Wczesna stabilizacja złamań trzonu kości ramiennej u pacjentów w podeszłym wieku
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fraser Orthopaedic Research Society
Wczesna stabilizacja w przypadku złamań trzonu kości ramiennej u pacjentów w podeszłym wieku: prospektywne badanie kohortowe
Celem badania jest ocena, czy wczesne chirurgiczne zespolenie złamań górnej części ramienia u pacjentów w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starszych poprawia wyniki funkcjonalne i psychologiczne pacjentów w porównaniu ze standardową opieką w przypadku leczenia nieoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy doznali złamania trzonu kości ramiennej.
Kontrole będą kontynuowane do 1 roku po leczeniu, aby zobaczyć wyniki funkcjonalne i psychologiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyrsten Butterfield, BSc
- Numer telefonu: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bertrand Perey, MD
- Numer telefonu: 604-553-3247
- E-mail: bperey@shaw.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Rekrutacyjny
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- Numer telefonu: 6045533247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
-
Kontakt:
- Manuja M Annthakumar, BSc
- Numer telefonu: 6045533247
- E-mail: manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
-
Kontakt:
- Bertrand Perey, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Royal Columbian Hospital lub kliniki badawczej ze złamaniem trzonu kości ramiennej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Złamanie trzonu kości ramiennej (definiowane jako górna granica przyczepu mięśnia piersiowego większego proksymalnie do dalszej części trzonu)
- Ambulatoryjne (z użyciem pomocy przy chodzeniu lub bez)
Kryteria wykluczenia:
- Złamania z rozszerzeniem śródstawowym
- Ipsilateralny uraz kończyny górnej
- Pacjenci z uszkodzeniem naczyń
- Uszkodzenie splotu ramiennego
- Zespół przedziałowy
- Złamania patologiczne
- Otwarte złamania
- Złamanie okołoprotezowe
- BMI >40
- Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające zbieranie miar wyników
- Prawdopodobne problemy, w ocenie badacza, z utrzymaniem dalszych działań (tj. pacjenci bez stałego adresu, niezdolni umysłowo do wyrażenia zgody, upośledzeni intelektualnie, pacjenci bez odpowiedniego wsparcia itp.)
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacyjny
Złamanie trzonu kości ramiennej leczy się chirurgicznie za pomocą wewnętrznej stabilizacji otwartej lub wszczepienia gwoździ śródszpikowych.
|
Uczestnicy wypełnią następujące pomiary wyniku Kwestionariusz oceny chirurgów barku i łokcia amerykańskiego – ocena funkcji kończyny górnej 12-punktowa krótka ankieta – kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Zakres ruchu barku i łokcia pobrany w momencie zrostu radiologicznego
|
|
Nieoperacyjny
Złamanie trzonu kości ramiennej leczy się zachowawczo za pomocą usztywnień lub szynowania
|
Uczestnicy wypełnią następujące pomiary wyniku Kwestionariusz oceny chirurgów barku i łokcia amerykańskiego – ocena funkcji kończyny górnej 12-punktowa krótka ankieta – kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Zakres ruchu barku i łokcia pobrany w momencie zrostu radiologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykański wynik barku i łokcia
Ramy czasowe: Zapisy do 12 miesięcy po leczeniu
|
Zgłoszony przez pacjenta pomiar wyniku dotyczący funkcji barku i łokcia.
Wynik waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 100 najwyższy poziom funkcji.
|
Zapisy do 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta składająca się z 12 elementów
Ramy czasowe: Zapisy do 12 miesięcy po leczeniu
|
Ogólny stan zdrowia pacjenta zgłaszany jako miara wyniku.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Zapisy do 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
zakres ruchu barku i łokcia
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości ramiennej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)