Os efeitos da oxitocina e da vasopressina no acoplamento de frequência cruzada delta-beta
29 de setembro de 2025 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Os efeitos moduladores da oxitocina e da vasopressina no acoplamento de frequência cruzada delta-beta
O objetivo principal do estudo é investigar se a ocitocina intranasal e a vasopressina têm efeitos no acoplamento de frequência cruzada delta-beta em estado de repouso e condições de tarefa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um projeto duplo-cego, controlado por placebo e entre sujeitos é empregado neste estudo.
Em uma ordem aleatória, um total de 120 homens e mulheres saudáveis são instruídos a autoadministrar spray intranasal de ocitocina, vasopressina ou placebo.
(1) Os dados de EEG em estado de repouso de 15 minutos são coletados 35 minutos após o tratamento.
(2) Os participantes completam tarefas incluindo Stroop, GO/NOGO e indução de ansiedade com dados comportamentais (tempo de resposta, precisão ou classificação) e EEG sendo coletados.
Os traços de personalidade dos indivíduos são avaliados por meio de questionários validados da versão chinesa, incluindo o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), o Quociente do Espectro do Autismo (ASQ) e a Escala de Autorrelato de TDAH em Adultos (ASRS-v1. 1).
Os participantes são solicitados a preencher o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) quando chegam, antes do estado de repouso e após as tarefas.
Três amostras de sangue (5 ml) são coletadas em tubos ETDA de 6 ml quando os participantes chegam, antes da gravação do estado de repouso e após todas as tarefas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chengdu
-
Chengdu, Chengdu, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais.
Critérios de exclusão:
- História de traumatismo cranioencefálico.
- Grávida, menstruada, tomando anticoncepcional oral.
- Doença médica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ocitocina
Uma dose única de 24 unidades internacionais (UI) de ocitocina será administrada com 3 sopros de tratamento a cada narina.
|
Sujeito designado para receber administração intranasal de ocitocina (24 UI).
|
|
Experimental: vasopressina
Uma dose única de 20 unidades internacionais (UI) da vasopressina será administrada com 3 sopros de tratamento a cada narina.
|
Os sujeitos designados para receber administração intranasal da vasopressina (20 UI).
|
|
Comparador de Placebo: placebo
Uma dose única de placebo será administrada com 3 sopros de tratamento a cada narina.
|
Indivíduos designados para receber administração intranasal de placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EEG em estado de repouso
Prazo: 35-50 minutos após a administração do tratamento.
|
Os participantes são convidados a sentar-se confortavelmente e olhar para uma fixação cruzada branca contra um fundo preto no monitor do computador por 15 minutos com acoplamento de frequência cruzada delta-beta como índice principal.
|
35-50 minutos após a administração do tratamento.
|
|
Índices comportamentais nas tarefas
Prazo: 50-90 minutos após a administração do tratamento.
|
O tempo de reação e a precisão são registrados nas tarefas emocionais Stroop e Go/Nogo.
Para a tarefa de indução de ansiedade, os participantes são instruídos a avaliar seus níveis de ansiedade usando uma escala Likert de 9 pontos em 4 segundos (1 = nada, 9 = muito ansioso).
|
50-90 minutos após a administração do tratamento.
|
|
EEG baseado em tarefas
Prazo: 50-90 minutos após a administração do tratamento.
|
Os dados do EEG são registrados nas tarefas emocionais Stroop, Go/Nogo e Indução de Ansiedade.
O acoplamento cruzado de frequência delta-beta será calculado para fazer análises estatísticas.
|
50-90 minutos após a administração do tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SCR na indução de ansiedade
Prazo: 70-90 minutos após a administração do tratamento.
|
Os dados da Resposta de Condutância da Pele (SCR) são registrados na tarefa de indução de ansiedade sob condições seguras e ansiosas.
|
70-90 minutos após a administração do tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças da Hipófise
- Diabetes Insipidus
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Agentes vasoconstritores
- Antidiuréticos
- Ocitocina
- Vasopressinas
- Arginina Vasopressina
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .