Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny i wazopresyny na sprzężenie krzyżowe Delta-beta

29 września 2025 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Modulacyjny wpływ oksytocyny i wazopresyny na sprzężenie krzyżowe Delta-beta

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy donosowe podanie oksytocyny i wazopresyny wpływa na sprzężenie krzyżowe częstotliwości delta-beta w stanie spoczynku i podczas wykonywania zadania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano podwójnie ślepą próbę, kontrolowaną placebo, analizę międzyosobniczą. W losowej kolejności łącznie 120 zdrowych mężczyzn i kobiet poinstruowano, aby samodzielnie podawali donosowy spray zawierający oksytocynę, wazopresynę lub placebo. (1) 15-minutowe dane EEG w stanie spoczynku zbiera się 35 minut po zabiegu. (2) Uczestnicy wykonują zadania obejmujące Stroopa, GO/NOGO i wywoływanie lęku, gromadząc dane behawioralne (czas reakcji, dokładność lub ocena) i EEG. Cechy osobowości badanych ocenia się za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy w wersji chińskiej, w tym Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), Inwentarza Cech Stanu i Lęku (STAI), Ilorazu Spektrum Autyzmu (ASQ) i Skali Samoopisu ADHD Dorosłych (ASRS-v1. 1). Uczestnicy proszeni są o wypełnienie Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS) zaraz po przybyciu na miejsce, przed stanem spoczynku i po wykonaniu zadań. Trzy próbki krwi (5 ml) pobiera się do probówek ETDA o pojemności 6 ml zaraz po przybyciu uczestników, przed rejestracją stanu spoczynku i po wykonaniu wszystkich zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Chiny, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe osoby bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów głowy.
  • Ciąża, miesiączka, branie doustnych środków antykoncepcyjnych.
  • Choroba medyczna lub psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: oksytocyna
Pojedyncza dawka 24 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny będzie podawana z 3 zaciągnięciami leczenia każdego nozdrza.
Lek: Donosowa oksytocyna (IN-OXT)
Pacjent przydzielony do podawania donosowego oksytocyny (24 jm).
Eksperymentalny: wazopresyna
Pojedyncza dawka 20 jednostek międzynarodowych (IU) wazopresyny będzie podawana z 3 zaciągnięciami leczenia każdego nozdrza.
Lek: Donosowa wazopresyna (AVP)
Osoby przydzielone do otrzymania donosowego podawania wazopresyny (20 IU).
Komparator placebo: placebo
Pojedyncza dawka placebo będzie podawana z 3 zaciągnięciami leczenia każdego nozdrza.
Lek: Placebo donosowe
Pacjenci przydzieleni do otrzymania donosowego podawania placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 35-50 minut po podaniu leku.
Uczestnicy proszeni są o wygodne siedzenie i patrzenie na białą fiksację krzyżową na czarnym tle na monitorze komputera przez 15 minut, przy czym głównym wskaźnikiem jest sprzężenie częstotliwości krzyżowych delta-beta.
35-50 minut po podaniu leku.
Wskaźniki behawioralne w zadaniach
Ramy czasowe: 50-90 minut po podaniu leczenia.
Czas reakcji i dokładność są rejestrowane w zadaniach emocjonalnych Stroop i GO/NOGO. W przypadku zadania indukcji lęku uczestnicy są pouczani, aby ocenili poziom lęku przy użyciu 9-punktowej skali Likerta w ciągu 4 sekund (1 = wcale nie, 9 = bardzo niespokojni).
50-90 minut po podaniu leczenia.
EEG oparty na zadaniach
Ramy czasowe: 50-90 minut po podaniu leczenia.
Dane EEG są rejestrowane w zadaniach Emotional Stroop, GO/NOGO i indukcji lęku. Sprzężenie krzyżowe Delta-Beta zostanie obliczone w celu przeprowadzenia analiz statystycznych.
50-90 minut po podaniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCR w indukcji lęku
Ramy czasowe: 70-90 minut po podaniu leku.
Dane dotyczące odpowiedzi na przewodnictwo skóry (SCR) rejestruje się podczas zadania wywoływania lęku w bezpiecznych i niespokojnych warunkach.
70-90 minut po podaniu leku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-96

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Donosowa oksytocyna (IN-OXT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj