Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fixation précoce des fractures diaphysaires de la diaphyse humérale chez les patients âgés

26 février 2025 mis à jour par: Fraser Orthopaedic Research Society

Fixation précoce des fractures de la diaphyse humérale chez les patients âgés : une étude de cohorte prospective

Le but de l'étude est d'évaluer si la fixation chirurgicale précoce des fractures du haut du bras chez les patients âgés de 65 ans et plus améliore les scores des résultats fonctionnels et psychologiques du patient par rapport à la norme de soins avec prise en charge non opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de cohorte prospective suivant des patients âgés de 65 ans ou plus après avoir subi une fracture de la diaphyse humérale. Le suivi se poursuivra jusqu'à 1 an après le traitement pour voir les résultats fonctionnels et psychologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bertrand Perey, MD
  • Numéro de téléphone: 604-553-3247
  • E-mail: bperey@shaw.ca

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui se présentent au Royal Columbian Hospital ou à la clinique des enquêteurs avec une fracture de la diaphyse humérale.

La description

Critères d'intégration :

  1. Fracture de la diaphyse humérale (telle que définie comme le bord supérieur de l'insertion du grand pectoral de manière proximale, par rapport à la diaphyse distale)
  2. Ambulatoire (avec ou sans aide à la marche)

Critères d'exclusion :

  1. Fractures avec extension intra-articulaire
  2. Blessure homolatérale du membre supérieur
  3. Patients présentant une lésion vasculaire
  4. Lésion du plexus brachial
  5. Syndrome des loges
  6. Fractures pathologiques
  7. Fractures ouvertes
  8. Fracture périprothétique
  9. IMC >40
  10. Démence ou déficience cognitive qui inhibe la collecte de mesures de résultats
  11. Des problèmes probables, selon le jugement de l'enquêteur, pour assurer le suivi (c.-à-d. patients sans adresse fixe, incapables mentalement de donner leur consentement, déficients intellectuels, patients sans soutien adéquat, etc.)
  12. Incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Opératoire
La fracture de la diaphyse humérale est prise en charge chirurgicalement avec une fixation interne à réduction ouverte ou un enclouage centromédullaire.
Autre: Mesures des résultats rapportés par les patients
Les participants rempliront les mesures de résultats suivantes Questionnaire d'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude - score de fonction des membres supérieurs Enquête courte en 12 éléments - questionnaire de santé générale
Autre: Amplitude de mouvement
Amplitude de mouvement de l'épaule et du coude recueillie au moment de la consolidation radiographique
Non opérationnel
La fracture de la diaphyse humérale est prise en charge de manière conservatrice avec un appareil orthopédique ou une attelle.
Autre: Mesures des résultats rapportés par les patients
Les participants rempliront les mesures de résultats suivantes Questionnaire d'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude - score de fonction des membres supérieurs Enquête courte en 12 éléments - questionnaire de santé générale
Autre: Amplitude de mouvement
Amplitude de mouvement de l'épaule et du coude recueillie au moment de la consolidation radiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score américain de l'épaule et du coude
Délai: Inscription jusqu'à 12 mois après le traitement
Le patient a rapporté la mesure des résultats concernant la fonction de l'épaule et du coude. Le score varie de 0 à 100, 0 étant le niveau de fonction le plus bas et 100 le niveau de fonction le plus élevé.
Inscription jusqu'à 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête abrégée en 12 questions
Délai: Inscription jusqu'à 12 mois après le traitement
Mesure des résultats rapportés par les patients en santé générale. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
Inscription jusqu'à 12 mois après le traitement
Amplitude de mouvement
Délai: 3 mois après le traitement
amplitude de mouvement de l'épaule et du coude
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fraser Orthopaedic Research Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner