Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig fiksering af diaphyseale humerale skaftfrakturer hos ældre patienter

26. februar 2025 opdateret af: Fraser Orthopaedic Research Society

Tidlig fiksering af diafysehumerusskaftfrakturer hos ældre patienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om tidlig kirurgisk fiksering af overarmsfrakturer hos ældre patienter i alderen 65 år og ældre forbedrer patientens funktionelle og psykologiske resultatscore sammenlignet med standarden for pleje med ikke-operativ behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt kohortestudie efter patienter, der er 65 år eller ældre, efter at de har fået et brud på humerusskaftet. Opfølgning vil fortsætte indtil 1 år efter behandling for at se funktionelle og psykologiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bertrand Perey, MD
  • Telefonnummer: 604-553-3247
  • E-mail: bperey@shaw.ca

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Royal Columbian Hospital eller efterforskernes klinik med en diafysisk fraktur på humerusskaftet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diaphyseal humerus akselfraktur (som defineret som superior grænse for indsættelse af pectoralis major proksimalt til den distale diafyse)
  2. Ambulant (med eller uden brug af ganghjælpemidler)

Ekskluderingskriterier:

  1. Frakturer med intraartikulær forlængelse
  2. Ipsilateral skade i øvre ekstremitet
  3. Patienter med vaskulær skade
  4. Plexus brachialis skade
  5. Kompartment syndrom
  6. Patologiske frakturer
  7. Åbne brud
  8. Periprostetisk fraktur
  9. BMI >40
  10. Demens eller kognitiv svækkelse, der hæmmer indsamlingen af ​​resultatmål
  11. Sandsynlige problemer, efter efterforskerens vurdering, med at opretholde opfølgning (dvs. patienter uden fast adresse, ikke mentalt kompetente til at give samtykke, intellektuelt udfordrede, patienter uden tilstrækkelig støtte osv.)
  12. Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operativ
Humerusskaftfraktur behandles kirurgisk med åben reduktion intern fiksering eller intramedullær sømning.
Andet: Patientrapporterede resultatmål
Deltagerne vil udfylde følgende resultatmålinger American Shoulder and Albue Surgeons Evaluation Questionnaire - øvre lemmer funktionsscore 12-Item Short Form Survey - generelt sundhedsspørgeskema
Andet: Bevægelsesområde
Skulder og albue rækkevidde indsamlet på tidspunktet for radiografisk forening
Ikke-operativ
Humerusskaftfraktur håndteres konservativt med afstivning eller splint
Andet: Patientrapporterede resultatmål
Deltagerne vil udfylde følgende resultatmålinger American Shoulder and Albue Surgeons Evaluation Questionnaire - øvre lemmer funktionsscore 12-Item Short Form Survey - generelt sundhedsspørgeskema
Andet: Bevægelsesområde
Skulder og albue rækkevidde indsamlet på tidspunktet for radiografisk forening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk skulder- og albue-score
Tidsramme: Tilmelding til 12 måneder efter behandling
Patient rapporterede udfaldsmål for skulder- og albuefunktion. Scoren går fra 0 til 100, med 0 det laveste funktionsniveau og 100 det højeste funktionsniveau.
Tilmelding til 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortformularundersøgelse med 12 punkter
Tidsramme: Tilmelding til 12 måneder efter behandling
Generel sundhedspatient rapporterede resultatmål. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Tilmelding til 12 måneder efter behandling
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
bevægelsesområde for skulder og albue
3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fraser Orthopaedic Research Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerus skaftbrud

Kliniske forsøg med Patientrapporterede resultatmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner