Los efectos de la oxitocina y la vasopresina sobre el acoplamiento de frecuencia cruzada delta-beta
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Los efectos moduladores de la oxitocina y la vasopresina sobre el acoplamiento de frecuencia cruzada delta-beta
El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal y la vasopresina tienen efectos sobre el acoplamiento de frecuencia cruzada delta-beta en condiciones de tarea y estado de reposo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se emplea un diseño entre sujetos, doble ciego, controlado con placebo.
En un orden aleatorio, se instruye a un total de 120 hombres y mujeres sanos para que se autoadministren un aerosol intranasal de oxitocina, vasopresina o placebo.
(1) Los datos de EEG en estado de reposo de 15 minutos se recopilan 35 minutos después del tratamiento.
(2) Los participantes completan tareas que incluyen Stroop, GO/NOGO e inducción de ansiedad con datos conductuales (tiempo de respuesta, precisión o calificación) y EEG recopilados.
Los rasgos de personalidad de los sujetos se evalúan mediante cuestionarios validados en versión china, incluido el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Cociente del Espectro Autista (ASQ) y la Escala de Autoinforme del TDAH en Adultos (ASRS-v1). 1).
Se pide a los participantes que completen el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) cuando recién llegan, antes del estado de reposo y después de las tareas.
Se recolectan tres muestras de sangre (5 ml) en tubos ETDA de 6 ml cuando los participantes recién llegan, antes del registro del estado de reposo y después de todas las tareas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chengdu
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Chengdu, Chengdu, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales.
Criterios de exclusión:
- Historia de traumatismo craneoencefálico.
- Embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales.
- Enfermedad médica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oxitocina
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina con 3 bocanadas de tratamiento a cada fosa nasal.
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Sujeto asignado para recibir administración intranasal de oxitocina (24 UI).
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Experimental: vasopresina
Se administrará una dosis única de 20 unidades internacionales (UI) de vasopresina con 3 bocanadas de tratamiento a cada nasal.
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Sujetos asignados para recibir la administración intranasal de vasopresina (20 UI).
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Comparador de placebos: placebo
Se administrará una dosis única de placebo con 3 bocanadas de tratamiento a cada fosa nasal.
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Sujetos asignados para recibir administración intranasal de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: 35-50 minutos después de la administración del tratamiento.
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Se pide a los participantes que se sienten cómodamente y miren una fijación en forma de cruz blanca sobre un fondo negro en el monitor de la computadora durante 15 minutos con el acoplamiento de frecuencia cruzada delta-beta como índice principal.
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35-50 minutos después de la administración del tratamiento.
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Índices de comportamiento en las tareas
Periodo de tiempo: 50-90 minutos después de la administración del tratamiento.
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El tiempo de reacción y la precisión se registran en las tareas emocionales Stroop y Go/Nogo.
Para la tarea de inducción de ansiedad, los participantes reciben instrucciones de calificar sus niveles de ansiedad utilizando una escala Likert de 9 puntos en 4 segundos (1 = nada, 9 = muy ansioso).
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50-90 minutos después de la administración del tratamiento.
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EEG basado en tareas
Periodo de tiempo: 50-90 minutos después de la administración del tratamiento.
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Los datos de EEG se registran en las tareas de inducción de la inducción emocional Stroop, Go/Nogo y de ansiedad.
El acoplamiento de frecuencia cruzada Delta-beta se calculará para realizar análisis estadísticos.
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50-90 minutos después de la administración del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SCR en la inducción de ansiedad
Periodo de tiempo: 70-90 minutos después de la administración del tratamiento.
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Los datos de la respuesta de conductancia de la piel (SCR) se registran en la tarea de inducción de ansiedad en condiciones seguras y de ansiedad.
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70-90 minutos después de la administración del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la pituitaria
- Diabetes insípida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes de control reproductivo
- Oxitócicos
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes antidiuréticos
- Oxitocina
- Vasopresinas
- Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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