Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu a vazopresinu na delta-beta křížovou frekvenční vazbu

29. září 2025 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Modulační účinky oxytocinu a vazopresinu na zkříženou frekvenční vazbu delta-beta

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda intranazální oxytocin a vasopresin mají účinky na delta-beta křížovou frekvenční vazbu v klidovém stavu a za podmínek úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se používá dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design mezi subjekty. V náhodném pořadí je celkem 120 zdravých mužů a žen instruováno, aby si sami aplikovali intranazální sprej oxytocinu, vazopresinu nebo placeba. (1) 15minutová data EEG v klidovém stavu se shromažďují 35 minut po léčbě. (2) Účastníci dokončují úkoly včetně Stroopa, GO/NOGO a indukce úzkosti se shromažďováním údajů o chování (doba odezvy, přesnost nebo hodnocení) a EEG. Osobnostní rysy subjektů jsou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků čínské verze včetně Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Rait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) a Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1). 1). Účastníci jsou požádáni, aby dokončili plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), když právě dorazí, před odpočinkovým stavem a po úkolech. Tři vzorky krve (5 ml) se odebírají do 6ml ETDA zkumavek, když účastníci právě dorazí, před záznamem klidového stavu a po všech úkolech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze.
  • Těhotné, menstruující, užívající perorální antikoncepci.
  • Zdravotní nebo psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oxytocin
Jedna dávka 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu bude podávána se 3 ošetřením ošetření každé nosní dírce.
Lék: Intranazální oxytocin (IN-OXT)
Subjekt přiřazený k intranazálnímu podání oxytocinu (24 IU).
Experimentální: vasopresin
Jedna dávka 20 mezinárodních jednotek (IU) vasopresinu bude podávána se 3 natoky léčby každé nosní dírce.
Lék: Intranazální vasopresin (AVP)
Subjekty přiřazené k přijímání intranazálního podávání vasopresinu (20 IU).
Komparátor placeba: placebo
Jedna dávka placeba bude podána se 3 otoky ošetření na každou nosní dírku.
Lék: Intranazální placebo
Subjekty přiřazené k intranazálnímu podávání placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG v klidovém stavu
Časové okno: 35-50 minut po aplikaci ošetření.
Účastníci jsou požádáni, aby se pohodlně posadili a dívali se na bílou křížovou fixaci proti černému pozadí na monitoru počítače po dobu 15 minut s delta-beta křížovou frekvenční vazbou jako hlavním indexem.
35-50 minut po aplikaci ošetření.
Indexy chování v úkolech
Časové okno: 50-90 minut po podání léčby.
Reakční doba a přesnost jsou zaznamenány v emocionálních úkolech Stroop a Go/Nogo. Pro úkol indukce úzkosti jsou účastníci instruováni, aby hodnotili své úrovně úzkosti pomocí 9-bodové Likertovy stupnice do 4 sekund (1 = vůbec, 9 = velmi úzkostné).
50-90 minut po podání léčby.
EEG založený na úkolech
Časové okno: 50-90 minut po podání léčby.
Data EEG jsou zaznamenána v úkolech emocionálního Stroopu, Go/Nogo a úzkosti. Pro statistické analýzy se vypočítá křížová vazba delta-beta.
50-90 minut po podání léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCR při indukci úzkosti
Časové okno: 70-90 minut po aplikaci ošetření.
Data kožní vodivostní odezvy (SCR) se zaznamenávají v úloze indukce úzkosti za bezpečných a úzkostných podmínek.
70-90 minut po aplikaci ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Intranazální oxytocin (IN-OXT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit