Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutukset delta-beta-ristitaajuuskytkentään

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oksitosiinin ja vasopressiinin moduloivat vaikutukset delta-beta-ristitaajuuskytkennässä

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko intranasaalisella oksitosiinilla ja vasopressiinillä vaikutuksia delta-beeta-ristitaajuuskytkennälle lepo- ja tehtäväolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä suunnittelua. Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 120 tervettä miestä ja naista ohjeistetaan antamaan itse nenänsisäistä oksitosiinia, vasopressiiniä tai lumelääkettä. (1) 15 minuutin lepotilan EEG-tiedot kerätään 35 minuuttia hoidon jälkeen. (2) Osallistujat suorittavat tehtäviä, kuten Stroopin, GO/NOGO:n ja ahdistuneisuuden induktion, ja kerätään käyttäytymistietoja (vasteaika, tarkkuus tai luokitus) ja EEG-tietoja. Koehenkilöiden persoonallisuuden piirteitä arvioidaan käyttämällä validoituja kiinankielisiä kyselylomakkeita, mukaan lukien Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) ja Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1). 1). Osallistujia pyydetään suorittamaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) juuri saapuessaan, ennen lepotilaa ja tehtävien jälkeen. Kolme verinäytettä (5 ml) kerätään 6 ml:n ETDA-putkiin, kun osallistujat juuri saapuvat, ennen lepotilan kirjaamista ja kaikkien tehtävien jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Kiina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamman historia.
  • Raskaana oleva, kuukautiset, ehkäisyvälineiden käyttö.
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oksitosiini
Yksi annos 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia annetaan 3 käsittelykuvaalla jokaiselle sieraimelle.
Lääke: Intranasaalinen oksitosiini (IN-OXT)
Kohde, joka on määrätty saamaan intranasaalista oksitosiinia (24 IU).
Kokeellinen: vasopressiini
Yksittäistä 20 kansainvälistä yksikköä (IU) annetaan 3: n sieraimelle 3 käsittelylaitoksella.
Lääke: Intranasaalinen vasopressiini (AVP)
Koehenkilöt, jotka on määrätty vastaanottamaan vasopressiinin (20 IU) antamista.
Placebo Comparator: plasebo
Yksi annos lumelääkettä annetaan 3 käsittelylasilla jokaiselle sieraimelle.
Lääke: Intranasaalinen plasebo
Koehenkilöt, jotka on määrätty saamaan plaseboa intranasaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan EEG
Aikaikkuna: 35-50 minuuttia hoidon jälkeen.
Osallistujia pyydetään istumaan mukavasti ja katsomaan valkoista ristikiinnitystä mustaa taustaa vasten tietokoneen näytöltä 15 minuutin ajan delta-beta-ristitaajuuskytkennällä pääindeksinä.
35-50 minuuttia hoidon jälkeen.
Tehtävien käyttäytymisindeksit
Aikaikkuna: 50-90 minuuttia hoidon antamisen jälkeen.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan emotionaalisiin Stroop- ja Go/Nogo -tehtäviin. Ahdistuksen induktiotehtävän kannalta osallistujia kehotetaan arvioimaan ahdistustasonsa käyttämällä 9-pisteistä Likert-asteikkoa 4 sekunnin sisällä (1 = ei ollenkaan, 9 = erittäin ahdistunut).
50-90 minuuttia hoidon antamisen jälkeen.
Tehtäväpohjainen EEG
Aikaikkuna: 50-90 minuuttia hoidon antamisen jälkeen.
EEG -tiedot tallennetaan emotionaaliseen Stroop-, Go/Nogo- ja ahdistuksen induktiotehtäviin. Delta-beeta-ristintaajuuskytkentä lasketaan tekemään tilastollisia analyysejä.
50-90 minuuttia hoidon antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCR ahdistuksen induktiossa
Aikaikkuna: 70-90 minuuttia hoidon jälkeen.
Skin Conductance Response (SCR) -tiedot tallennetaan ahdistuksen induktiotehtävässä turvallisissa ja ahdistuneissa olosuhteissa.
70-90 minuuttia hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN-96

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa