Fixação precoce para fraturas diafisárias da diáfise do úmero em pacientes idosos
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fraser Orthopaedic Research Society
Fixação precoce para fraturas diafisárias da diáfise do úmero em pacientes idosos: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo do estudo é avaliar se a fixação cirúrgica precoce de fraturas do braço em pacientes idosos com 65 anos ou mais melhora os escores de resultados funcionais e psicológicos do paciente em comparação com o padrão de atendimento com manejo não operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte prospectivo acompanhando pacientes com 65 anos ou mais após terem sofrido uma fratura da diáfise do úmero.
O acompanhamento continuará até 1 ano após o tratamento para ver os resultados funcionais e psicológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyrsten Butterfield, BSc
- Número de telefone: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Bertrand Perey, MD
- Número de telefone: 604-553-3247
- E-mail: bperey@shaw.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Recrutamento
- Royal Columbian Hospital
-
Contato:
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- Número de telefone: 6045533247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
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Contato:
- Manuja M Annthakumar, BSc
- Número de telefone: 6045533247
- E-mail: manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
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Contato:
- Bertrand Perey, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao Royal Columbian Hospital ou à clínica dos investigadores com fratura diafisária da diáfise do úmero.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fratura diafisária da diáfise do úmero (definida como borda superior da inserção do peitoral maior proximalmente, até a diáfise distal)
- Ambulatorial (com ou sem uso de auxiliares de caminhada)
Critérios de exclusão:
- Fraturas com extensão intra-articular
- Lesão ipsilateral da extremidade superior
- Pacientes com lesão vascular
- Lesão do plexo braquial
- Síndrome compartimental
- Fraturas patológicas
- Fraturas expostas
- Fratura periprotética
- IMC >40
- Demência ou comprometimento cognitivo que inibe a coleta de medidas de resultados
- Problemas prováveis, na opinião do investigador, com a manutenção do acompanhamento (ou seja, pacientes sem endereço fixo, sem capacidade mental para dar consentimento, com deficiência intelectual, pacientes sem apoio adequado, etc.)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Operativo
A fratura da diáfise do úmero é tratada cirurgicamente com fixação interna de redução aberta ou haste intramedular.
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Os participantes preencherão as seguintes medidas de resultados Questionário de avaliação de cirurgiões americanos de ombro e cotovelo - pontuação de função do membro superior Pesquisa resumida de 12 itens - questionário de saúde geral
Amplitude de Movimento do Ombro e Cotovelo coletada no momento da união radiográfica
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Não operatório
A fratura da diáfise do úmero é tratada de forma conservadora com órteses ou talas
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Os participantes preencherão as seguintes medidas de resultados Questionário de avaliação de cirurgiões americanos de ombro e cotovelo - pontuação de função do membro superior Pesquisa resumida de 12 itens - questionário de saúde geral
Amplitude de Movimento do Ombro e Cotovelo coletada no momento da união radiográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Americana de Ombro e Cotovelo
Prazo: Inscrição até 12 meses após o tratamento
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O paciente relatou medidas de resultados para a função do ombro e do cotovelo.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo 0 o nível de função mais baixo e 100 o nível de função mais alto.
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Inscrição até 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa resumida de 12 itens
Prazo: Inscrição até 12 meses após o tratamento
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Medida de resultado relatada pelo paciente de saúde geral.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
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Inscrição até 12 meses após o tratamento
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 meses após o tratamento
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amplitude de movimento do ombro e cotovelo
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3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .