Disfunção somática em pacientes com doença cerebrovascular aguda (SOMADC-AC)
Caracterização da Disfunção Somática em Pacientes com Doença Cerebrovascular Aguda
Os objetivos deste estudo observacional são testar a confiabilidade de um novo método de exame físico padronizado para identificar problemas de movimento nas articulações ou grupos de articulações entre voluntários adultos assintomáticos e em pacientes hospitalizados com acidente vascular cerebral ou episódios semelhantes a acidente vascular cerebral (por exemplo, ataque isquêmico transitório , TIA). As principais questões que esta investigação pretende responder são:
- A confiabilidade de diferentes fornecedores independentes pode quantificar problemas de padrão de movimento usando uma abordagem sistemática chamada modelo de Patologia Funcional do Sistema Musculoesquelético (FPMSS)?
- Existem diferenças nos padrões de movimento das articulações entre voluntários assintomáticos, pacientes com AIT (pessoas com doença cerebral sem nova incapacidade neurológica) e AVC isquêmico recente (pacientes com nova incapacidade relacionada ao AVC, por exemplo, paralisia)?
- Existe uma associação entre a gravidade do comprometimento do movimento da(s) articulação(ões) e os resultados dos sobreviventes de AVC?
Os participantes (assintomáticos e com acidente vascular cerebral) serão submetidos a um conjunto de exames físicos musculoesqueléticos repetidos e pareados por provedores independentes, cegos às avaliações uns dos outros e às informações do paciente. Os pesquisadores irão comparar a gravidade, localização e quantidade de comprometimento do movimento da(s) articulação(ões) entre esses três grupos com a metodologia de exame físico (FPMSS). Informações clínicas (por exemplo, resultados de testes, diagnósticos, imagens cerebrais, histórico médico) serão coletadas de pacientes internados por AIT e acidente vascular cerebral. Os participantes inscritos com acidente vascular cerebral recente preencherão uma pesquisa três meses após a hospitalização para determinar sua autopercepção de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alan Yee, D.O.
- Número de telefone: 916-734-3588
- E-mail: ahyee@ucdavis.edu
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Medical Center
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Contato:
- Alan Yee, D.O.
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Investigador principal:
- Alan Yee, D.O.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
20 voluntários adultos assintomáticos (por exemplo, funcionários de centros médicos) serão recrutados para se submeterem a exames físicos osteopáticos repetidos e pareados e servirem como controles.
20 controles de doenças (TIA) serão submetidos a uma única avaliação pareada por dois avaliadores independentes
80 pacientes recentemente admitidos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo serão submetidos a avaliações repetidas de avaliadores independentes e pareados durante a hospitalização.
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos ≥18 anos
Diagnóstico de admissão:
- acidente vascular cerebral isquêmico OU
- ataque isquêmico transitório (AIT). Uma história anterior de AIT, mas sem acidente vascular cerebral, pode ser inscrita.
- Estabilidade neurológica ou falta de deterioração significativa (ou seja, ∆ NIHSS<4) por pelo menos 24 horas (definido pela documentação clínica e/ou comunicação com a(s) equipe(s) do provedor) em indivíduos com AVC
- Capaz de sentar-se ereto, deitar-se em decúbito dorsal e, quando possível, em decúbito lateral esquerdo/direito, com assistência independente ou com o mínimo de assistência de uma pessoa
- Tempo de internação previsto maior > ou = 2 dias para acidente vascular cerebral isquêmico. O tempo médio de permanência dos pacientes com AIT é <2 dias e podem ser incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Fratura esquelética aguda ou luxação conhecida; história de fratura esquelética patológica (osteoporótica ou neoplásica) da caixa torácica, quadril/pelve/sacro ou coluna vertebral
- História prévia de HIC, acidente vascular cerebral isquêmico, confirmada por exames de imagem e/ou avaliação clínica. Pacientes com imagens mostrando "AVC crônico" que nunca receberam diagnóstico de AVC e/ou não foram previamente sintomáticos ainda podem ser inscritos, com base no julgamento clínico do Investigador.
- Cinta de suporte da coluna vertebral (por ex. colar cervical)
- Intervenção neurocirúrgica antecipada durante a hospitalização: hemicraniectomia descompressiva, evacuação de hematoma (definida por documentação clínica e/ou comunicação com a(s) equipe(s) prestadora(s))
- Intubação endotraqueal atual (*nota: pacientes extubados podem ser avaliados quanto à elegibilidade)
- História de lesão medular com deficiência neuromuscular ou sensorial residual
- História de trauma recente nos últimos 30 dias
- Lesão ligamentar, musculotendínea ou óssea conhecida
- Condição clínica que possa interferir na execução de movimentos ou testes de diagnóstico palpatório, por ex. dor crônica
- História da cirurgia da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte SOMADC-AC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade do avaliador do examinador
Prazo: 3 a 14 dias
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Teste a confiabilidade intra e interavaliadores na identificação de disfunção somática osteopática (comprometimento de movimento da(s) articulação(ões)) entre voluntários assintomáticos, pacientes com AIT e pacientes recentemente admitidos com acidente vascular cerebral.
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3 a 14 dias
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Patologia Funcional do Sistema Musculoesquelético
Prazo: 3-14 dias
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Um total de 80 testes específicos de exame musculoesquelético são realizados avaliando a quantidade de movimento disponível na coluna, extremidades superiores, extremidades inferiores e pelve.
Os movimentos de navegação (ou seja, todo o movimento do membro superior no ombro) são pontuados em uma escala de 1 a 4, com um representando a menor perda de movimento e 4 representando a maior perda e os movimentos componentes (ou seja, o movimento do pé no tornozelo) pontuados em uma escala de 0-3 com 0 representando "movimento normal" e 3 representando "sem movimento".
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3-14 dias
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Pesquisa de Neuro-Qualidade de Vida (QV) do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: 90 dias
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Quantificar a qualidade de vida relacionada à saúde (QV) autorrelatada 90 dias após o AVC isquêmico.
As pontuações dos domínios de resposta do paciente têm uma distribuição normativa e são comparadas com as médias da população geral (50, com desvio padrão de 10; intervalo de 10 a 90).
A interpretação das respostas de valor acima ou abaixo das médias baseia-se em questões específicas - ou seja, pontuações mais altas não refletem uniformemente a melhoria, enquanto pontuações mais baixas não refletem necessariamente um status mais pobre.
O paciente receberá uma pesquisa distribuída digitalmente perguntando sobre os domínios de qualidade de vida relacionados à mobilidade, satisfação e capacidade de participar de papéis sociais, humor, fadiga, ansiedade, cognição.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Yee, D.O., University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1901775
- 23151879 (Número de outro subsídio/financiamento: American Osteopathic Association)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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