Szomatikus diszfunkció akut cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél (SOMADC-AC)
A szomatikus diszfunkció jellemzése akut cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy új, szabványosított fizikális vizsgálati módszer megbízhatóságának tesztelése az ízületeken vagy ízületcsoportokon belüli mozgási problémák azonosítására tünetmentes felnőtt önkéntesek, valamint stroke vagy stroke-szerű epizódokkal (pl. tranziens ischaemiás roham) szenvedő betegeknél. , TIA). A fő kérdések, amelyekre a vizsgálat választ kíván adni:
- Számszerűsíthetik-e a különböző, független szolgáltatók a mozgásmintázat-problémákat a The Functional Pathology of the Musculoskeletal System (FPMSS) modellnek nevezett szisztematikus megközelítéssel?
- Vannak-e különbségek az ízületek mozgási mintáiban tünetmentes önkéntesek, TIA-ban szenvedő betegek (új neurológiai fogyatékosság nélküli agyi betegségben szenvedők) és közelmúltban ischaemiás stroke-on (új, stroke-hoz kapcsolódó rokkantságban, például bénulásban szenvedő betegek) között?
- Van-e összefüggés az ízület(ek) mozgáskárosodásának súlyossága és a stroke túlélőinek kimenetele között?
A résztvevők (tünetmentesek és stroke-osok) ismételt páros, mozgásszervi fizikális vizsgálaton esnek át független szolgáltatók által, akik nem ismerik egymás értékelését és a betegek információit. A kutatók a fizikális vizsgálati módszertannal (FPMSS) fogják összehasonlítani az ízület(ek) mozgászavarának súlyosságát, elhelyezkedését és mennyiségét e három csoport között. Klinikai információkat (például vizsgálati eredményeket, diagnózisokat, agyi képalkotást, kórtörténetet) a TIA és a stroke miatt felvett betegektől gyűjtenek. A közelmúltban stroke-on átesett résztvevők három hónappal a kórházi kezelés után felmérést végeznek, hogy meghatározzák életminőségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alan Yee, D.O.
- Telefonszám: 916-734-3588
- E-mail: ahyee@ucdavis.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- University of California Davis Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Yee, D.O.
-
Kutatásvezető:
- Alan Yee, D.O.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
20 tünetmentes felnőtt önkéntest (pl. az egészségügyi központ alkalmazottait) vesznek fel páros, ismételt osteopathiás fizikális vizsgálatokra, és kontrollként szolgálnak.
20 betegségkontroll (TIA) egyetlen páros értékelésen megy keresztül két független értékelő által
A közelmúltban akut ischaemiás stroke-ban felvett 80 betegnél a kórházi kezelés során ismételt páros, független értékelő vizsgálatot végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek ≥18 év
Felvételi diagnózis:
- ischaemiás stroke VAGY
- átmeneti ischaemiás roham (TIA). Előzetes TIA-ban szenvedett, de stroke nélkül szerepelhet.
- Neurológiai stabilitás vagy jelentős romlás hiánya (pl. ∆ NIHSS<4) legalább 24 órán keresztül (a klinikai dokumentáció és/vagy a szolgáltatói csoport(ok)kal folytatott kommunikáció határozza meg) stroke alanyoknál
- Képes egyenesen ülni, hanyatt feküdni, és ha képes oldalt fekvő bal/jobb helyzetbe, segítséggel önállóan vagy minimális személyi segítséggel
- A várható tartózkodási idő nagyobb > vagy = 2 nap ischaemiás stroke esetén. A TIA-betegek átlagos tartózkodási ideje < 2 nap, és be lehet vonni a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Akut csontváztörés vagy ismert diszlokáció; a kórelőzményben szereplő mellkasi ketrec, csípő/medence/keresztcsont vagy gerincoszlop kóros (osteoporotikus vagy neoplasztikus) csontváztörése
- Korábbi ICH, ischaemiás stroke, képalkotó és/vagy klinikai értékelés igazolja. A „krónikus stroke”-ot mutató képalkotó betegeket, akiknél soha nem diagnosztizáltak stroke-ot és/vagy korábban nem voltak tünetek, továbbra is be lehet vonni a vizsgálatba, a vizsgáló klinikai megítélése alapján.
- Gerinc támasztó merevítő (pl. nyaki gallér)
- Várható idegsebészeti beavatkozás a kórházi kezelés során: dekompressziós hemicraniectomia, haematoma evakuálás (a klinikai dokumentáció és/vagy a szolgáltató csapatával való kommunikáció határozza meg)
- Jelenlegi endotracheális intubáció (*megjegyzés: az extubált betegek alkalmasságát értékelni lehet)
- A kórtörténetben előforduló gerincvelő-sérülés reziduális neuromuszkuláris vagy érzékszervi fogyatékossággal
- Legutóbbi traumák az elmúlt 30 napban
- Ismert ínszalag-, izom- és végbél- vagy csontelváltozás
- Olyan klinikai állapot, amely megzavarná a mozgás vagy a tapintásos diagnosztikai vizsgálat végrehajtását, pl. krónikus fájdalom
- A gerincműtét története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SOMADC-AC kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgáló értékelő-megbízhatóság
Időkeret: 3-14 nap
|
Tesztelje az intra- és inter-rater megbízhatóságot az osteopathiás szomatikus diszfunkció (ízület(ek) mozgászavara) azonosításában tünetmentes önkéntesek, TIA-s betegek és nemrégiben felvett stroke-os betegek körében.
|
3-14 nap
|
|
A vázizomrendszer funkcionális patológiája
Időkeret: 3-14 nap
|
Összesen 80 specifikus mozgásszervi vizsgálatot végeznek a gerincben, a felső végtagokban, az alsó végtagokban és a medencében elérhető mozgás mértékének felmérésére.
A navigációs mozgásokat (azaz a teljes felső végtag mozgását a vállnál) egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol az egyik jelenti a legkisebb mozgásveszteséget, a 4 pedig a legtöbbet, a komponens mozgásokat (azaz a lábfej mozgását a boka mentén) pedig egy skálán értékelik. 0-3, a 0 a „normál mozgást”, a 3 pedig a „nincs mozgást” jelenti.
|
3-14 nap
|
|
A National Institutes of Health Neuro-Quality of Life (QoL) felmérése
Időkeret: 90 nap
|
Számszerűsítse az egészséggel összefüggő életminőséget (QoL) 90 nappal az ischaemiás stroke után.
A betegek választartományi pontszámai normatív eloszlásúak, és az általános populáció átlagával (50, 10-es szórással; 10-90 tartomány) vannak összehasonlítva.
Az átlag feletti vagy alatti értékválaszok értelmezése a konkrét kérdéseken alapul – azaz a magasabb pontszámok nem tükrözik egységesen a javulást, míg az alacsonyabb pontszámok nem feltétlenül a rosszabb állapotot.
A páciens egy digitálisan elosztott felmérést kap, amelyben érdeklődik a mobilitást körülvevő QoL tartományokról, a társadalmi szerepekkel való elégedettségről és az azokban való részvétel képességéről, hangulatáról, fáradtságáról, szorongásairól, megismeréséről.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Yee, D.O., University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1901775
- 23151879 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Osteopathic Association)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .