Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Oxytocin och Vasopressin på Delta-beta-korsfrekvenskoppling

29 september 2025 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerande effekterna av Oxytocin och Vasopressin på Delta-beta-korsfrekvenskoppling

Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin och vasopressin har effekter på delta-beta-korsfrekvenskoppling under vilotillstånd och arbetsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, placebokontrollerad design mellan individer används i denna studie. I en randomiserad ordning instrueras totalt 120 friska män och kvinnor att själv administrera intranasal spray av oxytocin, vasopressin eller placebo. (1) 15-minuters EEG-data i vilotillstånd samlas in 35 minuter efter behandling. (2) Deltagarna utför uppgifter inklusive Stroop, GO/NOGO och ångestframkallande med beteendedata (svarstid, noggrannhet eller betyg) och EEG-data som samlas in. Personlighetsdrag hos försökspersoner bedöms med hjälp av validerade frågeformulär i kinesisk version, inklusive Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) och Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1. 1). Deltagarna uppmanas att fylla i Positivt and Negative Affect Schedule (PANAS) när de precis anländer, före viloläge och efter uppgifterna. Tre blodprover (5 ml) samlas in i 6 ml ETDA-rör när deltagarna precis anländer, innan vilotillståndsinspelning och efter alla uppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar.

Uteslutningskriterier:

  • Historik av huvudskada.
  • Gravid, menstruerar, tar p-piller.
  • Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oxytocin
En enda dos av 24 internationella enheter (IU) av oxytocin kommer att administreras med 3 puffar av behandling till varje näsborre.
Läkemedel: Intranasalt oxytocin (IN-OXT)
Försöksperson tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
Experimentell: vasopressin
En enda dos av 20 internationella enheter (IU) av vasopressin kommer att administreras med 3 puffar av behandling till varje näsborre.
Läkemedel: Intranasal vasopressin (AVP)
Ämnen som tilldelats att få intranasal administrering av vasopressin (20 IU).
Placebo-jämförare: placebo
En enda dos placebo kommer att administreras med 3 puffar av behandling till varje näsborre.
Läkemedel: Intranasal placebo
Patienter som tilldelats att få intranasal administrering av placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG i vilotillstånd
Tidsram: 35-50 minuter efter administrering av behandlingen.
Deltagarna uppmanas att sitta bekvämt och titta på en vit korsfixering mot en svart bakgrund på datorskärmen i 15 minuter med delta-beta korsfrekvenskoppling som huvudindex.
35-50 minuter efter administrering av behandlingen.
Beteendeindex i uppgifterna
Tidsram: 50-90 minuter efter behandlingsadministration.
Reaktionstid och noggrannhet registreras i den känslomässiga stroop och go/Nogo -uppgifter. För induktionsuppgiften för ångest instrueras deltagarna att betygsätta sina ångestnivåer med en 9-punkts Likert-skala inom 4 sekunder (1 = inte alls, 9 = mycket orolig).
50-90 minuter efter behandlingsadministration.
Uppgiftsbaserad EEG
Tidsram: 50-90 minuter efter behandlingsadministration.
EEG -data registreras i den känslomässiga stroop-, gO/nogo- och ångestinduktionsuppgifterna. Delta-beta tvärfrekvenskoppling beräknas för att göra statistiska analyser.
50-90 minuter efter behandlingsadministration.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCR vid induktion av ångest
Tidsram: 70-90 minuter efter administrering av behandlingen.
Skin Conductance Response (SCR)-data registreras i ångestinduktionsuppgiften under säkra och oroliga förhållanden.
70-90 minuter efter administrering av behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Huvudutredare: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-96

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera