Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen kiinnitys diafyysiluun olkaluun murtumiin iäkkäillä potilailla

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fraser Orthopaedic Research Society

Varhainen kiinnitys diafyysiluun olkaluun murtumiin iäkkäillä potilailla: tuleva kohorttitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien iäkkäiden potilaiden olkavarren murtumien varhainen kirurginen fiksaatio potilaan toiminnallisia ja psykologisia tulospisteitä verrattuna normaaliin hoitoon ei-leikkaushoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkittiin 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita olkaluun murtuman jälkeen. Seuranta jatkuu 1 vuoden hoidon jälkeen, jotta nähdään toiminnalliset ja psykologiset tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bertrand Perey, MD
  • Puhelinnumero: 604-553-3247
  • Sähköposti: bperey@shaw.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Royal Columbian Hospitaliin tai tutkijaklinikalle diafyysisen olkavarren murtuman vuoksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Diafysiaalisen olkaluun murtuma (määritelty ylempänä rintakehän sisäänviennin rajana proksimaalisesti distaaliseen diafyysiseen)
  2. Ambulatorinen (kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Murtumat, joissa on nivelensisäinen laajennus
  2. Ipsilateral yläraajan vamma
  3. Potilaat, joilla on verisuonivaurioita
  4. Brachial plexus vahinko
  5. Osaston oireyhtymä
  6. Patologiset murtumat
  7. Avoimet murtumat
  8. Periprosteettinen murtuma
  9. BMI >40
  10. Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää tulosmittausten keräämisen
  11. Todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä tutkijan harkinnan mukaan (esim. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, jotka eivät ole henkisesti päteviä antamaan suostumusta, ovat älyllisesti vammaisia, potilaat ilman riittävää tukea jne.)
  12. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Operatiivinen
Olkaluun varren murtuma hoidetaan kirurgisesti avoimella sisäisellä fiksaatiolla tai intramedullaarisella naulauksella.
Muut: Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet
Osallistujat täyttävät seuraavat tulosmittaukset amerikkalaisten olka- ja kyynärkirurgien arviointikyselyyn - yläraajojen toimintapisteet 12 kohdan lyhytmuotoinen kysely - yleinen terveyskysely
Muut: Liikealue
Olkapään ja kyynärpään liikealue kerätty radiografisen yhdistämisen yhteydessä
Ei-operatiivinen
Olkaluun varren murtuma hoidetaan konservatiivisesti jäykistämällä tai lastalla
Muut: Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet
Osallistujat täyttävät seuraavat tulosmittaukset amerikkalaisten olka- ja kyynärkirurgien arviointikyselyyn - yläraajojen toimintapisteet 12 kohdan lyhytmuotoinen kysely - yleinen terveyskysely
Muut: Liikealue
Olkapään ja kyynärpään liikealue kerätty radiografisen yhdistämisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalainen olkapää ja kyynärpää
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan raportoima olkapään ja kyynärpään toiminnan tulosmitta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0 on alin toimintotaso ja 100 korkein toimintotaso.
Ilmoittautuminen 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukautta hoidon jälkeen
Yleisen terveydentilan potilaan raportoima tulosmittari. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Ilmoittautuminen 12 kuukautta hoidon jälkeen
Liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
olkapään ja kyynärpään liikerata
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Orthopaedic Research Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa