Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig fixering för diafysiska humerala skaftfrakturer hos äldre patienter

26 februari 2025 uppdaterad av: Fraser Orthopaedic Research Society

Tidig fixering av diafysiska frakturer på överarmskaftet hos äldre patienter: en prospektiv kohortstudie

Syftet med studien är att utvärdera om tidig kirurgisk fixering av överarmsfrakturer hos äldre patienters ålder 65 år och äldre förbättrar patientens funktionella och psykologiska resultatpoäng jämfört med standarden för vård med icke-operativ behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv kohortstudie som följer patienter som är 65 år eller äldre efter att de har drabbats av en fraktur på humerusskaftet. Uppföljning kommer att fortsätta till 1 år efter behandling för att se funktionella och psykologiska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bertrand Perey, MD
  • Telefonnummer: 604-553-3247
  • E-post: bperey@shaw.ca

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Royal Columbian Hospital eller utredarnas klinik med en diafysisk fraktur på humerusskaftet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fraktur på överarmskaftet (definierat som den övre gränsen för införande av pectoralis major proximalt till den distala diafysen)
  2. Ambulerande (med eller utan användning av gånghjälpmedel)

Uteslutningskriterier:

  1. Frakturer med intraartikulär förlängning
  2. Ipsilateral skada i övre extremitet
  3. Patienter med kärlskada
  4. Plexus brachialis skada
  5. Kompartment syndrom
  6. Patologiska frakturer
  7. Öppna frakturer
  8. Periprotetisk fraktur
  9. BMI >40
  10. Demens eller kognitiv funktionsnedsättning som hämmar insamlingen av resultatmått
  11. Sannolika problem, enligt utredarens bedömning, med att upprätthålla uppföljningen (dvs. patienter utan fast adress, inte mentalt kompetenta att ge samtycke, intellektuellt utmanade, patienter utan adekvat stöd, etc.)
  12. Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avgörande
Humerusskaftfraktur hanteras kirurgiskt med öppen reduktion intern fixering eller intramedullär spikning.
Övrig: Patientrapporterade resultatmått
Deltagarna kommer att fylla i följande utfallsmått American Shoulder and Armbow Surgeons Evaluation Questionnaire - övre extremitetsfunktionsresultat 12-Item Short Form Survey - allmän hälsofrågeformulär
Övrig: Rörelseomfång
Axel- och armbågsrörelseomfång insamlade vid tiden för radiografisk sammanslutning
Icke-operativ
Humerusskaftfraktur hanteras konservativt med stag eller skena
Övrig: Patientrapporterade resultatmått
Deltagarna kommer att fylla i följande utfallsmått American Shoulder and Armbow Surgeons Evaluation Questionnaire - övre extremitetsfunktionsresultat 12-Item Short Form Survey - allmän hälsofrågeformulär
Övrig: Rörelseomfång
Axel- och armbågsrörelseomfång insamlade vid tiden för radiografisk sammanslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Shoulder and Armbow Score
Tidsram: Inskrivning till 12 månader efter behandling
Patientrapporterade utfallsmått för axel- och armbågsfunktion. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med 0 den lägsta funktionsnivån och 100 den högsta funktionsnivån.
Inskrivning till 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortformulärsundersökning med 12 punkter
Tidsram: Inskrivning till 12 månader efter behandling
Allmän hälsopatient rapporterade utfallsmått. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
Inskrivning till 12 månader efter behandling
Rörelseomfång
Tidsram: 3 månader efter behandling
rörelseomfång för axel och armbåge
3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fraser Orthopaedic Research Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera