Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin és a vazopresszin hatása a delta-béta keresztfrekvenciás csatolásra

2025. szeptember 29. frissítette: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Az oxitocin és a vazopresszin moduláló hatása a delta-béta keresztfrekvenciás csatolásra

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az intranazális oxitocin és a vazopresszin hatással van-e a delta-béta keresztfrekvenciás kapcsolódásra nyugalmi és feladatkörülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban kettős vak, placebo-kontrollos, alanyok közötti elrendezést alkalmaznak. Véletlenszerű sorrendben összesen 120 egészséges férfit és nőstényt utasítottak arra, hogy adjon be magának intranazális oxitocint, vazopresszint vagy placebót. (1) A 15 perces nyugalmi állapotú EEG adatokat 35 perccel a kezelés után gyűjtik. (2) A résztvevők olyan feladatokat hajtanak végre, mint a Stroop, a GO/NOGO és a szorongás kiváltása viselkedési (válaszidő, pontosság vagy minősítés) és EEG adatok gyűjtésével. Az alanyok személyiségjegyeit validált kínai verziójú kérdőívek segítségével értékelik, beleértve a Beck-depressziós leltárt (BDI-II), az állapotjellemzők szorongásos leltárát (STAI), az autizmusspektrum hányadosát (ASQ) és a felnőtt ADHD önbeszámoló skálát (ASRS-v1). 1). A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsék a pozitív és negatív hatások ütemtervét (PANAS), amikor éppen megérkeznek, a pihenő állapot előtt és a feladatok elvégzése után. Három vérmintát (5 ml) veszünk 6 ml-es ETDA csövekbe, amikor a résztvevők éppen megérkeznek, a nyugalmi állapot rögzítése előtt és az összes feladat után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Kína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A fejsérülés története.
  • Terhesség, menstruáció, orális fogamzásgátlók szedése.
  • Orvosi vagy pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oxitocin
Egyetlen 24 nemzetközi egység (NU) oxitocin adagját adják be mindegyik orrlyuknak 3 kezeléssel.
Drog: Intranazális oxitocin (IN-OXT)
Az oxitocin (24 NE) intranazális adagolására kijelölt alany.
Kísérleti: vazopresszin
Az egyes orrlyukakhoz 3 kezeléssel 3 kezeléssel beadunk egy 20 nemzetközi egység (IU) vazopresszin adagját.
Drog: Intranazális vazopresszin (AVP)
A vazopresszin intranazális beadásának (20 NE) intranazális beadására vonatkozó alanyok.
Placebo Comparator: placebo
Egyetlen adag placebót adnak be 3 kezeléssel minden orrlyuknak.
Drog: Intranazális placebo
A placebo intranazális adagolására kijelölt alanyok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: 35-50 perccel a kezelés beadása után.
A résztvevőket arra kérik, hogy kényelmesen üljenek le, és nézzenek egy fehér keresztrögzítést fekete háttér előtt a számítógép monitorán 15 percig, delta-béta keresztfrekvenciás csatolással, mint fő indexszel.
35-50 perccel a kezelés beadása után.
Viselkedési mutatók a feladatokban
Időkeret: 50-90 perccel a kezelés beadása után.
A reakcióidőt és a pontosságot az érzelmi Stroop és a Go/Nogo feladatok rögzítik. A szorongás-indukciós feladathoz a résztvevőket arra utasítják, hogy 4 másodpercen belül egy 9 pontos Likert-skála segítségével értékeljék szorongásszintet (1 = egyáltalán nem, 9 = nagyon szorongó).
50-90 perccel a kezelés beadása után.
Feladat-alapú EEG
Időkeret: 50-90 perccel a kezelés beadása után.
Az EEG -adatokat az érzelmi Stroop, a Go/Nogo és a szorongás indukciós feladatokban rögzítik. A delta-béta keresztfrekvenciás csatolást kiszámítják a statisztikai elemzések elvégzésére.
50-90 perccel a kezelés beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCR a szorongás indukciójában
Időkeret: 70-90 perccel a kezelés beadása után.
A bőrvezetési válasz (SCR) adatait a szorongáskeltő feladat során biztonságos és szorongásos körülmények között rögzítik.
70-90 perccel a kezelés beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESTC-neuSCAN-96

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel