高齢患者の上腕骨骨幹骨折に対する早期固定
2025年2月26日 更新者：Fraser Orthopaedic Research Society
高齢患者における上腕骨骨幹部骨折の早期固定：前向きコホート研究
研究の目的は、65歳以上の高齢患者の上腕骨折の早期外科的固定が、非手術管理による標準治療と比較して患者の機能的および心理的アウトカムスコアを改善するかどうかを評価することである。
調査の概要
詳細な説明
上腕骨骨幹部骨折後の65歳以上の患者を追跡した前向きコホート研究。
追跡調査は、機能的および心理的結果を確認するために治療後1年まで継続されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kyrsten Butterfield, BSc
- 電話番号：604-553-3247
- メール：kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bertrand Perey, MD
- 電話番号：604-553-3247
- メール：bperey@shaw.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- 募集
- Royal Columbian Hospital
-
コンタクト：
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- 電話番号：6045533247
- メール：kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
-
コンタクト：
- Manuja M Annthakumar, BSc
- 電話番号：6045533247
- メール：manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
-
コンタクト：
- Bertrand Perey, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨骨幹部骨折でロイヤルコロンビア病院または治験責任医師のクリニックを受診する患者。
説明
包含基準:
- 上腕骨骨幹部骨折（骨幹遠位部への大胸筋の近位側挿入の上端として定義）
- 歩行可能（歩行補助具の使用の有無にかかわらず）
除外基準:
- 関節内伸展を伴う骨折
- 同側上肢損傷
- 血管損傷のある患者
- 腕神経叢損傷
- コンパートメント症候群
- 病的骨折
- 開放骨折
- 人工器官周囲の骨折
- BMI >40
- アウトカム指標の収集を阻害する認知症または認知障害
- 研究者の判断によると、追跡調査の継続に問題がある可能性があります（つまり、 住所不定の患者、同意を与える精神能力のない患者、知的障害のある患者、適切な支援を受けられない患者など）
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
工作員
上腕骨骨幹部骨折は、観血的整復内固定術または髄内釘固定術によって外科的に管理されます。
|
参加者は、以下の結果測定を完了します。 米国肩肘外科医評価アンケート - 上肢機能スコア 12 項目の短いフォーム調査 - 一般的な健康に関するアンケート
X線撮影時に収集された肩と肘の可動域
|
|
非手術的
上腕骨骨幹部骨折は装具または副木で保守的に管理されます
|
参加者は、以下の結果測定を完了します。 米国肩肘外科医評価アンケート - 上肢機能スコア 12 項目の短いフォーム調査 - 一般的な健康に関するアンケート
X線撮影時に収集された肩と肘の可動域
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アメリカの肩と肘のスコア
時間枠：治療後12か月までの登録
|
患者が報告した肩と肘の機能の転帰測定。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は機能の最低レベル、100 は機能の最高レベルです。
|
治療後12か月までの登録
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12 項目の短い形式のアンケート
時間枠：治療後12か月までの登録
|
一般的な健康状態の患者が報告する転帰測定。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
|
治療後12か月までの登録
|
|
可動範囲
時間枠：治療後3ヶ月
|
肩と肘の可動範囲
|
治療後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。