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- 임상시험 NCT06605300
델타-베타 교차 주파수 결합에 대한 옥시토신과 바소프레신의 효과
2025년 9월 29일 업데이트: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
델타-베타 교차 주파수 결합에 대한 옥시토신과 바소프레신의 조절 효과
이 연구의 주요 목적은 비강 내 옥시토신과 바소프레신이 휴식 상태 및 작업 조건에서 델타-베타 교차 주파수 결합에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 간 설계가 사용되었습니다.
무작위 순서로 총 120명의 건강한 남성과 여성에게 옥시토신, 바소프레신 또는 위약의 비강 스프레이를 자가 투여하도록 지시했습니다.
(1) 15분 휴식 상태 EEG 데이터는 치료 35분 후 수집됩니다.
(2) 참가자는 수집되는 행동(반응 시간, 정확성 또는 평가) 및 EEG 데이터를 사용하여 Stroop, GO/NOGO 및 불안 유도를 포함한 작업을 완료합니다.
피험자의 성격 특성은 Beck Depression Inventory(BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory(STAI), Autism Spectrum Quotient(ASQ) 및 Adult ADHD Self-Report Scale(ASRS-v1)을 포함한 검증된 중국어 버전 설문지를 사용하여 평가됩니다. 1).
참가자는 도착 시, 휴식 상태 전, 작업 후에 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)을 완료해야 합니다.
참가자가 막 도착했을 때, 휴식 상태 기록 전과 모든 작업 후에 3개의 혈액 샘플(5ml)을 6ml ETDA 튜브에 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chengdu
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Chengdu, Chengdu, 중국, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재 정신질환이나 신경학적 장애가 없는 건강한 피험자.
제외 기준:
- 머리 부상의 병력.
- 임신, 월경 중, 경구 피임약 복용.
- 의료 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
옥시토신의 24 개 국제 단위 (IU)의 단일 용량은 각 콧 구멍에 3 개의 퍼프 치료로 투여 될 것이다.
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피험자는 옥시토신(24 IU)을 비강내 투여하도록 배정되었습니다.
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실험적: 바소프레신
20 개의 국제 단위 (IU)의 바소프레신의 단일 용량은 각 콧 구멍에 3 개의 치료 퍼프로 투여 될 것입니다.
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바소프레신 (20 IU)의 비강 내 투여를 받도록 할당 된 대상.
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위약 비교기: 위약
단일 용량의 위약은 각 콧 구멍에 3 개의 퍼프 처리로 투여 될 것이다.
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위약의 비강내 투여를 받도록 지정된 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식상태 뇌파
기간: 치료 투여 후 35~50분.
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참가자들은 편안하게 앉아 델타-베타 교차 주파수 결합을 주요 지표로 하여 컴퓨터 모니터에서 검정색 배경에 흰색 십자가 고정을 15분 동안 바라보아야 합니다.
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치료 투여 후 35~50분.
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작업의 행동 지수
기간: 치료 투여 후 50-90 분.
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반응 시간과 정확도는 정서적 스트로프 및 GO/NOGO 작업에 기록됩니다.
불안 유도 작업의 경우 참가자는 4 초 이내에 9 점 리 커트 척도를 사용하여 불안 수준을 평가하도록 지시받습니다 (1 = 전혀 없음, 9 = 매우 불안합니다).
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치료 투여 후 50-90 분.
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작업 기반 뇌파
기간: 치료 투여 후 50-90 분.
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EEG 데이터는 정서적 Stroop, Go/Nogo 및 불안 유도 작업에 기록됩니다.
델타 베타 교차 주파수 커플 링은 통계 분석을 수행하도록 계산됩니다.
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치료 투여 후 50-90 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 유발의 SCR
기간: 치료제 투여 후 70~90분.
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피부 전도 반응(SCR) 데이터는 안전하고 불안한 조건에서 불안 유도 작업에 기록됩니다.
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치료제 투여 후 70~90분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UESTC-neuSCAN-96
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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