Disfunción somática en pacientes con enfermedad cerebrovascular aguda (SOMADC-AC)
Caracterización de la disfunción somática en pacientes con enfermedad cerebrovascular aguda
Los objetivos de este estudio observacional son probar la confiabilidad de un nuevo método de examen físico estandarizado para identificar problemas de movimiento dentro de las articulaciones o grupos de articulaciones entre voluntarios adultos asintomáticos y en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular o episodios similares a un accidente cerebrovascular (p. ej., ataque isquémico transitorio , TIA). Las principales preguntas que esta investigación pretende responder son:
- ¿Pueden los diferentes proveedores independientes cuantificar la confiabilidad de los problemas de patrones de movimiento utilizando un enfoque sistemático llamado modelo de patología funcional del sistema musculoesquelético (FPMSS)?
- ¿Existen diferencias en los patrones de movimiento de las articulaciones entre voluntarios asintomáticos, pacientes con AIT (personas con enfermedad cerebral sin nueva discapacidad neurológica) y accidentes cerebrovasculares isquémicos recientes (pacientes con una nueva discapacidad relacionada con un accidente cerebrovascular, por ejemplo, parálisis)?
- ¿Existe una asociación entre la gravedad del deterioro del movimiento de las articulaciones y los resultados de los supervivientes de un accidente cerebrovascular?
Los participantes (asintomáticos y aquellos con accidente cerebrovascular) se someterán a una serie de exámenes físicos musculoesqueléticos repetidos por pares realizados por proveedores independientes cegados a las evaluaciones de los demás y a la información del paciente. Los investigadores compararán la gravedad, la ubicación y la cantidad de deterioro del movimiento de las articulaciones entre estos tres grupos con la metodología de examen físico (FPMSS). Se recopilará información clínica (p. ej., resultados de pruebas, diagnósticos, imágenes cerebrales, historial médico) de los pacientes admitidos por AIT y accidente cerebrovascular. Los participantes inscritos con accidente cerebrovascular reciente completarán una encuesta tres meses después de la hospitalización para determinar su calidad de vida autopercibida.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Yee, D.O.
- Número de teléfono: 916-734-3588
- Correo electrónico: ahyee@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Medical Center
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Contacto:
- Alan Yee, D.O.
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Investigador principal:
- Alan Yee, D.O.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutarán 20 voluntarios adultos asintomáticos (p. ej., empleados de centros médicos) para que se sometan a exámenes físicos osteopáticos repetidos y pareados y sirvan como controles.
20 controles de enfermedades (AIT) se someterán a una única evaluación pareada realizada por dos evaluadores independientes
80 pacientes ingresados recientemente con accidente cerebrovascular isquémico agudo se someterán a evaluaciones repetidas de evaluadores independientes pareados durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥18 años
Diagnóstico de ingreso:
- accidente cerebrovascular isquémico O
- ataque isquémico transitorio (AIT). Se pueden inscribir antecedentes de AIT pero sin accidente cerebrovascular.
- Estabilidad neurológica o falta de deterioro significativo (es decir, ∆ NIHSS<4) durante al menos 24 horas (definido por la documentación clínica y/o la comunicación con el(los) equipo(s) proveedor(es)) en sujetos con accidente cerebrovascular
- Capaz de sentarse erguido, acostarse en decúbito supino y, cuando sea posible, en posición reclinada lateral izquierda/derecha con ayuda de forma independiente o con asistencia mínima de una persona.
- Duración prevista de la estancia hospitalaria mayor > o = 2 días para el accidente cerebrovascular isquémico. La duración promedio de la estadía de los pacientes con AIT es <2 días y pueden inscribirse en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Fractura esquelética aguda o dislocación conocida; antecedentes de fractura esquelética patológica (osteoporótica o neoplásica) de la caja torácica, cadera/pelvis/sacro o columna vertebral
- Historia previa de HIC, accidente cerebrovascular isquémico, confirmado mediante imágenes y/o evaluación clínica. Los pacientes con imágenes que muestren "accidente cerebrovascular crónico" que nunca hayan recibido un diagnóstico de accidente cerebrovascular y/o no hayan presentado síntomas previamente aún pueden inscribirse, según el criterio clínico del investigador.
- Soporte de columna vertebral (p. ej. collarín cervical)
- Intervención neuroquirúrgica prevista durante la hospitalización: hemicraniectomía descompresiva, evacuación del hematoma (definida por la documentación clínica y/o la comunicación con el(los) equipo(s) proveedor(es))
- Intubación endotraqueal actual (*nota: los pacientes extubados pueden ser evaluados para determinar su elegibilidad)
- Historia de lesión de la médula espinal con discapacidad neuromuscular o sensorial residual.
- Historial de trauma reciente en los últimos 30 días.
- Lesión ligamentaria, musculotendinosa o ósea conocida
- Condición clínica que interferiría con la ejecución del movimiento o las pruebas de diagnóstico palpatorias, p. dolor crónico
- Historia de la cirugía de columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte SOMADC-AC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinador Calificador-Fiabilidad
Periodo de tiempo: 3 a 14 días
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Pruebe la confiabilidad intra e interevaluadores para identificar la disfunción somática osteopática (deterioro del movimiento de las articulaciones) entre voluntarios asintomáticos, pacientes con AIT y pacientes con accidente cerebrovascular ingresados recientemente.
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3 a 14 días
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Patología Funcional del Sistema Musculoesquelético
Periodo de tiempo: 3-14 días
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Se realizan un total de 80 pruebas de examen musculoesquelético específicas que evalúan la cantidad de movimiento disponible en la columna, las extremidades superiores, las extremidades inferiores y la pelvis.
Los movimientos de navegación (es decir, el movimiento completo de la extremidad superior en el hombro) se califican en una escala del 1 al 4, donde uno representa la menor pérdida de movimiento y 4 representa la mayor pérdida de movimiento y los movimientos componentes (es decir, el movimiento del pie en el tobillo) se califican en una escala. de 0-3, donde 0 representa "movimiento normal" y 3 representa "sin movimiento".
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3-14 días
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Encuesta de neurocalidad de vida (CdV) de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cuantificar la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud autoinformada 90 días después del accidente cerebrovascular isquémico.
Las puntuaciones del dominio de respuesta del paciente tienen una distribución normativa y se comparan con las medias de la población general (50, con una desviación estándar de 10; rango de 10 a 90).
La interpretación de las respuestas de valor por encima o por debajo de las medias se basa en las preguntas específicas; es decir, las puntuaciones más altas no reflejan uniformemente una mejora, mientras que las puntuaciones más bajas no reflejan necesariamente un estado más pobre.
El paciente recibirá una encuesta distribuida digitalmente en la que se preguntará sobre los dominios de calidad de vida relacionados con la movilidad, la satisfacción y la capacidad para participar en roles sociales, el estado de ánimo, la fatiga, la ansiedad y la cognición.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Yee, D.O., University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1901775
- 23151879 (Otro número de subvención/financiamiento: American Osteopathic Association)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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