デルタ-ベータ相互周波数結合に対するオキシトシンとバソプレシンの影響
2025年9月29日 更新者：Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China
デルタ-ベータ相互周波数結合に対するオキシトシンとバソプレシンの調節効果
この研究の主な目的は、鼻腔内オキシトシンとバソプレシンが安静状態および課題条件下でデルタ-ベータ相互周波数結合に影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、二重盲検、プラセボ対照、被験者間デザインが採用されています。
ランダムな順序で、合計 120 人の健康な男性と女性に、オキシトシン、バソプレシン、またはプラセボの鼻腔内スプレーを自己投与するよう指示します。
(1) 治療の 35 分後に、15 分間の安静状態の EEG データが収集されます。
(2) 参加者は、Stroop、GO/NOGO、不安誘発などのタスクを完了し、行動 (応答時間、精度、評価) および EEG データが収集されます。
被験者の性格特性は、ベックうつ病インベントリ（BDI-II）、状態特性不安インベントリ（STAI）、自閉症スペクトラム指数（ASQ）、および成人ADHD自己報告スケール（ASRS-v1）を含む検証済みの中国語版のアンケートを使用して評価されます。 1)。
参加者は、到着したばかりのとき、休息状態になる前、およびタスクの後に、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) を完了するように求められます。
参加者が到着したばかりのとき、安静状態の記録前、およびすべてのタスクの後に、3 つの血液サンプル (5 ml) が 6 ml ETDA チューブに収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chengdu
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Chengdu、Chengdu、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去または現在の精神疾患や神経疾患のない健康な被験者。
除外基準:
- 頭部外傷の既往。
- 妊娠中、月経中、経口避妊薬を服用中。
- 医学的または精神的な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン
24の国際ユニット（IU）のオキシトシンの単回投与は、各鼻孔に3つのパフの治療で投与されます。
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被験者はオキシトシン（24 IU）の鼻腔内投与を受けるよう割り当てられた。
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実験的：バソプレシン
各鼻孔に3パフの治療を行うことで、バソプレシンの20個の国際ユニット（IU）の単回投与が投与されます。
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バソプレシン（20 IU）の鼻腔内投与を受けるために割り当てられた被験者。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
各鼻孔に3パフの治療で1回のプラセボが投与されます。
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被験者はプラセボの鼻腔内投与を受けるように割り当てられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時脳波
時間枠：治療投与後 35 ～ 50 分。
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参加者は、快適に座り、デルタ-ベータ相互周波数結合を主な指標として、コンピューターモニター上の黒い背景に白い十字注視を15分間見るように求められます。
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治療投与後 35 ～ 50 分。
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タスク内の行動指標
時間枠：治療投与の50〜90分後。
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反応時間と精度は、感情的なStroopおよびGo/Nogoタスクに記録されます。
不安誘導タスクの場合、参加者は、4秒以内に9ポイントのリッカートスケールを使用して不安レベルを評価するように指示されます（1 =まったく、9 =非常に不安）。
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治療投与の50〜90分後。
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タスクベースのEEG
時間枠：治療投与の50〜90分後。
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EEGデータは、感情的なStroop、Go/Nogo、および不安誘導タスクに記録されます。
統計分析を行うために、デルタベータクロス周波数結合が計算されます。
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治療投与の50〜90分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安誘発におけるSCR
時間枠：治療投与後 70 ～ 90 分。
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皮膚コンダクタンス反応 (SCR) データは、安全な状況と不安な状況下での不安誘発タスクで記録されます。
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治療投与後 70 ～ 90 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shuxia Yao, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (実際)
2025年7月28日
研究の完了 (実際)
2025年8月12日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UESTC-neuSCAN-96
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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