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急性脑血管病患者的躯体功能障碍 (SOMADC-AC)

2025年9月24日 更新者：University of California, Davis

急性脑血管病患者躯体功能障碍的特征

这项观察性研究的目的是测试一种新的标准化体检方法的可靠性，以识别成年无症状志愿者以及因中风或中风样发作（例如短暂性脑缺血发作）住院的患者的关节或关节组内的运动问题，TIA）。 本次调查旨在回答的主要问题是：

  • 不同的独立提供商能否使用称为肌肉骨骼系统功能病理学 (FPMSS) 模型的系统方法来可靠性量化运动模式问题？
  • 无症状志愿者、TIA 患者（患有脑部疾病但没有新发神经功能障碍的患者）和近期缺血性中风（新发中风相关残疾的患者，例如瘫痪）之间的关节运动模式是否存在差异？
  • 关节运动障碍严重程度与中风幸存者结果之间是否存在关联？

参与者（无症状和中风患者）将接受由独立提供者进行的一系列重复配对的肌肉骨骼体检，这些检查对彼此的评估和患者信息不知情。 研究人员将通过体检方法（FPMSS）比较这三组之间关节运动障碍的严重程度、位置和数量。 临床信息（例如，测试结果、诊断、脑成像、病史）将从因 TIA 和中风入院的患者中收集。 最近患有中风的参与者将在住院三个月后完成一项调查，以确定他们自我感知的生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Medical Center
        • 接触：
          • Alan Yee, D.O.
        • 首席研究员：
          • Alan Yee, D.O.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募 20 名无症状的成年志愿者（例如医疗中心员工）进行配对、重复的整骨体检并作为对照。

20 个疾病对照 (TIA) 将接受由两名独立评估员进行的单配对评估

最近入院的 80 名急性缺血性中风患者将在整个住院期间接受重复的配对独立评估者评估。

描述

纳入标准：

  • ≥18岁的成年人

入院诊断：

  • 缺血性中风或
  • 短暂性脑缺血发作（TIA）。 既往有 TIA 病史但无中风的患者可以入组。
  • 神经系统稳定性或没有显着恶化（即 Δ NIHSS<4) 中风受试者至少 24 小时（由临床文件和/或与提供者团队的沟通定义）
  • 能够坐直、仰卧，并且能够在独立协助或最少人员协助的情况下侧卧左/右位置
  • 缺血性中风的预期住院时间大于等于 2 天。 TIA患者平均住院时间<2天，可以参加研究。

排除标准：

  • 急性骨骼骨折或已知脱位；胸廓、髋部/骨盆/骶骨或脊柱的病理性（骨质疏松性或肿瘤性）骨骼骨折史
  • 既往有 ICH、缺血性中风病史，经影像学和/或临床评估证实。 根据研究者的临床判断，影像学显示“慢性中风”且从未接受过中风诊断和/或之前没有症状的患者仍可入组。
  • 脊柱支撑支架（例如 颈托）
  • 住院期间预期的神经外科干预：去骨瓣减压术、血肿清除术（由临床文件和/或与提供者团队的沟通确定）
  • 当前气管插管（*注：可以评估已拔管的患者的资格）
  • 脊髓损伤史并伴有残余神经肌肉或感觉障碍
  • 过去 30 天内近期外伤史
  • 已知的韧带、肌腱或骨病变
  • 会干扰运动或触诊诊断测试执行的临床状况，例如 慢性疼痛
  • 脊柱手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
SOMADC-AC 队列
  1. 无症状成人志愿者
  2. 因 TIA 入院的患者
  3. 因急性缺血性中风入院的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
审查员评分者-可靠性
大体时间：3至14天
测试评估者内部和评估者之间在无症状志愿者、TIA 患者和最近入院的中风患者中识别骨病性躯体功能障碍（关节运动障碍）的可靠性。
3至14天
肌肉骨骼系统的功能病理学
大体时间：3-14天
总共进行了 80 项特定的肌肉骨骼检查测试，评估脊柱、上肢、下肢和骨盆的可用运动量。 导航运动（即肩部的整个上​​肢运动）按 1-4 级进行评分，其中 1 代表运动损失最少，4 代表最多，而分量运动（即足部在脚踝处的运动）按等级评分0-3，其中0代表“正常运动”，3代表“无运动”。
3-14天
美国国立卫生研究院神经生活质量 (QoL) 调查
大体时间：90天
量化缺血性中风后 90 天自我报告的健康相关生活质量 (QoL)。 患者反应域分数具有正态分布，并与一般人群平均值（50，标准差为 10；范围 10-90）进行比较。 解释高于或低于平均值的价值响应是基于具体问题 - 即，较高的分数并不统一反映进步，而较低的分数不一定反映较差的状态。 患者将收到一份数字化分布式调查，询问有关流动性、参与社会角色的满意度和能力、情绪、疲劳、焦虑、认知的生活质量领域。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

合作者

American Osteopathic Association

调查人员

  • 首席研究员：Alan Yee, D.O.、University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (实际的)

2024年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月24日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1901775
  • 23151879 (其他赠款/资助编号：American Osteopathic Association)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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