Korai rögzítés a rekeszizom felkarcsont törésére idős betegeknél
2025. február 26. frissítette: Fraser Orthopaedic Research Society
Korai rögzítés a felkarcsonti diafízis törésekre idős betegeknél: leendő kohorsz vizsgálat
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a 65 év feletti idős betegek felkartöréseinek korai műtéti rögzítése javítja-e a betegek funkcionális és pszichológiai kimenetelét a nem műtéti kezeléssel végzett ellátás standardjához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív kohorsz-vizsgálat olyan 65 éves vagy annál idősebb betegek bevonásával, akik felkarcsont-törést szenvedtek.
A nyomon követés a kezelést követő 1 évig folytatódik a funkcionális és pszichológiai eredmények megtekintéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kyrsten Butterfield, BSc
- Telefonszám: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bertrand Perey, MD
- Telefonszám: 604-553-3247
- E-mail: bperey@shaw.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Toborzás
- Royal Columbian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- Telefonszám: 6045533247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuja M Annthakumar, BSc
- Telefonszám: 6045533247
- E-mail: manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Bertrand Perey, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik a Royal Columbian Kórházba vagy a nyomozói klinikára jelentkeznek diafiziális felkarcsont-töréssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diaphysealis humerus törés (a definíció szerint a mellizom behelyezésének felső határa proximálisan, a distalis diaphysishez)
- Ambuláns (járássegítővel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- Törések intraartikuláris kiterjedéssel
- Ipsilaterális felső végtag sérülés
- Érkárosodásban szenvedő betegek
- Plexus brachialis sérülés
- Kompartment szindróma
- Patológiás törések
- Nyílt törések
- Periprotetikus törés
- BMI >40
- Demencia vagy kognitív károsodás, amely gátolja az eredménymérők összegyűjtését
- Valószínű problémák a vizsgáló megítélése szerint a nyomon követés fenntartásával (pl. állandó lakcímmel nem rendelkező, beleegyezésre nem tudó, értelmi fogyatékos, megfelelő támogatás nélküli betegek stb.)
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Működő
A felkarcsont-törést sebészileg kezelik nyílt redukciós belső rögzítéssel vagy intramedulláris szögeléssel.
|
A résztvevők a következő eredménymérőket töltik ki Amerikai váll- és könyöksebészek értékelő kérdőíve - felső végtag funkció pontszáma 12 tételes rövid forma felmérés - általános egészségügyi kérdőív
A váll és a könyök mozgástartománya a radiográfiai egyesülés idején gyűjtött
|
|
Nem operatív
A felkarcsont-törést konzervatív módon, merevítéssel vagy sínezéssel kezelik
|
A résztvevők a következő eredménymérőket töltik ki Amerikai váll- és könyöksebészek értékelő kérdőíve - felső végtag funkció pontszáma 12 tételes rövid forma felmérés - általános egészségügyi kérdőív
A váll és a könyök mozgástartománya a radiográfiai egyesülés idején gyűjtött
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai váll- és könyökpontszám
Időkeret: Jelentkezés a kezelést követő 12 hónapig
|
A páciens által közölt eredménymutató a váll és a könyök funkcióra vonatkozóan.
A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a 0 a legalacsonyabb funkciószint és a 100 a legmagasabb szintű funkció.
|
Jelentkezés a kezelést követő 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 tételes rövid űrlapos felmérés
Időkeret: Jelentkezés a kezelést követő 12 hónapig
|
Az általános egészségi állapotú beteg kimeneteléről számolt be.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
Jelentkezés a kezelést követő 12 hónapig
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
a váll és a könyök mozgástartománya
|
3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .