Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина и вазопрессина на межчастотную связь дельта-бета

29 сентября 2025 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Модулирующие эффекты окситоцина и вазопрессина на межчастотную связь дельта-бета

Основная цель исследования - выяснить, влияют ли интраназальные окситоцин и вазопрессин на межчастотную связь дельта-бета в состоянии покоя и в условиях выполнения задач.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется двойной слепой плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн. В рандомизированном порядке 120 здоровых мужчин и женщин инструктировали самостоятельно вводить интраназальный спрей окситоцина, вазопрессина или плацебо. (1) Данные 15-минутной ЭЭГ в состоянии покоя собираются через 35 минут после лечения. (2) Участники выполняют задания, включая Струп, GO/NOGO и индукцию тревоги, со сбором поведенческих данных (время реакции, точность или рейтинг) и данных ЭЭГ. Личностные качества субъектов оцениваются с использованием проверенных китайских версий опросников, включая опросник депрессии Бека (BDI-II), опросник состояния тревожности (STAI), коэффициент аутистического спектра (ASQ) и шкалу самоотчета о СДВГ для взрослых (ASRS-v1. 1). Участников просят заполнить График позитивных и негативных аффектов (PANAS) по прибытии, перед отдыхом и после выполнения заданий. Три образца крови (5 мл) собираются в пробирки с ETDA емкостью 6 мл по прибытии участников, перед регистрацией состояния покоя и после всех заданий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Китай, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств.

Критерии исключения:

  • История травмы головы.
  • Беременность, менструация, прием оральных контрацептивов.
  • Медицинское или психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: окситоцин
Одна доза из 24 международных подразделений (IU) окситоцина будет вводить с 3 затяжками обработки для каждой ноздри.
Лекарство: Интраназальный окситоцин (IN-OXT)
Субъекту назначено интраназальное введение окситоцина (24 МЕ).
Экспериментальный: вазопрессин
Одна доза из 20 международных подразделений (IU) вазопрессина будет вводить с 3 затяжками лечения для каждой ноздри.
Лекарство: Интраназальный вазопрессин (AVP)
Субъекты, назначенные для получения интраназального введения вазопрессина (20 МЕ).
Плацебо Компаратор: плацебо
Одиночная доза плацебо будет вводить с 3 затяжками обработки для каждой ноздри.
Лекарство: Интраназальное плацебо
Субъектам было назначено интраназальное введение плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 35-50 минут после введения препарата.
Участников просят удобно сесть и в течение 15 минут смотреть на белый крест на черном фоне на мониторе компьютера, используя перекрестную связь дельта-бета в качестве основного показателя.
Через 35-50 минут после введения препарата.
Поведенческие индексы в задачах
Временное ограничение: 50-90 минут после введения лечения.
Время реакции и точность записываются в эмоциональных задачах Stroop и Go/Nogo. Для задачи индукции тревоги участникам будет указано оценить свои уровни тревоги, используя 9-балльную шкалу Лайкерта в течение 4 секунд (1 = совсем не, 9 = очень тревожный).
50-90 минут после введения лечения.
Основанный на задачах ЭЭГ
Временное ограничение: 50-90 минут после введения лечения.
Данные ЭЭГ регистрируются в эмоциональных задачах Stroop, Go/Nogo и индукции тревоги. Межчастотная связь Delta-бета будет рассчитана для проведения статистического анализа.
50-90 минут после введения лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SCR при индукции тревоги
Временное ограничение: Через 70-90 минут после введения препарата.
Данные реакции кожной проводимости (SCR) записываются в задаче по индукции тревоги в безопасных и тревожных условиях.
Через 70-90 минут после введения препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Главный следователь: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-96

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться