Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia somatyczne u pacjentów z ostrą chorobą naczyń mózgowych (SOMADC-AC)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Charakterystyka dysfunkcji somatycznych u pacjentów z ostrą chorobą naczyń mózgowych

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie wiarygodności nowej, ustandaryzowanej metody badania fizykalnego w celu identyfikacji problemów ruchowych w obrębie stawów lub grup stawów wśród dorosłych ochotników bez objawów oraz u pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru lub epizodów udaropodobnych (np. przemijającego napadu niedokrwiennego). , TIA). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy niezawodność różnych, niezależnych dostawców może określić ilościowo problemy ze wzorcem ruchu przy użyciu systematycznego podejścia zwanego modelem patologii funkcjonalnej układu mięśniowo-szkieletowego (FPMSS)?
  • Czy istnieją różnice we wzorcach ruchu stawów u bezobjawowych ochotników, pacjentów z TIA (osoby z chorobą mózgu bez nowej niepełnosprawności neurologicznej) i niedawnym udarem niedokrwiennym (pacjenci z nową niepełnosprawnością związaną z udarem, np. paraliżem)?
  • Czy istnieje związek pomiędzy stopniem upośledzenia ruchomości stawów a wynikami leczenia udaru mózgu?

Uczestnicy (bezobjawowi i ci po udarze) zostaną poddani serii powtarzanych badań fizykalnych układu mięśniowo-szkieletowego w parach przez niezależnych dostawców, nie znających wzajemnych ocen i informacji o pacjencie. Naukowcy porównają nasilenie, lokalizację i ilość zaburzeń ruchomości stawów w tych trzech grupach z metodologią badania fizykalnego (FPMSS). Informacje kliniczne (np. wyniki badań, diagnozy, obrazowanie mózgu, historia choroby) będą zbierane od pacjentów przyjętych z powodu TIA i udaru mózgu. Włączeni uczestnicy, którzy przebyli niedawno udar, wypełnią ankietę trzy miesiące po hospitalizacji, aby określić swoją samoocenę jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Medical Center
        • Kontakt:
          • Alan Yee, D.O.
        • Główny śledczy:
          • Alan Yee, D.O.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie 20 dorosłych ochotników bezobjawowych (np. pracowników centrów medycznych), którzy przejdą w parach, powtarzane badania osteopatyczne i będą pełnić funkcję kontroli.

20 kontroli choroby (TIA) zostanie poddanych pojedynczej ocenie w parach przez dwóch niezależnych oceniających

80 pacjentów niedawno przyjętych z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu zostanie poddanych wielokrotnym, niezależnym ocenom w parach podczas całej hospitalizacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli ≥18 lat

Diagnoza przyjęcia:

  • udar niedokrwienny LUB
  • przejściowy atak niedokrwienny (TIA). Do badania można włączyć przebyty TIA, ale bez udaru.
  • Stabilność neurologiczna lub brak istotnego pogorszenia (tj. ∆ NIHSS<4) przez co najmniej 24 godziny (zdefiniowane na podstawie dokumentacji klinicznej i/lub komunikacji z zespołem(-ami) świadczeniodawcy) u pacjentów po udarze
  • Możliwość siedzenia wyprostowanego, leżenia na plecach i, jeśli to możliwe, pozycji leżącej na boku, w lewo/prawo, z niezależną asystą lub przy minimalnej asyście osoby
  • Przewidywana długość pobytu w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu większa > lub = 2 dni. Średnia długość pobytu pacjentów z TIA wynosi < 2 dni i można ich włączyć do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre złamanie szkieletu lub znane zwichnięcie; przebyte patologiczne (osteoporotyczne lub nowotworowe) złamanie szkieletu klatki piersiowej, biodra/miednicy/krzyżowej lub kręgosłupa w wywiadzie
  • Wcześniejsza historia ICH, udaru niedokrwiennego, potwierdzona badaniem obrazowym i/lub oceną kliniczną. Pacjenci, u których badania obrazowe wykazują „przewlekły udar”, u których nigdy nie zdiagnozowano udaru i/lub nie występowały u nich wcześniej objawy, mogą nadal zostać włączeni do badania, w oparciu o ocenę kliniczną badacza.
  • Orteza podtrzymująca kręgosłup (np. kołnierz szyjny)
  • Przewidywana interwencja neurochirurgiczna podczas hospitalizacji: hemikraniektomia dekompresyjna, ewakuacja krwiaka (określone na podstawie dokumentacji klinicznej i/lub komunikacji z zespołem(-ami) świadczeniodawcy)
  • Aktualna intubacja dotchawicza (*uwaga: ekstubowani pacjenci mogą zostać ocenieni pod kątem kwalifikowalności)
  • Historia urazu rdzenia kręgowego z resztkową niepełnosprawnością nerwowo-mięśniową lub sensoryczną
  • Historia niedawnego urazu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znane uszkodzenie więzadeł, mięśni i ścięgien lub kości
  • Stan kliniczny utrudniający wykonanie badań ruchowych lub diagnostyki palpacyjnej, np.: chroniczny ból
  • Historia chirurgii kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta SOMADC-AC
  1. Bezobjawowi dorośli ochotnicy
  2. Pacjenci przyjmowani z TIA
  3. Pacjenci przyjęci z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzaminator oceniający-rzetelność
Ramy czasowe: 3 do 14 dni
Testowanie wiarygodności wewnątrz i między badaczami w identyfikowaniu osteopatycznej dysfunkcji somatycznej (upośledzenia ruchu stawów) wśród bezobjawowych ochotników, pacjentów z TIA i niedawno przyjętych pacjentów z udarem.
3 do 14 dni
Patologia funkcjonalna układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 3-14 dni
W sumie wykonuje się 80 specjalistycznych badań układu mięśniowo-szkieletowego, oceniających zakres dostępnego ruchu kręgosłupa, kończyn górnych, kończyn dolnych i miednicy. Ruchy nawigacyjne (tj. ruch całej kończyny górnej w barku) ocenia się w skali od 1 do 4, gdzie jeden oznacza najmniejszą utratę ruchu, a 4 oznacza największą, a ruchy składowe (tj. ruch stopy w kostce) ocenia się w skali wartości 0-3, gdzie 0 oznacza „normalny ruch”, a 3 oznacza „brak ruchu”.
3-14 dni
Badanie National Institutes of Health dotyczące neurojakości życia (QoL).
Ramy czasowe: 90 dni
Określ ilościowo zgłaszaną przez siebie jakość życia związaną ze stanem zdrowia (QoL) 90 dni po udarze niedokrwiennym. Wyniki w domenie odpowiedzi pacjenta mają rozkład normatywny i są porównywane ze średnimi z populacji ogólnej (50, z odchyleniem standardowym 10; zakres 10–90). Interpretacja odpowiedzi wartościujących powyżej lub poniżej średnich opiera się na konkretnych pytaniach – tj. wyższe wyniki nie odzwierciedlają jednakowo poprawy, podczas gdy niższe wyniki niekoniecznie odzwierciedlają gorszy status. Pacjent otrzyma cyfrowo rozpowszechnianą ankietę zawierającą pytania dotyczące obszarów QoL związanych z mobilnością, satysfakcją i możliwością uczestniczenia w rolach społecznych, nastrojem, zmęczeniem, lękiem i funkcjami poznawczymi.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

American Osteopathic Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Yee, D.O., University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1901775
  • 23151879 (Inny numer grantu/finansowania: American Osteopathic Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj