Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oksytocin og vasopressin på delta-beta-kryssfrekvenskobling

29. september 2025 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerende effektene av oksytocin og vasopressin på delta-beta-kryssfrekvenskobling

Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasalt oksytocin og vasopressin har effekter på delta-beta kryssfrekvenskobling under hviletilstand og arbeidsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et dobbeltblindet, placebokontrollert design mellom emner er brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge blir totalt 120 friske menn og kvinner instruert til å administrere intranasal spray av oksytocin, vasopressin eller placebo selv. (1) 15-minutters EEG-data i hviletilstand samles inn 35 minutter etter behandling. (2) Deltakerne fullfører oppgaver inkludert Stroop, GO/NOGO og angstinduksjon med atferdsdata (responstid, nøyaktighet eller vurdering) og EEG-data som samles inn. Personlighetstrekk til forsøkspersoner vurderes ved hjelp av validerte kinesiske versjonsspørreskjemaer, inkludert Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) og Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1. 1). Deltakerne blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) når de akkurat ankommer, før hviletilstand og etter oppgavene. Tre blodprøver (5 ml) samles inn i 6 ml ETDA-rør når deltakerne nettopp ankommer, før hviletilstandsregistrering og etter alle oppgavene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodeskade.
  • Gravid, menstruerer, tar p-piller.
  • Medisinsk eller psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oksytocin
En enkelt dose med 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin vil bli administrert med 3 pust av behandling til hver nesebor.
Legemiddel: Intranasal oksytocin (IN-OXT)
Person som skal motta intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Eksperimentell: vasopressin
En enkelt dose på 20 internasjonale enheter (IU) vasopressin vil bli administrert med 3 pust av behandling til hver nesebor.
Legemiddel: Intranasal vasopressin (AVP)
Personer tildelt å motta intranasal administrering av vasopressin (20 IE).
Placebo komparator: placebo
En enkelt dose placebo vil bli administrert med 3 pust av behandling til hver nesebor.
Legemiddel: Intranasal placebo
Personer som er tildelt intranasal administrering av placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG i hviletilstand
Tidsramme: 35-50 minutter etter behandlingsadministrasjon.
Deltakerne blir bedt om å sitte komfortabelt og se på en hvit kryssfiksering mot en svart bakgrunn på dataskjermen i 15 minutter med delta-beta kryssfrekvenskobling som hovedindeks.
35-50 minutter etter behandlingsadministrasjon.
Atferdsindekser i oppgavene
Tidsramme: 50-90 minutter etter behandlingsadministrasjon.
Reaksjonstid og nøyaktighet registreres i de emosjonelle Stroop og Go/Nogo -oppgavene. For angstinduksjonsoppgaven blir deltakerne instruert om å vurdere angstnivåene sine ved å bruke en 9-punkts Likert-skala i løpet av 4 sekunder (1 = ikke i det hele tatt, 9 = veldig engstelig).
50-90 minutter etter behandlingsadministrasjon.
Oppgavebasert EEG
Tidsramme: 50-90 minutter etter behandlingsadministrasjon.
EEG -data registreres i emosjonelle Stroop, Go/Nogo og angstinduksjonsoppgaver. Delta-beta kryssfrekvens kobling vil bli beregnet for å gjøre statistiske analyser.
50-90 minutter etter behandlingsadministrasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCR i angstinduksjon
Tidsramme: 70-90 minutter etter behandlingsadministrering.
Skin Conductance Response (SCR) data registreres i angstinduksjonsoppgaven under trygge og engstelige forhold.
70-90 minutter etter behandlingsadministrering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-96

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere