Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Oxytocin og Vasopressin på Delta-beta-krydsfrekvenskobling

29. september 2025 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerende virkninger af Oxytocin og Vasopressin på Delta-beta krydsfrekvenskobling

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin og vasopressin har effekter på delta-beta krydsfrekvenskobling under hviletilstand og arbejdsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret design mellem emner er anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge instrueres i alt 120 raske mænd og kvinder i selv at administrere intranasal spray af oxytocin, vasopressin eller placebo. (1) 15-minutters hviletilstand EEG-data indsamles 35 minutter efter behandling. (2) Deltagerne udfører opgaver, herunder Stroop, GO/NOGO og angstinduktion med adfærdsmæssige (responstid, nøjagtighed eller vurdering) og EEG-data, der indsamles. Personers personlighedstræk vurderes ved hjælp af validerede kinesiske versionsspørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) og Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1. 1). Deltagerne bliver bedt om at udfylde Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), når de lige ankommer, før hviletilstand og efter opgaverne. Tre blodprøver (5 ml) opsamles i 6 ml ETDA-rør, når deltagerne lige ankommer, før hviletilstandsoptagelse og efter alle opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hovedskade.
  • Gravid, menstruerende, tager p-piller.
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin
En enkelt dosis af 24 internationale enheder (IU) oxytocin administreres med 3 puffer af behandling til hver næsebor.
Medicin: Intranasal oxytocin (IN-OXT)
Emne tildelt til at modtage intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Eksperimentel: vasopressin
En enkelt dosis på 20 internationale enheder (IU) af vasopressin administreres med 3 puffer af behandling til hver næsebor.
Medicin: Intranasal vasopressin (AVP)
Personer, der er tildelt til at modtage intranasal administration af vasopressin (20 IE).
Placebo komparator: Placebo
En enkelt dosis placebo administreres med 3 puffer af behandling til hver næsebor.
Medicin: Intranasal placebo
Individer tildelt til at modtage intranasal administration af placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG i hviletilstand
Tidsramme: 35-50 minutter efter indgivelse af behandling.
Deltagerne bliver bedt om at sidde behageligt og se på en hvid krydsfiksering mod en sort baggrund på computerskærmen i 15 minutter med delta-beta krydsfrekvenskobling som hovedindeks.
35-50 minutter efter indgivelse af behandling.
Adfærdsindeks i opgaverne
Tidsramme: 50-90 minutter efter behandlingsadministration.
Reaktionstid og nøjagtighed registreres i den følelsesmæssige Stroop og GO/NOGO -opgaver. For angstinduktionsopgaven instrueres deltagerne om at bedømme deres angstniveauer ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala inden for 4 sekunder (1 = slet ikke, 9 = meget ængstelig).
50-90 minutter efter behandlingsadministration.
Opgavebaseret EEG
Tidsramme: 50-90 minutter efter behandlingsadministration.
EEG -data registreres i den følelsesmæssige Stroop, GO/NOGO og angstinduktionsopgaver. Delta-beta tværfrekvenskobling beregnes for at udføre statistiske analyser.
50-90 minutter efter behandlingsadministration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCR i angstinduktion
Tidsramme: 70-90 minutter efter behandlingsadministration.
Skin Conductance Response (SCR) data registreres i angstinduktionsopgaven under sikre og ængstelige forhold.
70-90 minutter efter behandlingsadministration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin (IN-OXT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner