Dysfonctionnement somatique chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire aiguë (SOMADC-AC)
Caractérisation du dysfonctionnement somatique chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire aiguë
Les objectifs de cette étude observationnelle sont de tester la fiabilité d'une nouvelle méthode d'examen physique standardisée pour identifier les problèmes de mouvement au sein des articulations ou des groupes d'articulations chez des volontaires adultes asymptomatiques et chez les patients hospitalisés pour un accident vasculaire cérébral ou des épisodes de type accident vasculaire cérébral (par exemple, accident ischémique transitoire , AIT). Les principales questions auxquelles cette enquête vise à répondre sont :
- Différents prestataires indépendants peuvent-ils quantifier les problèmes de mouvements en utilisant une approche systématique appelée modèle de pathologie fonctionnelle du système musculo-squelettique (FPMSS) ?
- Existe-t-il des différences dans les schémas de mouvement des articulations entre les volontaires asymptomatiques, les patients atteints d'AIT (personnes atteintes d'une maladie cérébrale sans nouveau handicap neurologique) et les accidents ischémiques récents (patients présentant un nouveau handicap lié à un accident vasculaire cérébral, par exemple une paralysie) ?
- Existe-t-il une association entre la gravité des troubles du mouvement des articulations et les résultats des survivants d'un AVC ?
Les participants (asymptomatiques et victimes d'un accident vasculaire cérébral) subiront une série d'examens physiques musculo-squelettiques répétés par des prestataires indépendants, aveugles aux évaluations des uns et aux informations sur les patients. Les chercheurs compareront la gravité, l'emplacement et la quantité de troubles du mouvement des articulations entre ces trois groupes avec la méthodologie d'examen physique (FPMSS). Les informations cliniques (par exemple, résultats de tests, diagnostics, imagerie cérébrale, antécédents médicaux) seront collectées auprès des patients admis pour AIT et accident vasculaire cérébral. Les participants inscrits ayant subi un AVC récent répondront à une enquête trois mois après l'hospitalisation pour déterminer leur qualité de vie perçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan Yee, D.O.
- Numéro de téléphone: 916-734-3588
- E-mail: ahyee@ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Medical Center
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Contact:
- Alan Yee, D.O.
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Chercheur principal:
- Alan Yee, D.O.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
20 volontaires adultes asymptomatiques (par exemple, des employés d'un centre médical) seront recrutés pour subir des examens physiques ostéopathiques répétés par paires et servir de contrôles.
20 contrôles de maladies (TIA) feront l'objet d'une seule évaluation par deux évaluateurs indépendants
80 patients récemment admis pour un AVC ischémique aigu subiront des évaluations répétées par des évaluateurs indépendants tout au long de leur hospitalisation.
La description
Critères d'intégration :
- adultes ≥18 ans
Diagnostic d'admission :
- accident vasculaire cérébral ischémique OU
- accident ischémique transitoire (AIT). Des antécédents d'AIT mais sans accident vasculaire cérébral peuvent être inscrits.
- Stabilité neurologique ou absence de détérioration significative (c.-à-d. ∆ NIHSS<4) pendant au moins 24 heures (défini par la documentation clinique et/ou la communication avec l'équipe(s) de prestataires) chez les sujets victimes d'un AVC
- Capable de s'asseoir droit, de s'allonger sur le dos et, lorsque cela est possible, de s'incliner latéralement gauche/droite avec assistance, de manière indépendante ou avec une assistance minimale d'une personne.
- Durée de séjour prévue supérieure > ou = 2 jours en cas d'AVC ischémique. La durée moyenne du séjour des patients AIT est <2 jours et peut être inscrite à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Fracture aiguë du squelette ou luxation connue ; antécédents de fracture squelettique pathologique (ostéoporotique ou néoplasique) de la cage thoracique, de la hanche/du bassin/du sacrum ou de la colonne vertébrale
- Antécédents d'HIC, d'accident vasculaire cérébral ischémique, confirmés par imagerie et/ou évaluation clinique. Les patients dont l'imagerie montre un « AVC chronique » qui n'ont jamais reçu de diagnostic d'accident vasculaire cérébral et/ou n'ont pas présenté de symptômes auparavant peuvent toujours être inscrits, sur la base du jugement clinique de l'investigateur.
- Orthèse de soutien de la colonne vertébrale (par ex. collier cervical)
- Intervention neurochirurgicale prévue pendant l'hospitalisation : hémicraniectomie décompressive, évacuation de l'hématome (définie par la documentation clinique et/ou la communication avec l'équipe(s) prestataire(s))
- Intubation endotrachéale actuelle (*remarque : l'éligibilité des patients extubés peut être évaluée)
- Antécédents de lésion médullaire avec déficience neuromusculaire ou sensorielle résiduelle
- Antécédents de traumatisme récent au cours des 30 derniers jours
- Lésion ligamentaire, musculo-tendineuse ou osseuse connue
- État clinique susceptible d'interférer avec l'exécution d'un mouvement ou d'un test de diagnostic palpatoire, par ex. douleur chronique
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte SOMADC-AC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité des évaluateurs-examinateurs
Délai: 3 à 14 jours
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Testez la fiabilité intra et inter-évaluateurs pour identifier un dysfonctionnement somatique ostéopathique (altération du mouvement des articulations) parmi les volontaires asymptomatiques, les patients atteints d'AIT et les patients récemment admis avec un AVC.
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3 à 14 jours
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Pathologie fonctionnelle du système musculo-squelettique
Délai: 3-14 jours
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Au total, 80 tests d'examen musculo-squelettique spécifiques sont effectués pour évaluer la quantité de mouvement disponible dans la colonne vertébrale, les membres supérieurs, les membres inférieurs et le bassin.
Les mouvements de navigation (c'est-à-dire le mouvement de l'ensemble du membre supérieur au niveau de l'épaule) sont notés sur une échelle de 1 à 4, un représentant la perte de mouvement la plus faible et 4 représentant la plus grande perte de mouvement, et les mouvements composants (c'est-à-dire le mouvement du pied au niveau de la cheville) sont notés sur une échelle. de 0 à 3, 0 représentant un « mouvement normal » et 3 représentant « aucun mouvement ».
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3-14 jours
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Enquête sur la neuro-qualité de vie (QoL) des National Institutes of Health
Délai: 90 jours
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Quantifier la qualité de vie (QoL) liée à la santé autodéclarée 90 jours après un AVC ischémique.
Les scores du domaine de réponse des patients ont une distribution normative et sont comparés aux moyennes de la population générale (50, avec un écart type de 10 ; plage de 10 à 90).
L'interprétation des réponses aux valeurs supérieures ou inférieures aux moyennes est basée sur des questions spécifiques - c'est-à-dire que des scores plus élevés ne reflètent pas uniformément une amélioration tandis que des scores plus faibles ne reflètent pas nécessairement un statut plus médiocre.
Le patient recevra une enquête distribuée numériquement portant sur les domaines de qualité de vie entourant la mobilité, la satisfaction et la capacité à participer aux rôles sociaux, à l'humeur, à la fatigue, à l'anxiété et à la cognition.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Yee, D.O., University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1901775
- 23151879 (Autre subvention/numéro de financement: American Osteopathic Association)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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