関節群内の運動の問題を特定するための、新しい標準化された身体検査法の信頼性をテストすることです。 、TIA）。 この調査で答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- さまざまな独立したプロバイダーが、筋骨格系の機能的病理学 (FPMSS) モデルと呼ばれる体系的なアプローチを使用して、動作パターンの問題を定量化できるか?
- 無症候性ボランティア、TIA患者（新たな神経障害のない脳疾患患者）、および最近の虚血性脳卒中（麻痺などの新たな脳卒中関連障害を持つ患者）の間で、関節の動きのパターンに違いはありますか？
- 関節運動障害の重症度と脳卒中生存者の転帰の間に関連性はありますか?
参加者（無症状者および脳卒中患者）は、互いの評価や患者情報を知らされていない独立した医療提供者によって、一組の筋骨格系身体検査を繰り返し受けます。 研究者らは、これら 3 つのグループ間の関節運動障害の重症度、位置、量を身体検査法 (FPMSS) を使用して比較します。 TIAおよび脳卒中のために入院した患者から臨床情報（検査結果、診断、脳画像、病歴など）が収集されます。 最近脳卒中を患った登録参加者は、入院の 3 か月後にアンケートに回答し、自己認識の生活の質を判断します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alan Yee, D.O.
- 電話番号：916-734-3588
- メール：ahyee@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis Medical Center
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コンタクト：
- Alan Yee, D.O.
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主任研究者：
- Alan Yee, D.O.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
20人の無症状の成人ボランティア（医療センター職員など）が募集され、ペアで繰り返しオステオパシー身体検査を受け、対照として使用されます。
20 の疾病管理 (TIA) は、2 人の独立した評価者による 1 対の評価を受けます。
急性虚血性脳卒中で最近入院した80人の患者は、入院期間中、独立した評価者によるペア評価を繰り返し受けることになる。
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
入院診断:
- 虚血性脳卒中または
- 一過性脳虚血発作（TIA）。 TIA の既往歴があるが、脳卒中を伴わない場合も登録できます。
- 神経学的安定性または重大な悪化の欠如（すなわち、 脳卒中患者における少なくとも24時間のΔNIHSS<4）（臨床文書および/または医療提供者チームとのコミュニケーションによって定義される）
- 直立して座ること、仰向けに寝ることができ、可能な場合は単独で、または最小限の人の補助で側臥位の左右の姿勢をとることができます。
- 虚血性脳卒中による予想入院期間が 2 日以上である。 TIA患者の平均在院日数は2日未満であり、研究に登録することができます。
除外基準:
- 急性骨格骨折または既知の脱臼。胸郭、股関節/骨盤/仙骨、または脊柱の病的（骨粗鬆症または腫瘍性）骨格骨折の病歴
- ICH、虚血性脳卒中の既往歴は、画像化および/または臨床評価によって確認されます。 画像診断で「慢性脳卒中」を示す患者であっても、これまで脳卒中の診断を受けたことがない、および/またはこれまでに症状を示していない患者であっても、治験責任医師の臨床判断に基づいて登録することができる。
- 脊柱サポートブレース（例： 頸椎カラー)
- 入院中に予想される脳神経外科的介入: 減圧片側頭蓋切除術、血腫除去術 (臨床文書および/または医療提供者チームとのコミュニケーションによって定義される)
- 現在の気管挿管 (*注: 抜管された患者も適格性を評価できます)
- 残存神経筋障害または感覚障害を伴う脊髄損傷の病歴
- 過去 30 日以内の最近の外傷歴
- 既知の靱帯、筋腱、または骨の病変
- 運動や触診診断検査の実施を妨げる臨床症状。 慢性的な痛み
- 脊椎手術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SOMADC-AC コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験官の評価者の信頼性
時間枠：3～14日
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無症候性ボランティア、TIA患者、および最近入院した脳卒中患者の間で、オステオパシーによる体性機能障害（関節運動障害）を特定する際の評価者内および評価者間の信頼性をテストします。
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3～14日
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筋骨格系の機能病理学
時間枠：3～14日
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合計 80 の特定の筋骨格検査テストが実行され、脊椎、上肢、下肢、骨盤の利用可能な動きの量が評価されます。
ナビゲーション動作（つまり、肩の上肢全体の動作）は 1 ～ 4 のスケールで採点され、1 は動作の損失が最も少ないことを表し、4 は最も多いことを表し、コンポーネントの動作（つまり、足首での足の動き）はスケールで採点されます。 0 ～ 3 で、0 は「通常の動き」を表し、3 は「動きなし」を表します。
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3～14日
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国立衛生研究所の神経生活の質（QoL）調査
時間枠：90日
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虚血性脳卒中から 90 日後の自己報告の健康関連の生活の質 (QoL) を定量化します。
患者反応領域スコアは規範的な分布を持ち、一般集団の平均値 (50、標準偏差 10、範囲 10 ～ 90) と比較されます。
平均以上または以下の値の回答の解釈は、特定の質問に基づいています。つまり、より高いスコアは改善を一律に反映するものではなく、より低いスコアは必ずしも状態の悪化を反映するものではありません。
患者は、移動性、満足度、社会的役割への参加能力、気分、疲労、不安、認知などに関する QoL 領域について尋ねる、デジタル配信されたアンケートを受け取ります。
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alan Yee, D.O.、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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