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Les effets de l'ocytocine et de la vasopressine sur le couplage de fréquence croisée Delta-bêta

29 septembre 2025 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Les effets modulateurs de l'ocytocine et de la vasopressine sur le couplage de fréquence croisée Delta-bêta

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine intranasale et la vasopressine ont des effets sur le couplage de fréquence croisée delta-bêta au repos et dans des conditions de tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception inter-sujets en double aveugle, contrôlée par placebo, est utilisée dans cette étude. Dans un ordre randomisé, un total de 120 hommes et femmes en bonne santé doivent s'auto-administrer un spray intranasal d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo. (1) Les données EEG à l'état de repos de 15 minutes sont collectées 35 minutes après le traitement. (2) Les participants effectuent des tâches telles que Stroop, GO/NOGO et l'induction d'anxiété avec des données comportementales (temps de réponse, précision ou évaluation) et EEG collectées. Les traits de personnalité des sujets sont évalués à l'aide de questionnaires validés en version chinoise, notamment l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II), l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI), le quotient du spectre autistique (ASQ) et l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-v1. 1). Les participants sont invités à remplir le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) à leur arrivée, avant l'état de repos et après les tâches. Trois échantillons de sang (5 ml) sont prélevés dans des tubes ETDA de 6 ml à l'arrivée des participants, avant l'enregistrement de l'état de repos et après toutes les tâches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Chine, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme crânien.
  • Enceinte, menstruée, prenant des contraceptifs oraux.
  • Maladie médicale ou psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pharmacie
Une seule dose de 24 unités internationales (UI) d'ocytocine sera administrée avec 3 bouffées de traitement à chaque narine.
Médicament: Ocytocine intranasale (IN-OXT)
Sujet assigné à recevoir une administration intranasale d'ocytocine (24 UI).
Expérimental: vasopressine
Une seule dose de 20 unités internationales (UI) de vasopressine sera administrée avec 3 bouffées de traitement à chaque narine.
Médicament: Vasopressine intranasale (AVP)
Sujets affectés à recevoir une administration intranasale de vasopressine (20 UI).
Comparateur placebo: placebo
Une seule dose de placebo sera administrée avec 3 bouffées de traitement à chaque narine.
Médicament: Placebo intranasal
Sujets assignés à recevoir une administration intranasale de placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG à l'état de repos
Délai: 35 à 50 minutes après l'administration du traitement.
Les participants sont invités à s'asseoir confortablement et à regarder une fixation croisée blanche sur fond noir sur l'écran de l'ordinateur pendant 15 minutes avec le couplage de fréquence croisée delta-bêta comme indice principal.
35 à 50 minutes après l'administration du traitement.
Indices comportementaux dans les tâches
Délai: 50-90 minutes après l'administration du traitement.
Le temps de réaction et la précision sont enregistrés dans les tâches émotionnelles Stroop et GO / NOGO. Pour la tâche d'induction d'anxiété, les participants sont invités à évaluer leurs niveaux d'anxiété en utilisant une échelle de Likert à 9 points en 4 secondes (1 = pas du tout, 9 = très anxieux).
50-90 minutes après l'administration du traitement.
EEG basé sur les tâches
Délai: 50-90 minutes après l'administration du traitement.
Les données EEG sont enregistrées dans les tâches émotionnelles de Stroop, GO / NOGO et Anxiété. Le couplage croisé de Delta-bêta sera calculé pour effectuer des analyses statistiques.
50-90 minutes après l'administration du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCR dans l'induction de l'anxiété
Délai: 70 à 90 minutes après l'administration du traitement.
Les données de réponse de conductance cutanée (SCR) sont enregistrées dans la tâche d'induction d'anxiété dans des conditions sûres et anxieuses.
70 à 90 minutes après l'administration du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-96

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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