老年肱骨干骨折的早期固定
2025年2月26日 更新者：Fraser Orthopaedic Research Society
老年患者肱骨干骨折的早期固定：一项前瞻性队列研究
该研究的目的是评估 65 岁及以上老年患者上臂骨折的早期手术固定与非手术治疗标准护理相比是否可以改善患者的功能和心理结果评分。
研究概览
详细说明
一项针对 65 岁或以上发生肱骨干骨折的患者进行的前瞻性队列研究。
随访将持续到治疗后一年，以观察功能和心理结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyrsten Butterfield, BSc
- 电话号码：604-553-3247
- 邮箱：kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Bertrand Perey, MD
- 电话号码：604-553-3247
- 邮箱：bperey@shaw.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- 招聘中
- Royal Columbian Hospital
-
接触：
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- 电话号码：6045533247
- 邮箱：kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
-
接触：
- Manuja M Annthakumar, BSc
- 电话号码：6045533247
- 邮箱：manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
-
接触：
- Bertrand Perey, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因肱骨干骨折到皇家哥伦比亚医院或研究诊所就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 肱骨干骨折（定义为胸大肌近端插入远端骨干的上缘）
- 步行（使用或不使用助行器）
排除标准：
- 关节内延伸骨折
- 同侧上肢损伤
- 血管损伤患者
- 臂丛神经损伤
- 筋膜室综合征
- 病理性骨折
- 开放性骨折
- 假体周围骨折
- 体重指数>40
- 痴呆或认知障碍阻碍结果测量的收集
- 根据研究者的判断，维持随访可能存在问题（即 无固定地址的患者、精神上没有能力给予同意、智力有障碍、没有足够支持的患者等）
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
特工
肱骨干骨折可通过切开复位内固定或髓内钉进行手术治疗。
|
参与者将完成以下结果测量 美国肩肘外科医生评估问卷 - 上肢功能评分 12 项简短调查 - 一般健康问卷
在放射线摄影结合时收集的肩部和肘部运动范围
|
|
不可操作
肱骨干骨折可通过支具或夹板进行保守治疗
|
参与者将完成以下结果测量 美国肩肘外科医生评估问卷 - 上肢功能评分 12 项简短调查 - 一般健康问卷
在放射线摄影结合时收集的肩部和肘部运动范围
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国肩肘评分
大体时间：入组至治疗后 12 个月
|
患者报告肩部和肘部功能的结果测量。
评分范围为0至100，其中0为最低功能级别，100为最高功能级别。
|
入组至治疗后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 项简短调查
大体时间：入组至治疗后 12 个月
|
一般健康患者报告的结果测量。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明身心健康状况越好。
|
入组至治疗后 12 个月
|
|
运动范围
大体时间：治疗后3个月
|
肩部和肘部的活动范围
|
治疗后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.