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Gli effetti dell'ossitocina e della vasopressina sull'accoppiamento a frequenza incrociata Delta-beta

29 settembre 2025 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Gli effetti modulatori dell'ossitocina e della vasopressina sull'accoppiamento a frequenza incrociata Delta-beta

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina intranasale e la vasopressina hanno effetti sull'accoppiamento delle frequenze incrociate delta-beta in condizioni di stato di riposo e di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio è stato utilizzato un disegno inter-soggetti in doppio cieco, controllato con placebo. In un ordine randomizzato, un totale di 120 uomini e donne sani sono stati istruiti ad autosomministrarsi uno spray intranasale di ossitocina, vasopressina o placebo. (1) I dati EEG in stato di riposo di 15 minuti vengono raccolti 35 minuti dopo il trattamento. (2) I partecipanti completano attività tra cui Stroop, GO/NOGO e induzione dell'ansia con la raccolta di dati comportamentali (tempo di risposta, precisione o valutazione) ed EEG. I tratti della personalità dei soggetti vengono valutati utilizzando questionari validati in versione cinese, tra cui Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) e Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1. 1). Ai partecipanti viene chiesto di completare il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) al loro arrivo, prima dello stato di riposo e dopo le attività. Tre campioni di sangue (5 ml) vengono raccolti in provette ETDA da 6 ml all'arrivo dei partecipanti, prima della registrazione dello stato di riposo e dopo tutte le attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Cina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o attuali.

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico.
  • Incinta, mestruata, assunzione di contraccettivi orali.
  • Malattia medica o psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossitocina
Una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di ossitocina verrà somministrata con 3 soffio di trattamento per ciascuna narice.
Droga: Ossitocina intranasale (IN-OXT)
Soggetto assegnato a ricevere la somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI).
Sperimentale: vasopressina
Una singola dose di 20 unità internazionali (UI) di vasopressina verrà somministrata con 3 sbuffi di trattamento per ogni narice.
Droga: Vasopressina intranasale (AVP)
Soggetti assegnati a ricevere la somministrazione intranasale di vasopressina (20 UI).
Comparatore placebo: placebo
Una singola dose di placebo verrà somministrata con 3 sbuffi di trattamento per ogni narice.
Droga: Placebo intranasale
Soggetti assegnati a ricevere la somministrazione intranasale di placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG a riposo
Lasso di tempo: 35-50 minuti dopo la somministrazione del trattamento.
Ai partecipanti viene chiesto di sedersi comodamente e guardare una fissazione incrociata bianca su uno sfondo nero sul monitor del computer per 15 minuti con l'accoppiamento di frequenza incrociata delta-beta come indice principale.
35-50 minuti dopo la somministrazione del trattamento.
Indici comportamentali nei compiti
Lasso di tempo: 50-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento.
Il tempo di reazione e l'accuratezza sono registrati nei compiti emotivi Stroop e Go/Nogo. Per l'attività di induzione dell'ansia, ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro livelli di ansia usando una scala Likert a 9 punti entro 4 secondi (1 = per niente, 9 = molto ansioso).
50-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento.
EEG BASE BASATO
Lasso di tempo: 50-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento.
I dati EEG sono registrati nei compiti emotivi di Stroop, GO/NOGO e ansia. L'accoppiamento cross-frequenza delta-beta verrà calcolato per fare analisi statistiche.
50-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCR nell'induzione dell'ansia
Lasso di tempo: 70-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento.
I dati sulla risposta della conduttanza cutanea (SCR) vengono registrati nel compito di induzione dell'ansia in condizioni sicure e ansiose.
70-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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