Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oxytocine en vasopressine op de delta-bèta-kruisfrequentiekoppeling

29 september 2025 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerende effecten van oxytocine en vasopressine op de delta-bèta-kruisfrequentiekoppeling

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine en vasopressine effecten hebben op de delta-bèta-kruisfrequentiekoppeling onder rust- en taakomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een dubbelblind, placebogecontroleerd tussenproefpersoonontwerp. In een gerandomiseerde volgorde krijgen in totaal 120 gezonde mannen en vrouwen de opdracht om zelf een intranasale spray van oxytocine, vasopressine of placebo toe te dienen. (1) EEG-gegevens van 15 minuten in rusttoestand worden 35 minuten na de behandeling verzameld. (2) Deelnemers voltooien taken, waaronder Stroop, GO/NOGO en angstinductie, waarbij gedragsgegevens (reactietijd, nauwkeurigheid of beoordeling) en EEG-gegevens worden verzameld. Persoonlijkheidskenmerken van proefpersonen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten in de Chinese versie, waaronder de Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) en Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1. 1). Deelnemers wordt gevraagd het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in te vullen wanneer ze net aankomen, vóór de rusttoestand en na de taken. Drie bloedmonsters (5 ml) worden verzameld in ETDA-buisjes van 6 ml wanneer de deelnemers net aankomen, vóór de opname van de rusttoestand en na alle taken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdletsel.
  • Zwanger, menstruerend, orale anticonceptiva gebruikend.
  • Medische of psychiatrische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oxytocine
Een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IU) oxytocine zal worden toegediend met 3 suffels behandeling aan elk neusgat.
Geneesmiddel: Intranasale oxytocine (IN-OXT)
Proefpersoon toegewezen om intranasale toediening van oxytocine (24 IE) te krijgen.
Experimenteel: vasopressine
Een enkele dosis van 20 internationale eenheden (IU) vasopressine zal worden toegediend met 3 suffels behandeling aan elk neusgat.
Geneesmiddel: Intranasale vasopressine (AVP)
Proefpersonen die zijn toegewezen om intranasale toediening van vasopressine (20 IE) te ontvangen.
Placebo-vergelijker: placebo
Een enkele dosis placebo zal worden toegediend met 3 suffels behandeling aan elk neusgat.
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Proefpersonen toegewezen om intranasale toediening van placebo te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG in rusttoestand
Tijdsspanne: 35-50 minuten na toediening van de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om comfortabel te zitten en gedurende 15 minuten naar een wit kruisfixatie tegen een zwarte achtergrond op de computermonitor te kijken, met delta-bèta-kruisfrequentiekoppeling als hoofdindex.
35-50 minuten na toediening van de behandeling.
Gedragsindices in de taken
Tijdsspanne: 50-90 minuten na de behandeling van de behandeling.
Reactietijd en nauwkeurigheid worden vastgelegd in de emotionele Stroop en Go/Nogo -taken. Voor de angstinductietaak worden deelnemers geïnstrueerd om hun angstniveaus te beoordelen met behulp van een 9-punts Likert-schaal binnen 4 seconden (1 = helemaal niet, 9 = zeer angstig).
50-90 minuten na de behandeling van de behandeling.
Taakgebaseerde EEG
Tijdsspanne: 50-90 minuten na de behandeling van de behandeling.
EEG -gegevens worden vastgelegd in de emotionele Stroop, Go/Nogo en angstinductietaken. Delta-beta cross-frequente koppeling wordt berekend om statistische analyses uit te voeren.
50-90 minuten na de behandeling van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCR bij angstinductie
Tijdsspanne: 70-90 minuten na toediening van de behandeling.
Gegevens over de Skin Conductance Response (SCR) worden geregistreerd tijdens de angstinductietaak onder veilige en angstige omstandigheden.
70-90 minuten na toediening van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-96

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren