급성 뇌혈관 질환 환자의 신체 기능 장애 (SOMADC-AC)
급성 뇌혈관 질환 환자의 신체 기능 장애의 특성 규명
이 관찰 연구의 목표는 증상이 없는 성인 지원자 및 뇌졸중 또는 뇌졸중 유사 에피소드(예: 일과성 허혈 발작)로 입원한 환자의 관절 또는 관절 그룹 내의 운동 문제를 식별하기 위해 새롭고 표준화된 신체 검사 방법의 신뢰성을 테스트하는 것입니다. , TIA). 이번 조사에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 서로 다른 독립적인 제공업체의 신뢰성이 근골격계 기능 병리학(FPMSS) 모델이라는 체계적인 접근 방식을 사용하여 동작 패턴 문제를 정량화할 수 있습니까?
- 무증상 자원봉사자, TIA 환자(새로운 신경학적 장애가 없는 뇌질환 환자), 최근 허혈성 뇌졸중(마비 등 새로운 뇌졸중 관련 장애가 있는 환자)의 관절 운동 패턴에 차이가 있습니까?
- 관절 운동 장애 심각도와 뇌졸중 생존자 결과 사이에 연관성이 있습니까?
참가자(무증상 및 뇌졸중 환자)는 서로의 평가 및 환자 정보를 모르는 독립적인 제공자에 의해 일련의 반복적인 근골격계 신체 검사를 받게 됩니다. 연구자들은 신체 검사 방법(FPMSS)을 사용하여 이 세 그룹 간의 관절 운동 장애의 심각도, 위치 및 양을 비교할 것입니다. TIA 및 뇌졸중으로 입원한 환자로부터 임상 정보(예: 검사 결과, 진단, 뇌 영상, 병력)가 수집됩니다. 최근 뇌졸중을 앓은 등록 참가자는 입원 후 3개월 후에 스스로 인식하는 삶의 질을 결정하는 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alan Yee, D.O.
- 전화번호: 916-734-3588
- 이메일: ahyee@ucdavis.edu
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis Medical Center
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연락하다:
- Alan Yee, D.O.
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수석 연구원:
- Alan Yee, D.O.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
20명의 무증상 성인 자원봉사자(예: 의료 센터 직원)를 모집하여 짝을 이루어 반복적으로 정골의학 신체 검사를 받고 대조군 역할을 하게 됩니다.
20개 질병 통제(TIA)는 두 명의 독립적인 평가자에 의해 단일 쌍 평가를 받게 됩니다.
최근 급성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자 80명은 입원 기간 동안 반복적으로 쌍을 이루는 독립적인 평가자 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
입학 진단:
- 허혈성 뇌졸중 또는
- 일과성 허혈 발작(TIA). 뇌졸중이 없었지만 TIA의 이전 병력이 등록될 수 있습니다.
- 신경학적 안정성 또는 심각한 악화가 없음(예: Δ NIHSS<4) 뇌졸중 환자의 경우 최소 24시간(임상 문서 및/또는 제공자 팀과의 의사소통에 의해 정의됨)
- 독립적으로 도움을 받거나 최소한의 사람의 도움을 받아 똑바로 앉을 수 있고, 앙와위로 누울 수 있으며, 가능할 경우 옆으로 기댄 왼쪽/오른쪽 자세를 취할 수 있습니다.
- 허혈성 뇌졸중의 경우 예상 입원 기간은 2일 이상입니다. TIA 환자의 평균 체류 기간은 2일 미만이며 연구에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 골격 골절 또는 알려진 탈구; 흉곽, 고관절/골반/천골 또는 척추의 병리학적(골다공증 또는 신생물) 골격 골절의 병력
- 영상 및/또는 임상 평가를 통해 확인된 ICH, 허혈성 뇌졸중의 이전 병력. 뇌졸중 진단을 받은 적이 없고/있거나 이전에 증상이 없었던 "만성 뇌졸중"을 보여주는 영상 환자는 연구자의 임상적 판단에 따라 여전히 등록될 수 있습니다.
- 척추 지지대(예: 경추 보호대)
- 입원 중 예상되는 신경외과적 개입: 감압성 반두개골 절제술, 혈종 배출(임상 문서 및/또는 제공자 팀과의 의사소통에 의해 정의됨)
- 현재 기관내 삽관(*참고: 발관된 환자의 적격성을 평가할 수 있음)
- 잔여 신경근 장애 또는 감각 장애를 동반한 척수 손상 병력
- 지난 30일 이내의 최근 외상 병력
- 알려진 인대, 근건 또는 뼈 병변
- 움직임이나 촉진 진단 테스트의 실행을 방해할 수 있는 임상 상태(예: 만성 통증
- 척추수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SOMADC-AC 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사관 평가자 신뢰성
기간: 3~14일
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무증상 지원자, TIA 환자, 최근 입원한 뇌졸중 환자 사이에서 골병증성 신체 기능 장애(관절 운동 장애)를 식별하는 데 있어서 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성을 테스트합니다.
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3~14일
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근골격계의 기능적 병리학
기간: 3~14일
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척추, 상지, 하지, 골반의 운동 가능 정도를 평가하는 총 80가지의 특정 근골격계 검사를 시행합니다.
탐색 동작(예: 어깨의 전체 상지 동작)은 1~4점으로 점수가 매겨지며, 1점은 동작 손실이 가장 적고 4점은 가장 큰 부분을 나타냅니다. 구성 동작(예: 발목에서 발 동작)은 점수로 매겨집니다. 0은 "정상 동작"을 나타내고 3은 "동작 없음"을 나타내는 0-3입니다.
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3~14일
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국립보건원(National Institute of Health)의 신경-삶의 질(QoL) 설문조사
기간: 90일
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허혈성 뇌졸중 후 90일 동안 자가 보고된 건강 관련 삶의 질(QoL)을 정량화합니다.
환자 반응 영역 점수는 규범적인 분포를 가지며 일반 모집단 평균(50, 표준 편차 10, 범위 10-90)과 비교됩니다.
평균보다 높거나 낮은 가치 응답을 해석하는 것은 특정 질문을 기반으로 합니다. 즉, 점수가 높다고 해서 개선이 일관되게 반영되는 것은 아니며, 점수가 낮다고 해서 반드시 열악한 상태를 반영하는 것은 아닙니다.
환자는 이동성, 사회적 역할에 대한 만족도 및 참여 능력, 기분, 피로, 불안, 인지와 관련된 QoL 영역에 대해 묻는 디지털 배포 설문조사를 받게 됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan Yee, D.O., University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한