Somatisk dysfunktion hos patienter med akut cerebrovaskulär sjukdom (SOMADC-AC)
Karakterisering av somatisk dysfunktion hos patienter med akut cerebrovaskulär sjukdom
Målen med denna observationsstudie är att testa tillförlitligheten hos en ny, standardiserad fysisk undersökningsmetod för att identifiera rörelseproblem i leder eller grupper av leder bland vuxna asymtomatiska frivilliga och hos patienter inlagda på sjukhus med stroke eller strokeliknande episoder (t.ex. övergående ischemisk attack). , TIA). Huvudfrågorna som denna undersökning syftar till att besvara är:
- Kan olika, oberoende leverantörers tillförlitlighet kvantifiera rörelsemönsterproblem med hjälp av ett systematiskt tillvägagångssätt som kallas, The Functional Pathology of the Musculoskeletal System (FPMSS)-modellen?
- Finns det skillnader i leders rörelsemönster bland asymtomatiska frivilliga, patienter med TIA (personer med hjärnsjukdom utan ny neurologisk funktionsnedsättning) och nyligen genomförd ischemisk stroke (patienter med ny stroke-relaterad funktionsnedsättning, t.ex. förlamning)?
- Finns det ett samband mellan svårighetsgraden av ledernas rörelseförsämring och resultatet av strokeöverlevande?
Deltagare (asymptomatiska och de med stroke) kommer att genomgå en uppsättning upprepade parade, muskuloskeletala fysiska undersökningar av oberoende leverantörer som är blinda för varandras bedömningar och patientinformation. Forskare kommer att jämföra svårighetsgraden, platsen och mängden av ledrörelseförsämringar mellan dessa tre grupper med fysisk undersökningsmetod (FPMSS). Klinisk information (t.ex. testresultat, diagnoser, hjärnavbildning, medicinsk historia) kommer att samlas in från patienter som tagits in för TIA och stroke. Inskrivna deltagare med nyligen stroke kommer att fylla i en undersökning tre månader efter sjukhusvistelsen för att fastställa deras självupplevda livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alan Yee, D.O.
- Telefonnummer: 916-734-3588
- E-post: ahyee@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California Davis Medical Center
-
Kontakt:
- Alan Yee, D.O.
-
Huvudutredare:
- Alan Yee, D.O.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
20 asymtomatiska vuxna frivilliga (t.ex. anställda på vårdcentralen) kommer att rekryteras för att genomgå parade, upprepade osteopatiska fysiska undersökningar och fungera som kontroller.
20 sjukdomskontroller (TIA) kommer att genomgå en enkel parad bedömning av två oberoende bedömare
80 patienter som nyligen tagits in med akut ischemisk stroke kommer att genomgå upprepade parade oberoende bedömningar under hela sjukhusvistelsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna ≥18 år
Intagningsdiagnos:
- ischemisk stroke ELLER
- transient ischemisk attack (TIA). En tidigare historia av TIA men utan stroke kan registreras.
- Neurologisk stabilitet eller avsaknad av betydande försämring (dvs. ∆ NIHSS<4) i minst 24 timmar (definierad av klinisk dokumentation och/eller kommunikation med leverantörsteam) hos patienter med stroke
- Kan sitta upprätt, ligga på rygg och när man kan liggande vänster/höger i sidled med hjälp självständigt eller med minimal personassistans
- Förväntad vistelsetid längre > eller = 2 dagar för ischemisk stroke. TIA-patienters genomsnittliga vistelsetid är < 2 dagar och kan inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Akut skelettfraktur eller känd dislokation; historia av patologisk (osteoporotisk eller neoplastisk) skelettfraktur i bröstkorg, höft/bäcken/korsben eller kotpelare
- Tidigare ICH, ischemisk stroke, bekräftad genom bildbehandling och/eller klinisk utvärdering. Patienter med bilddiagnostik som visar "kronisk stroke" som aldrig har fått en strokediagnos och/eller inte tidigare varit symtomatiska kan fortfarande inkluderas, baserat på utredarens kliniska bedömning.
- Stödstag för ryggraden (t.ex. livmoderhalskrage)
- Förväntad neurokirurgisk intervention under sjukhusvistelse: dekompressiv hemikraniektomi, hematomevakuering (definierad av klinisk dokumentation och/eller kommunikation med leverantörsteam)
- Aktuell endotrakeal intubation (*notera: extuberade patienter kan utvärderas för behörighet)
- Historik av ryggmärgsskada med kvarvarande neuromuskulär eller sensorisk funktionsnedsättning
- Historik om senaste trauma under de senaste 30 dagarna
- Känd ligament, muskulotendinös eller benskada
- Kliniskt tillstånd som skulle störa utförandet av rörelse eller palpatoriskt diagnostiskt test, t.ex. kronisk smärta
- Historik om ryggradskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SOMADC-AC-kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Examinator Bedömare-Reliabilitet
Tidsram: 3 till 14 dagar
|
Testa intra- och interbedömartillförlitlighet för att identifiera osteopatisk somatisk dysfunktion (led(er) rörelsenedsättning) bland asymtomatiska frivilliga, patienter med TIA och nyligen inlagda patienter med stroke.
|
3 till 14 dagar
|
|
Funktionell patologi i muskuloskeletala systemet
Tidsram: 3-14 dagar
|
Totalt utförs 80 specifika muskuloskeletala undersökningstester för att bedöma mängden tillgänglig rörelse i ryggraden, övre extremiteter, nedre extremiteter och bäcken.
Navigationsrörelser (d.v.s. rörelse av hela övre extremiteterna vid axeln) poängsätts på en skala från 1-4 där en representerar minsta rörelseförlust och 4 representerar mest och Komponentrörelser (d.v.s. fotrörelser vid fotled) poängsatta på en skala av 0-3 där 0 representerar "normal rörelse" och 3 representerar "ingen rörelse".
|
3-14 dagar
|
|
National Institutes of Health Neuro-Quality of Life (QoL) undersökning
Tidsram: 90 dagar
|
Kvantifiera självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet (QoL) 90 dagar efter ischemisk stroke.
Patienternas svarsdomänpoäng har en normativ fördelning och jämförs med medelvärden för den allmänna populationen (50, med en standardavvikelse på 10; intervall 10-90).
Tolkning av värdesvar över eller under medel baseras på de specifika frågorna - dvs högre poäng återspeglar inte enhetligt förbättring medan lägre poäng inte nödvändigtvis återspeglar sämre status.
Patienten kommer att få en digitalt distribuerad enkät som frågar om QoL-domäner kring rörlighet, tillfredsställelse med och förmåga att delta i sociala roller, humör, trötthet, ångest, kognition.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan Yee, D.O., University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1901775
- 23151879 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Osteopathic Association)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .